초록 ▼

3. 개발결과 요약
최종목표
o 9개 시험항목군 4개 그룹 동시 스크리닝 시험방법 개발 (대상물질 함유 시편 확보 및 제조)
o 개발된 동시 스크리닝 시험방법의 유효성 확인
o 현행 시험방법 및 개발 동시 스크리닝 시험방법의 상관관계 분석을 통한 한계치 값 개발
o 유해물질 동시 스크리닝 시험방법 표준(안) 개발

개발내용 및 결과
가. 대상물질 함유 시편 확보 및 제조
o 시험방법 개발을 위한 대상물질 함유 시편에 대해 검출된 시료를 확보하고 일부 시료에 대해서는 직접 제조하였으며,

3. 개발결과 요약
최종목표
o 9개 시험항목군 4개 그룹 동시 스크리닝 시험방법 개발 (대상물질 함유 시편 확보 및 제조)
o 개발된 동시 스크리닝 시험방법의 유효성 확인
o 현행 시험방법 및 개발 동시 스크리닝 시험방법의 상관관계 분석을 통한 한계치 값 개발
o 유해물질 동시 스크리닝 시험방법 표준(안) 개발

개발내용 및 결과
가. 대상물질 함유 시편 확보 및 제조
o 시험방법 개발을 위한 대상물질 함유 시편에 대해 검출된 시료를 확보하고 일부 시료에 대해서는 직접 제조하였으며, 준비된 모든 시료에 대한 균질성 검증을 위해 일원배치 분산분석을 통한 균질성 평가 결과 모두 적합한 시료임을 확인함
나. 9개 시험항목군 4개 그룹 동시 스크리닝 시험방법 개발
o 대상 제품 그룹별 통합 전처리 방법 개발
- 각 그룹별 동시 스크리닝 분석을 위해 기존 시험방법 및 국제표준, 연구논문 등을 참고하여 추출용매 선택 및 추출조건을 확립함
o 대상 제품 그룹별 통합 기기분석방법 개발
- 현행 고시상 각 항목에 대한 분석 장비는 다르기 때문에, 동시 스크리닝 분석을 위해 추출 용매 및 분석물질의 휘발성, 분자량, 이온화 특성 등을 감안하여 각 그룹별 분석 장비 선택함
- 분석 물질의 특성(머무름 시간, 이온화 패턴, DAD 파장), 검출한계 등 각 물질별 특성을 감안한 분석 조건을 개발 완료함
다. 개발된 동시 스크리닝 시험방법의 유효성 확인
o KOLAS-G-015,“화학적 시험방법의 유효성 확인을 위한 지침” 을 참고로 하여 유효성 확인 진행
- 개발된 시험방법의 유효성을 검증하기 위해 직선성, 정밀도, 검출한계, 정량한계를 산출하였고 그룹 1~4의 개발된 모든 시험항목에 대해 허용기준을 만족함
o KOLAS-G-005, “시험분야 측정불확도 추정에 관한 지침”에 의거, 측정 물질에 대한 측정값의 불확도를 산출
- 시료는 앞서 제작한 대상 물질 함유 시료를 통해 진행하였으며, 측정에 영향을 미칠 수 있는 요인을 파악하고 이에 대한 가능한 요소들을 고려하여 측정불확도를 추정하였음. 각 시험항목에 측정 불확도 허용범위는 20 %로 하였으며 모두 허용범위 이내에서 측정 불확도가 산출되었음
o 수행기관간 시험법 교차 검증을 통한 비교 검토 진행
- 시료는 앞서 제작한 대상 물질 함유 시료를 통해 진행하였으며, 동일한 조건하에서 각 3회씩 측정하여 두 집단 이상의 평균 간의 차이를 검증하는 분산분석(ANOVA)을 통해 확인하였음.
- F < F crit 또는 P-value > 0.05이면 비교된 결과 값의 차이는 없다고 판단할 수 있는데 비교시험을 진행한 8항목 모두 해당 조건을 만족하여 두분석법에 대한 신뢰성에 문제가 없음을 확인함
라. 개발된 동시 스크리닝 시험방법의 한계치 값 개발
- 기존 시험방법과 개발된 동시 스크리닝 시험결과에 대해 관계식을 세운 후 비례상수 값인 proprtional factor로서 확인하여 두 시험의 상관관계를 분석하였음. 산출된 비례상수 값 k를 통해 시험 값의 오차 등을 고려하여 6개 시험항목에 대한 한계치 값을 개발 완료함
- 알러지성 염료, 노닐페놀, 난연제 등 3가지 시험항목의 경우 기존 시험방법과 개발 동시 스크리닝 시험결과 값의 차이가 없기 때문에 스크리닝 시험결과를 직접적으로 적용이 가능함
마. 유해물질 동시 스크리닝 시험방법 표준(안) 개발
- 개발된 동시 스크리닝 시험방법에 대해 적용 범위, 원리, 기구 및 시약, 시험 절차 및 한계치 값에 대한 내용을 정리하여 시험방법의 표준(안)을 개발함

