초록 ▼

연구의 목적 및 내용
○ 치과의료기기 아이디어 발굴과 수집, 정보제공 등 토탈 솔루션 시스템에 의한 선순환 인프라 구축과 효율적인 치과의료기기 개발 지원 시스템 확립 및 운영을 통한 국산 치과의료기기 기업의 경쟁력 강화 목적
- 치과의료기기 개방적 아이디어 수집 및 원천기술 발굴 시스템 구축
- 임상현장과 산업체의 치과의료기기 공동연구 시스템 구축
- 국내 치과의료기기 업체의 시장 진입장벽 극복을 위한 기술적/임상적 평가 지원 인프라 구축
- 치과의료기기 아이디어 실용화를 위한 맞춤형 전문 컨설팅 및 기술

연구의 목적 및 내용
○ 치과의료기기 아이디어 발굴과 수집, 정보제공 등 토탈 솔루션 시스템에 의한 선순환 인프라 구축과 효율적인 치과의료기기 개발 지원 시스템 확립 및 운영을 통한 국산 치과의료기기 기업의 경쟁력 강화 목적
- 치과의료기기 개방적 아이디어 수집 및 원천기술 발굴 시스템 구축
- 임상현장과 산업체의 치과의료기기 공동연구 시스템 구축
- 국내 치과의료기기 업체의 시장 진입장벽 극복을 위한 기술적/임상적 평가 지원 인프라 구축
- 치과의료기기 아이디어 실용화를 위한 맞춤형 전문 컨설팅 및 기술개발 지원
- 테스트베드를 통한 토탈 솔루션 시스템 구축운영
- 치과 중점분야 (치과재료, 부품, 시술기구)의 비임상, 임상시험 지원
- Project Team 및 내외부 인프라 기반 비임상, 임상, 사용자평가 지원

연구개발성과
1. 국내 의료기기 기업 및 연구자 컨설팅 지원 SOP 제정 - 목표: 1건 / 결과: 1건
2. 중개임상시험지원센터 운영 SOP 제정 – 목표: 1건 / 결과: 1건
3. 전문자문단 구축 - 목표: 1건 / 결과: 1건
4. 전담 Project Team 운영 SOP 제정 - 목표: 1건 / 결과: 1건
5. 전임상, 임상시험 지원 프로그램 마련 – 목표: 1건 / 결과: 1건
6. 안전성 판별위원회 구성 – 목표:1건 / 결과: 1건
7. 안전성 모니터링센터 업무지침 마련 - 목표: 1건 / 결과: 1건
8. 치과의료기기 협의체 신설 - 목표: 1건 / 결과: 1건
9. 필수 전문인력 채용 - 목표: 3건 / 결과: 6건
10. 국내 의료기기 기업 및 연구자 아이디어 도출 - 목표: 35건 / 결과: 146건
11. 국내 치과의료기기 업체 대상 컨설팅 지원 - 목표: 0건 / 결과: 172건
12. 비임상·임상시험 지원 - 목표: 28건 / 결과: 44건 (임상: 16건 / 비임상: 28건)
13. 국내·외 의료기기 품목허가 지원 - 목표: 10건 / 결과: 18건
14. 내·외부 인프라 연계 연구 지원 - 목표: 12건 / 결과: 51건
15. SCI(E) 학술지 논문 게재 - 목표: 15건 / 결과: 45건
16. 특허 출원 - 목표: 4건 / 결과: 12건
17. 특허 등록 - 목표: 0건 / 결과: 5건
18. 사용성 평가 수행 - 목표: 6건 / 결과: 9건
19. Project Team을 통한 연구수행 지원 - 목표: 9건 / 결과: 13건
20. 의료기기 안전성정보 조사 및 분석 - 목표: 12건 / 결과: 29건
21. 연구자 및 업체 참여 기술세미나 개최 - 목표: 8건 / 결과: 14건
22. 의료기기 발전 홍보 정기심포지엄 개최 - 목표: 6건 / 결과: 12건 (국제 1건)

연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
○ 연구 개발성과의 활용계획
- 기 구축 인프라를 통하여 도출된 연구 성과에 대한 기술이전 및 사업화 활용
- 연구 성과를 통한 산학연병 간의 공동연구 및 국책과제 추진
- 기 구축된 협력 네트워크를 적극 활용하여 기업-병원 간의 장벽 최소화
- 기업 및 내외부 유관기관을 통하여 도출 된 연구성과 DB 내 자료의 개방적 공유를 통하여 특허출원 및 특허등록 추진
- 중개임상시험지원센터 지원으로 산출된 성공사례를 산업계, 학계, 연구계 등에 적극 홍보 및 확산
- 성공사례 발굴 노하우를 활용하여 타 의료기기 연구개발 지원
○ 연구 개발성과의 기대효과
- 첨단 치과의료기기 개발 및 임상 적용에 따른 신의료기기의 국내 환자 적용기회 확대 및 의료서비스 수준 향상
- 국산 치과의료기기 검증을 통한 국산화 확산 및 병원 부담 및 환자 비용부담 감소
- 영세한 국내 치과 의료기기 제조업체에 대한 협력 및 지원을 통한 치과의료기기 산업 활성화
- 다양한 산업체와의 협력을 통해 전후방 의료기기 산업 촉진 및 융합기술 개발을 통한 신 성장 동력 창출
- 산학연병 공동연구 및 연구성과를 통한 국내외 특허, 자립기술 및 관련 산업의 국가경쟁력 확보
- 국산 치과의료기기의 연구개발성과를 통하여 국내 치과 의료기기 산업의 글로벌화 및 치과기업의 치과 의료기기 세계시장 진출의 발판 마련

