초록 ▼

3. 개발결과 요약
□ 최종목표
뇌수술로봇시스템의 의료기기 품목허가 취득을 통하여 의료기기로서 시스템 안전성을 검증 하고, 동시에 임상시험을 실시하여 시스템의 다양한 수술 환경에서 사용성, 안정성 및 임상적 유효성 확보를 통해 사업화를 목표로 함

□ 개발내용 및 결과
다양한 뇌정위적 수술이 가능한 수술로봇 전용 플랫폼, 다양한 Multi End-Effector 장착, 수술내비게이션시스템[DBS, SEEG, Biopsy, Shunt, Drainage], 수술용 센서 기술[Tool tracking Senso

3. 개발결과 요약
□ 최종목표
뇌수술로봇시스템의 의료기기 품목허가 취득을 통하여 의료기기로서 시스템 안전성을 검증 하고, 동시에 임상시험을 실시하여 시스템의 다양한 수술 환경에서 사용성, 안정성 및 임상적 유효성 확보를 통해 사업화를 목표로 함

□ 개발내용 및 결과
다양한 뇌정위적 수술이 가능한 수술로봇 전용 플랫폼, 다양한 Multi End-Effector 장착, 수술내비게이션시스템[DBS, SEEG, Biopsy, Shunt, Drainage], 수술용 센서 기술[Tool tracking Sensor, 환부측정정합센서], 수술로봇 관련 규격의 표준화를 통해 수술별, User별, 병원별 맞춤형 서비스 제공이 가능한 수술로봇시스템을 개발하여 뇌정위적 수술 임상시험을 진행하여 뇌정위적 수술로봇의 유효성 및 안전성 입증

□ 기술개발 배경
- 현재까지 연구된 수술 로봇은 미세 수술용 원격수술 로봇, 최소침습수술(MIS) 로봇, 관절 수술 로봇 등으로 분류할 수 있다.
- MIS의 로봇 시스템 일환으로 개발된 대표적인 로봇으로는 미국의 U.C 버클리대의 수술 로봇시스템, Computer Motion사의 내시경 보조 로봇인 이솝(AESOP)과 복강경 수술 로봇인 제우스(ZEUS), 제우스 보다 진보된 Intuitive Surgical의 다빈치(daVinch) 등이 있다. 이 중 다빈치는 수술용 로봇으로 거의 독점적인 위치로써 세계 로봇수술의 첨병 역할을 하고 있다.
- 현재 다빈치 수술은 전립선암, 위암, 대장암, 식도, 갑상선압, 간암 등 대부분의 암수술에 적용 되고 있다.
- 가장 최근에는 신경외과 및 이비인후과 영역에서도 3D Navigation을 이용한 두경부 수술 및 고성능 현미경을 이용한 미세수술이 널리 시행 되고 있다.
- 신경외과 전용 수술로봇은 현재 해외에서 먼저 개발하여 초기 시장을 형성하고 있으며 점차적으로 확대되고 있음. 국내는 ㈜고영테크놀러지에서 개발한 IST-Guide System 있으며 현재 임상시험 진행중이며 종료 후 보험수가 책정하여 국내시장 진출 예정임

□ 핵심개발 기술의 의의
- Multi Instrument 지원 가능한 다양한 Tool 개발의 한계성
- 수술시 Real Time Registration 기술의 고도화
- 좁고 굴곡진 다양한 뇌정위적 수술영역에서의 고정밀도 및 수술시간 감축, 안정성 확보
- 미세수술 부위의 위험성 및 수술 성공률 확대를 통한 의사들의 Learning Curve 감소
- 수술시 주요조직/혈관/신경의 손상 방지 시스템
- 기출원 특허 회피 방안 수립하여 기술개발 적용
- 현재 해외에 출시된 경쟁사 대비 세계 최초 Compact한 침대 부착형 수술로봇 시스템
- 자체 개발한 실시간 추적센서를 통한 1mm 이하 정밀도 보증
- 기존 수동방식 수술시스템을 로봇을 통한 자동화수술보조 가이드시스템으로 대체

□ 적용 분야
- 뇌정위적 수술로봇 분야로 특화하여 Shunt, Biopsy, Drainage, DBS, SEEG 수술영역으로 선택과 집중하여 사용 편의성, 정확한 Registration, 휴대성, 작업영역, 범용성(shunt용 adaptor)의 차별화 전략으로 두부 수술분야 전체 확대

(출처 : 초록 - 3. 개발결과 요약 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 14
• 목차 ... 18
• 제 1 장 서론 ... 19
• 제 1 절 과제의 개요 ... 19
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 52
• 제 1 절 최종 목표 및 평가방법 ... 52
• 제 2 절 단계 목표 및 평가방법 ... 57
• 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 59
• 1. 1차년도 개발 내용 및 범위 ... 59
• 2. 2차년도 개발 내용 및 범위 ... 75
• 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 171
• 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 172
• 제 3 장 결과 ... 173
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 173
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 173
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 175
• 3. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 197
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 208
• 1. 각 기관/기업별 역할 및 추진 내역 ... 208
• 제 3 절 고영 창출 효과 ... 227
• 제 4절 자체보안관리진단표 ... 229
• 제 4 장 사업화 계획 ... 230
• 제 1 절 시장 현황 및 전망 ... 230
• 제 2 절 사업화 계획 ... 232
• 제 3 절 향후 추가 기술 개발 계획 ... 235
• 끝페이지 ... 239