초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
○ 본 연구의 최종 목표는 조산의 고위험 임신에서 자궁경부탄성도검사를 이용한 조산 예측력 향상 및 조산의 치료 기전 규명임.
○ 각 세부과제별 구체적인 연구 내용은 다음과 같음
1) 자궁경관의 길이가 짧은 산모 등 고위험 임산부에서 자궁경부탄성도 검사를 통한 조산예측력을 향상 등 임상적용 가능성 검증
2) 절박조기진통 산모에서 자궁경부 탄성도 검사법을 이용한 조산의 예측 모델 개발
3) 자궁경부의 탄성도 검사법을 이용한 프로게스테론의 조산 예방 효과 예측 모델 개발
○ 종합적

□ 연구의 목적 및 내용
○ 본 연구의 최종 목표는 조산의 고위험 임신에서 자궁경부탄성도검사를 이용한 조산 예측력 향상 및 조산의 치료 기전 규명임.
○ 각 세부과제별 구체적인 연구 내용은 다음과 같음
1) 자궁경관의 길이가 짧은 산모 등 고위험 임산부에서 자궁경부탄성도 검사를 통한 조산예측력을 향상 등 임상적용 가능성 검증
2) 절박조기진통 산모에서 자궁경부 탄성도 검사법을 이용한 조산의 예측 모델 개발
3) 자궁경부의 탄성도 검사법을 이용한 프로게스테론의 조산 예방 효과 예측 모델 개발
○ 종합적으로 본 다기관 연구를 통하여 조산의 고위험임신에서 자궁경부의 탄성도검사법을 이용하여 조산과 조산의 예방 효과 예측 모델을 개발하고, 궁극적으로 자궁경부탄성도 검사의 유효성을 의과학적으로 평가, 규명하여 신의료 기술 신청의 근거 자료 확보하여 임상현장에 적용하고자 함.

□ 연구개발성과
○ 본 연구의 최종 목표는 조산의 고위험 임신에서 자궁경부탄성도검사를 이용한 조산 예측력 향상 및 조산의 치료 기전 규명하는 것이다.
○ 본 연구는 7개 병원에서 수행한 다기관 전향적 연구로 연구기간 동안 총 3,020명의 환자를 대상으로 자궁경부탄성도 검사를 수행하였고, 조산 여부 등 분만 결과를 수집함으로써 대상환자군 (짧은 자궁경부길이를 가진 산모, 쌍태임산부,자궁경부수술의 과거력, 절박조기진통군, 조산예방을 위한 프로제스테론 치료군, 중기초음파 시행군) 에서 자궁경부탄성도 검사의 임상적유용성을 검증하고자 하였다.
○ 주요 연구결과는 다음과 같다.
1) 자궁경부탄성도 검사의 재현성 및 탄성도 영향을 미칠 수 있는 임상 인자들을 분석하고 자궁경부탄성도 검사에 대한 표준화 검사 방법 제시하였다.
2) 자궁경관의 길이가 짧은 산모, 자궁경부원추절제수술을 받은 산모 등 고위험군에서 자궁경부탄성도 검사가 조산 예측 향상에 도움이 됨을 확인하였다. 특히 내측자궁경부(IOS)의 탄성도 및 hardness ratio (HR) 지표가 유용함을 확인하였다.
3) 절박조기진통 산모군에서 자궁경부의 탄성도 지표 (IOS, HR 지표 등) 이 조산에 대한 예측력을 향상시킬 수 있음을 확인하였다.
4) 만삭 분만 진통에서 자궁경부길이의 변화뿐만 아니라 자궁경부 탄성도의 의미 있는 변화가 동반됨을 확인함을로써 정상 parturition 과정에서도 자궁경부의 탄성도 변화가 동반됨을 확인하였다.
5) 조산 예방을 위하여 프로제스테론을 사용 후 1주 후 자궁경부탄성도 지표의 변화가 추후 조산 예측에 도움이 됨을 확인하였다.
6) 자궁경부탄성 지표를 활용한 프로게스테론의 조산 예측 모델 구축하여 특허 출원하였다.
-> 종합적으로 본 다기관 연구를 통하여 조산의 고위험임신에서 자궁경부탄성도검사가 조산예측력을 향상시키는데 도움이 될 수 있음을 확인하였으며, 조산 예방을 위한 치료 효과를판정하는데도 이용될 수 있음을 확인하였다. 궁극적으로 조산의 고위험 환자군에서 자궁경부탄성도 검사의 유효성을 의과학적으로 평가, 규명하여 신의료 기술 신청의 근거 자료 확보하였다.