(출처 : 요약문 51p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
○ To strengthen the competitiveness of domestic dental device companies through establishment and co-operation of a more efficient dental device development support system by developing a total solution system such as discovering, collecting, and providing information on dental d

Purpose&Contents
○ To strengthen the competitiveness of domestic dental device companies through establishment and co-operation of a more efficient dental device development support system by developing a total solution system such as discovering, collecting, and providing information on dental device ideas
- Establishment of a system for collecting open ideas for dental devices and discovering original technologies
- Establishment of joint research system for clinical sites and dental device industries
- Establishment of technical/clinical evaluation supporting infrastructure to overcome barriers to market entry of domestic dental device companies
- Customized professional consulting and technology development support for practical use of dental device ideas
- Total solution system construction and operation through test beds
- Support for non-clinical and clinical trials in dental focus areas (dental materials, components, and equipment)
- Support for non-clinical, clinical, and user evaluation based on project teams and internal/external infrastructure

Results
1. Establish SOP to support consulting for domestic dental device companies and researchers - Aim: 1 / Result: 1
2. Establish SOP for operation of clinical translational research support center - Aim: 1 / Result: 1
3. Establish an expert advisory group - Aim: 1 / Result: 1
4. Establish SOP of operating exclusive project team - Aim: 1 / Result: 1
5. Provide preclinical and clinical trial support program - Aim: 1 / Result: 1
6. Constitute a safety discrimination committee – Aim: 1 / Result: 1
7. Establish guidelines for safety monitoring center - Aim: 1 / Result: 1
8. Establish a dental device council - Aim: 1 / Result: 1
9. Recruit required professionals - Aim: 3 / Result: 6
10. Derive ideas from domestic medical device companies and researchers - Aim: 35 / Result: 146
11. Consulting support for domestic dental device companies - Aim: 0 / Result: 172
12. Support pre-clinical and clinical trials - Aim: 28 / Result: 44 (clinical: 16 / non-clinical: 28)
13. Support for domestic and abroad dental/medical device license - Aim: 10 / Result: 18
14. Support for linked research in internal/external infrastructure - Aim: 12 / Result: 51
15. SCI(E) paper publication - Aim: 15 / Result: 45
16. Patent application - Aim: 4 / Result: 12
17. Patent registration - Aim: 0 / Result: 5
18. Perform usability test and evaluation - Aim: 6 / Result: 9
19. Research support through project teams - Aim: 9 / Result: 13
20. Investigate and analyze medical device safety information - Aim: 12 / Result: 29
21. Technology seminar with researchers and companies - Aim: 8 / Result: 14
22. Regular symposium to promote development of medical devices - Aim: 6 / Result: 12 (1 international symposium)

Expected Contribution
○ R&D results utilization plan
- Technology transfer and commercialization of study results derived from existing infrastructure
- Promote joint research and national projects between industry-academia-researchers using study results
- Minimize barriers between companies and hospitals by actively utilizing established cooperation networks
- Promote patent application and registration through open sharing of data in the DB of study results derived from companies and internally and externally related organizations
- Actively promote and spread successful cases by the support of Clinical Translational Support Center to industries, academies, and research fields.
- Support R&D of other medical devices by utilizing the know-hows to discover successful cases
○ Expected effects of R&D results
- Expanding opportunities to apply new medical devices to domestic patients and improving the level of medical services through the development of advanced dental devices and clinical applications
- Proliferation of localization through verification of domestic dental devices and reduction of hospital and patient costs
- Revitalization of dental device industries through cooperation and support for small domestic dental device manufacturers
- Creation of new growth power through promotion of upstream/downstream medical device industries by cooperating with various industries and developing convergence technology
- Securing national competitiveness of domestic and foreign patents, independent technology and related industries through joint research and study results
- Globalization of domestic dental device industries through the R&D results and a foothold for dental companies to enter the global dental device market

(source : SUMMARY 52p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 제 출 문 ... 49
• 보고서 요약서 ... 50
• 국문 요약문 ... 51
• SUMMARY ... 52
• Contents ... 54
• 목차 ... 55
• 1. 연구개발과제 개요 ... 57
• 1-1. 연구개발 목적 ... 57
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 57
• 1-3. 연구개발 범위 ... 58
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 59
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 74
• 3-1. 총 연구기간 연구목표 및 결과 ... 74
• 3-2. 연구개발 수행 세부내용 ... 76
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 181
• 4-1. 목표달성도 ... 181
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 182
• 5. 연구결과 활용계획 ... 182
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 182
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 182
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 182
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 안전조치 이행실적 ... 183
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 188
• 11. 기타사항 ... 188
• 12. 참고문헌 ... 188
• 끝페이지 ... 189