초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
병원 기반의 개방형 전주기 인체삽입형 의료기기 협력 연구 플랫폼을 구축을 통해 국내 인체삽입형 의료기기의 글로벌 경쟁력을 강화함
○ 병원기반 개방형 공동연구 시스템 구축
○ 테스트베드를 통한 Total solution 시스템 구축
○ 인체삽입형 의료기기 협력 네트워크 시스템화
○ 안전성정보 연구시스템 적용

□ 연구개발성과
○ 인체삽입형 의료기기 연구개발 지원을 위한 병원중심의 지원 플랫폼을 구축
- 전문가 자문 시스템 운영을 통한 병원의 수요 및 아이디어가

□ 연구의 목적 및 내용
병원 기반의 개방형 전주기 인체삽입형 의료기기 협력 연구 플랫폼을 구축을 통해 국내 인체삽입형 의료기기의 글로벌 경쟁력을 강화함
○ 병원기반 개방형 공동연구 시스템 구축
○ 테스트베드를 통한 Total solution 시스템 구축
○ 인체삽입형 의료기기 협력 네트워크 시스템화
○ 안전성정보 연구시스템 적용

□ 연구개발성과
○ 인체삽입형 의료기기 연구개발 지원을 위한 병원중심의 지원 플랫폼을 구축
- 전문가 자문 시스템 운영을 통한 병원의 수요 및 아이디어가 제품 개발에 반영되고, 임상적 유효성에 대한 평가가 활발히 진행
- 업체방문, 사업설명회 개최, 전시부스 마련 등 상시 업체의 수요를 발굴하고 지원 활성화
○ 내·외부 전문 연구조직과 유기적으로 협력하여 의료기기 개발 전주기 지원
- 전담 의료진과 PM으로 구성된 코디네이팅팀의 맞춤형 통합 관리
- 기업지원프로그램을 운영하여 동물실험 및 임상시험의 비용을 지원뿐만 아니라 신속한 연구 진입과 수행, 인허가와 마케팅을 위한 자료로 활용
○ 국내·외 세미나 개최, 인체삽입형 의료기기 연구회 학술대회, 전문가 초청 기술세미나 등 다양한 정보공유의 장 마련하여 공동 연구 활성화
○ 의료기기 안전성정보 연구시스템 구축
- 수집된 의료기기 안전성정보 및 의료진 VOC, 미충족된 요구사항 등을 반영하여 제품 및 공정 개선, 신규 과제 창출 등에 활용
- 소식지를 통한 정보 공유 및 안전성정보 연구시스템 적용 활성화

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
○ 전체 의료기기 산업의 활성화
○ 융합기술 개발을 통한 신성장동력 창출

(출처 : 요약문 31p)

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
The ultimate goal is to strengthens global competitiveness of medical devices by establishing a hospital-based cooperative platform for implantable medical devices
○ Establishment of hospital-based Open R&D Collaboration System
○ Establishment of the total solution system

□ Purpose&Contents
The ultimate goal is to strengthens global competitiveness of medical devices by establishing a hospital-based cooperative platform for implantable medical devices
○ Establishment of hospital-based Open R&D Collaboration System
○ Establishment of the total solution system through test Beds
○ Systematization of implantable medical device cooperation network
○ Application of safety information research system

□ Results
○ Establishment of hospital-based support platform to support R&D of implantable medical devices
- Hospital demand and ideas are reflected in product development through the operation of an expert advisory system, Evaluate clinical efficacy actively
- Discovering the demands of companies at all times, such as visiting companies, holding business seminar, and preparing exhibition booth
○ Support the full-cycle of medical device development by cooperating organically with internal and external professional research organizations
- Customized integration management with a team of dedicated clinicians and PMs
- Support the cost of animal testing and clinical trials through the corporate support program and use as a resource for rapid research entryand execution, licensing and marketing
○ Activation of convergence research by information sharing areas such as holding domestics and foreign seminars, research conferences on implantable medical device, and technological seminars with extents
○ Establishment of safety information research system for medical devices
- Based on collected medical device safety information, clinician’s VOC, and unsatisfactory requirements, Used to improve product and processes and tocreate new challenges
- Activation of safety information sharing and safety information research system application by newsletter

□ Expected Contribution
○ Activating the entire medical device industry
○ Creating the new growth engines through the development of convergence technology

(source : SUMMARY 32p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 제 출 문 ... 29
• 보고서 요약서 ... 30
• 국문 요약문 ... 31
• SUMMARY ... 32
• 목차 ... 33
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 34
• 1.1 과제정보 ... 34
• 1.2 연구개발의 필요성 ... 35
• 1.3 연구개발의 목표 ... 36
• 1.4 연구개발 내용 ... 37
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 39
• 2.1 PEST 관점의 환경변화 ... 39
• 2.2 국내외 시장동향 ... 39
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 41
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 84
• 4.1 목표달성도 ... 84
• 4.2 관련분야 기여도 ... 85
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 86
• 5.1 연구결과의 활용방안 ... 86
• 5.2 추가연구의 필요성 ... 86
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 87
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 93
• 8. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 93
• 9. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 93
• 10. 기타사항 ... 94
• 11. 참고문헌 ... 94
• 끝페이지 ... 95