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Kafe 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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연구책임자 | 김규한 |
참여연구자 | 허찬영 , 주봉건 , 이윤식 , 권영이 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-02 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
등록번호 | TRKO202200005720 |
과제고유번호 | 1415166923 |
사업명 | 바이오산업기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2022-07-30 |
키워드 | 사이토카인.아토피 피부염.유전자발현.치료제.cytokines.atopic dermatitis.gene expression.thymic stromal lymphopoietin.medicine.TSLP. |
3. 개발결과 요약
최종목표
선행연구에서 여러 가지 펩타이드가 아토피피부염환자의 상피세포에서 증가되어 있는 TSLP를 억제하는 효과가 있는 것으로 최근 연구되어 밝혀져 있음. 펩타이드는 몸 속에서 흡수 되었을 때 아미노산으로 분해되고 사라져 독성이 없고, 쉽게 변하거나 산화되지 않기 때문에 높은 안정성을 갖고 있다는 장점이 있음. 하지만 특정 펩타이드를 효과적으로 피부에 투과시키기는 쉽지 않음. 피부의 세포간극은 지질 (lipid)로 채워져 있는데 지질은 세포막 (plasma membrane)과 유사한 구조로 지질 이중막
3. 개발결과 요약
최종목표
선행연구에서 여러 가지 펩타이드가 아토피피부염환자의 상피세포에서 증가되어 있는 TSLP를 억제하는 효과가 있는 것으로 최근 연구되어 밝혀져 있음. 펩타이드는 몸 속에서 흡수 되었을 때 아미노산으로 분해되고 사라져 독성이 없고, 쉽게 변하거나 산화되지 않기 때문에 높은 안정성을 갖고 있다는 장점이 있음. 하지만 특정 펩타이드를 효과적으로 피부에 투과시키기는 쉽지 않음. 피부의 세포간극은 지질 (lipid)로 채워져 있는데 지질은 세포막 (plasma membrane)과 유사한 구조로 지질 이중막(lipid bilayer)를 형성하고 있으며, 이중막 간에는 친수성 물질이 채워져 있고, 피부 세포간극의 거리는 20-80 nm 정도로 미세하기 때문임. 이를 해결하기 위해 모노올레인(monoolein)을 이용한 큐보좀 (cubosome) 큐빅상 나노(nano)입자로 봉입(encapsulation)하는 기술을 이용하여 특정 펩타이드를 피부에 침투가 용이해질 수 있음. 본 사업에서는 TSLP 억제기능 후보 펩타이드를 확보하고, 이후 세포 수준에서 in vitro 효과 평가, 기관수준 ex vivo 효과 평가, 마우스 모델 in vivo 효과 평가를 통한 소양감 조절 메카니즘을 분자 수준에서 규명하여 유효성을 확인하겠음. 이를 통해 향후, 피부 투과 테스트, 피부 자극 테스트, 전 임상 독성 실험 등을 통하여 안전성을 확인할 수 있으며, 의약품 승인을 위한 프로세스를 진행할 예정임. 최종적으로 아토피 피부염의 최종 치료제 후보물질의 도출 및 비임상 시험 자료 확보를 통해 통해 인간 대상 무작위 배정 임상시험을 통해 아토피피부염 소양증에 치료 효과가 있는 의약품을 개발하는 초석을 마련하고자 함.
개발내용 및 결과
* 아토피 피부염 소양증과 관련된 다양한 싸이토카인의 신호절달을 조절할 수 있는 CA-PH와 CA-PH 유도체 펩타이드의 분자생물학적 작용 기전을 제시함.
* CA-PH와 CA-PH 유도체 펩타이드의 최적 효능의 제형 기반 기술을 개발함.
* 최종 후보물질 확립을 통해, 그 결과로 아토피 피부염 소양증 치료를 위한 최종 치료제 후보 물질 도출 및 비임상 시험 자료를 확보하고자 함.
기술개발 배경
다양한 가려움은 통증과 함께 대부분의 피부질환에서 흔히 유발되는 감각으로서, 임상에서는 긁고 싶은 충동을 유발하는 불쾌한 감각으로 정의함. 가려움이 주요한 문제가 되는 피부질환으로는 아토피성 피부염, 두드러기, 건조피부, 지루성 피부염, 건선및 벌레물림 등을 들 수 있음. 따라서 독성이나 피부자극이 적으면서 유효하게 가려움을 억제하는 물질이 절실히 요구되고 있는 상황임.
핵심개발 기술의 의의
피부염은 최근 환경오염에 따른 미세먼지, 다양한 화학물질에 대한 노출 및 유전적 원인으로 인해 꾸준히 증가하고 있음. 특히 극심한 피부소양증을 동반하는 아토피부염의 경우 환자가 증가하는 추세로, 특히 유아 및 청소년기 환자가 급증하고 있음.
현재까지 피부소양증 및 아토피 피부염 치료제로 다양한 작용기전을 가지는 치료제가 개발되었으나 부작용이 존재하며 대부분의 경우 원인이 불명확하기 때문에 근본치료가 매우 힘든 상태임. 특히 유아 및 청소년기는 성격형성과 학습에 매우 민감한 시기이므로 적절한 치료가 이루어 지지 않으면 개인적·사회적·국가적 손실을 초래하는 것이 잘 알려져 있음. 현재 아토피 피부염의 글로벌 시장 규모는 2012년 39억 달러이며, 10년 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.8%로 2022년에는 56억 달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있음.
아토피 피부염의 대표적인 증상은 피부소양증으로써, 이 증상만이라도 효과적으로 제어되면 삶의 질이 현격히 호전되고, 대표적인 합병증인 피부손상과 감염이 줄게 됨.
특히 과도한 “긁는 행동”으로 인한 스트레스, 집중력 저하, 수면부족이 완화될 것으로 보임. 따라서 아토피피부염의 소양증에 대한 연구 및 의약외품 개발은 현재 시점에서 필수적이며, 기능성 단백질 개발을 통한 아토피 피부염의 치료제 개발이 이루어진다면 기존의 약제가 해결하지 못하는 새로운 시장을 타겟으로 하여 혁신적인 의학의 발전을 가져올 수 있으리라 기대됨.
적용 분야
아토피, 항염증
(출처 : 초록 4p)
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