초록 ▼

연구의 목적 및 내용
□ 재활의료기기 특화형 병원 기반 전주기적 의료기기중개임상시험지원센터 운영
▶ 병원 기반 재활의료기기 특화 중개·임상연구 육성 플랫폼 개발 및 구축
▶ 병원 기반 중소·벤처 기업 및 연구자간의 융합 협력연구 네트워크 체계 마련
▶ 재활의료기기 개발 전주기 원스톱 의료기기 지원서비스 구축
▶ 외부 자문위원단 구축 및 운영
▶ 안전성정보 피드백시스템 구축을 통한 재활의료기기 최적화 실현

연구개발성과
▶ 필수전문인력 확보: 10명 운영
▶ 연구공간 및 장비 구축

연구의 목적 및 내용
□ 재활의료기기 특화형 병원 기반 전주기적 의료기기중개임상시험지원센터 운영
▶ 병원 기반 재활의료기기 특화 중개·임상연구 육성 플랫폼 개발 및 구축
▶ 병원 기반 중소·벤처 기업 및 연구자간의 융합 협력연구 네트워크 체계 마련
▶ 재활의료기기 개발 전주기 원스톱 의료기기 지원서비스 구축
▶ 외부 자문위원단 구축 및 운영
▶ 안전성정보 피드백시스템 구축을 통한 재활의료기기 최적화 실현

연구개발성과
▶ 필수전문인력 확보: 10명 운영
▶ 연구공간 및 장비 구축 : 연구공간을 1,289.2562m²(390평),
연구장비는 3D프린팅 외 5건 구축
▶ 재활특화 분야 자문 및 평가 위원회 운영 : 상시 운영
▶ 재활의료기기 임상시험 지원사업 홍보 및 협력네트워크 : 57건
▶ 국제 재활 임상연구 인프라 구축을 위한 기관 탐색 및 방문 조사 : 3건
▶ 임상연구프로토콜 개발 및 표준화 : 38건
▶ 교육프로그램 개최(전문인력 양성) : 38건
▶ 기업 및 연구자 컨설팅 : 470건
▶ 비임상-임상시험 지원 : 46건
▶ 국내외 의료기기 품목허가 지원 : 17건
▶ 공동협력연구 : 90건
▶ 세미나 및 학술회의 개최 : 29건
▶ 지원사업 설명회 개최 : 6건
▶ SCI(E) 논문 성과 창출 : 25건
▶ 국내외 지식재산권 출원 : 18건
▶ 기술이전 활성화 및 자문 지원 : 상시 운영(기술이전 3건)
▶ 시제품 개발 건 수 : 13건
▶ 의료기기 개선 : 25건
▶ 재활의료기기 활성화 및 공공 의료 연계 사업 : 3건(추가 달성)

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
▶ 국내 재활의료기기 기술력 및 비·임상시험 수준 향상 및 국제적 입지 확보
▶ 재활의료기기관련 분야별 전문가 인력 양성 및 고용 창출
▶ 국내외 재활의료기기 수출 향상을 통한 외화 수익 창출 및 국내 보건의료계 입지 상승
▶ 국가 고령화 사회 진입에 따른 사회적비용 절감 효과
▶ 특성화된 재활분야의 기술 개발 노하우 및 경험지식 국내 전파

(출처 : 요약문 91p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
▶Development and deployment of hospital-based translational, clinical research platform especially rehabilitation medical devices.
▶Establishment of research collaboration network system convergence between hospital-based SMEs andventure companies and researchers.
▶Build of

Purpose&Contents
▶Development and deployment of hospital-based translational, clinical research platform especially rehabilitation medical devices.
▶Establishment of research collaboration network system convergence between hospital-based SMEs andventure companies and researchers.
▶Build of one-stop support services about whole development cycle of rehabilitation medical devices.
▶Usability evaluation group composed of public rehabilitation unit patients and caregivers organization and operation
▶Optimization of rehabilitation medical devices by safety monitoring and improvement system.

Results
▶ Securing essential professional manpower: 10 people maintained
▶ Establishment of research space and equipment:1,300m² of research space, 3D printing and 5 other research equipment
▶ Operation of advisory and evaluation committees for specialized areas of rehabilitation: regular operation
▶ Rehabilitation clinical trial support promotion and cooperation network: 57 cases
▶Institutional search and visit survey to establish international rehabilitation clinical research infrastructure: 3 cases
▶ Clinical research protocol development and standardization: 38 cases
▶ Holding educational programs (training of experts): 38 cases
▶ Consulting for companies and researchers: 470 cases
▶ Non-clinical-clinical trial support: 46 cases
▶ Domestic and foreign medical device item license support: 17 cases
▶ Collaborative research: 90 cases
▶ Holding seminars and academic conferences: 29 cases
▶ Support project briefing session: 6 cases
▶ SCI(E) thesis achievement creation: 25 cases
▶ Domestic and foreign intellectual property applications: 18 cases
▶ technology transfer and advisory support: Always(Technology transfer : 3 cases)
▶ Number of prototype development cases: 13 cases
▶ Medical device improvement: 25 cases
▶ Rehabilitation device activation and public medical connection projects: 3 cases

Expected Contribution
▶Technologies and improved international presence in the domestic rehabilitation medical devices
▶Rehabilitation equipments professionals manpower training and employment
▶Foreign currency revenue through improved rehabilitation medical equipment export and domestic health and medical elevated position
▶Social cost savings of the country entered an aging society
▶Development of specialized rehabilitation technologies and know-how, experience, knowledge propagation Korea

(source : SUMMARY 92p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 제 출 문 ... 89
• 보고서 요약서 ... 90
• 국문 요약문 ... 91
• SUMMARY ... 92
• CONTENT ... 93
• 목차 ... 94
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 96
• 가. 연구개발 최종목표 ... 97
• 나. 단계별 개발목표 및 내용 ... 98
• 다. 연구개발의 필요성 ... 99
• 라. 연구개발 내용 및 범위 ... 104
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 124
• 가. 재활 의료기기 시장 현황 및 분석 ... 124
• 나. 재활산업의 현황 및 정책 ... 125
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 127
• 가. 병원기반 재활의료기기 특화 중개임상연구 육성 플랫폼 개발, 구축 및 재정비 운영 ... 127
• 나. 학술적 연구 성과 발표 및 홍보 ... 156
• 다. 산업·경제적 연구성과 창출 및 활성화 지원 ... 196
• 라. VOC 맞춤형 스마트 재활의료화를 위한 인프라 구축 방안 모색 ... 273
• 마. 지원사업 수행에 따른 성과 창출 ... 276
• 바. 우수사례 ... 279
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 281
• 가. 전체 목표 달성도 ... 281
• 나. 단계별 목표 달성도 ... 283
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 285
• 가. 연구개발 결과의 활용방안 ... 285
• 나. 기대효과 및 파급효과 ... 286
• 다. 자립화 계획 ... 288
• 라. 자립화 모형 제시 ... 292
• 다. 목표 시장 구조 및 수익 확보 전략 ... 295
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 297
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 297
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 297
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 298
• 가. 연구실 안전조치 이행계획 ... 298
• 나. 유전자변형생물체(LMO) 연구시설 및 수입 신고 현황 ... 298
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 299
• 11. 기타사항 ... 300
• 12. 참고문헌 ... 300
• 끝페이지 ... 301