기반조성 배경
o 유아/아동용 섬유제품, 완구, 합성수지제 어린이용품, 학용품 4개 품목은 어린이의 사용빈도가 높아 유통되는 제품이 많으나, 검사결과 불합격률이 높아 불법 제품 유통 가능성이 타 품목에 비해 높음
o 시중 유통제품의 부적합률을 개선하여 불법제품의 유통을 방지하고자, 국가기술표준원은 매년 중점관리대상 품목을 선정하여 제품 안전성조사 계획에 따라 사후관리를 진행하고 있음
o 하지만 매년 안전성 조사의 예산은 한정되어 있어, 조사 대상 제품 수가 확대되지 못하고 안전에 취약한 품목들은 매년 연속적으로 중점관리대상 품목으로 선정하여 조사되고 있음. 즉, 과다한 시험 비용이 정부의 사후관리에도 부담으로 작용하여 정부의 어린이제품 사후 안전관리제도 운영에 한계로 작용함
o 시험 비용 부담으로 불법제품 유통 가능성을 차단하기 위하여 (1) 정부 사후관리의 한정된 예산 내에서 사후관리범위 확대가 가능하고, (2) 기업이 사전 또는 중간 제품안전관리에 요구되는 시험비용을 절감할 수 있는 유해물질의 동시 스크리닝 시험방법 개발이 시급함

핵심개발 기술의 의의
o 어린이제품 안전관리 대상 유해물질 77종에 대한 동시 스크리닝 시험방법 개발을 통해 제품안전 관리에 대한 관련 기술을 선도하고 지속적으로 확대되는 수백여개의 유해물질을 관리할 수 있는 기반 마련
o 안전관리 대상 어린이제품에 대해 안정성 조사 범위 확대를 통한 한 불법제품 통에 대한 관리 사각지대 해소

적용 분야
안전관리 대상 어린이제품
(유아용 섬유제품, 합성수시제 어린이용품, 완구 학용품 등)

(출처 : 초록 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 최종보고서 초록 ... 3
• 소비자제품안전기술기반조성사업 주요 연구성과 ... 9
• 목차 ... 11
• 제 1장. 서 론 ... 12
• 제 1 절 과제의 개요 ... 12
• 1. 개발 대상 제품(안전 기준) 개요 ... 12
• 제 2 절 개발 필요성 ... 19
• 제2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 23
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 23
• 제 2 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 24
• 제 3 절 수행 결과의 보안등급 ... 25
• 제 4 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 25
• 제 3 장 결과 ... 26
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 26
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 69
• 제 3 절 고용 창출 효과 ... 70
• 제4 절 자체보안관리진단표 ... 70
• 제 4 장 향후계획 ... 71
• 참 고 문 헌 ... 72
• [부록 1. 균질성 보고서] ... 74
• [부록 2. 유효성 평가보고서] ... 82
• 불확도 평가보고서 ... 97
• 표준(안) ... 215
• 비교시험 입회 평가표 ... 241
• 끝페이지 ... 245