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
○ 의학적 측면 : 조산에 대한 예측력 향상
1) 조산 발생의 양성예측도 향상
2) 조산 발생에 대한 음성 예측도 향상
3) 새로운 조산 위험군 발굴을 위한 바이오마커로써 자궁경부탄성도 지표의 유용성 검증
4) 조산의 고위험군에서 자궁경부탄성도검사 방법에 대한 표준화된 검사 방법 제시
5) 자궁 경부 탄성도 검사의 신의료 기술로의 유의성에 대한 근거자료 확보

○ 기술적 측면
1) 프로제스테론을 이용한 조산의 예방 기전 확립에 도움
2) 국내 산부인과 초음파 연구 역량의 확대

○ 경제적산업적 측면
1) 자궁경부가 짧은 산모 또는 절박조기진통 산모에서 실제로 조산을 하게 되는 경우와 그렇지 않은 경우(만삭분만)을 구별할 수 있다면 불필요한 입원, 투약, 검사 및 수술 등을 획기적으로줄일 수 있어 의료의 사회적 비용을 감소시킬 수 있음.
2) 본 연구의 선행 연구를 통해 나타난 것처럼 학계와 산업계가 협업을 통해 새로운 기술을 개발하여 제품화하는 좋은 선례를 남기고, 국가 산업의 경쟁력을 높일 수 있음.

(출처 : 요약문 13p)

Abstract ▼

□ Purpose & Contents
The final goal of this study was to improve the predictive power of preterm birth using cervical elasticity test in high-risk pregnancy and to investigate the treatment mechanism of preterm birth.
The detailed research contents for each detailed task are as follows
1) I

□ Purpose & Contents
The final goal of this study was to improve the predictive power of preterm birth using cervical elasticity test in high-risk pregnancy and to investigate the treatment mechanism of preterm birth.
The detailed research contents for each detailed task are as follows
1) In high-risk pregnant women, such as those with a short cervix length, clinical applicability is verified through cervical elasticity test to improve preterm birth predictability
2) Development of a predictive model for preterm birth using cervical elasticity test in threatened preterm labor
3) Development of a predictive model for the prevention of preterm birth of progesterone using the cervical elasticity test

□ Results
The final goal of this study is to improve the predictive power of preterm birth using cervical elastography in high-risk pregnancy and to investigate the treatment mechanism of preterm birth in context of cervical elastography.
This study was a multicenter prospective study conducted at 7 hospitals. During the study period, a total of 3,020 patients were enrolled according to the indications of study protocol; women with short cervical length, twin pregnancy, women with a history of cervical surgery, such as loop electrosurgical excision procedure (LEEP), women with threatened preterm labor, women who were treated with progesterone, and asymptomatic women who underwent routine mid-trimester ultrasound between 20 and 24 weeks of gestation (the normal group).
We performed cervical elastography, measured elastographic parameters and collected clinical information including delivery outcome such as spontaneous premature birth. We investigated the clinical usefulness of cervical elastography in the target patient groups.
The main research results are as follows
1) We presented the standardization, reproducibility, and analysis of baseline clinical factors that potentially affect the measurement of elastographic parameters of the cervix.
2) We found that some elastographic parameters of the cervix, such as the strain of internal os of cervix (IOS) and hardness ratio (HR) can be helpful in improving the prediction of preterm birth in high-risk groups including those with short cervix length and those who have undergone cervical cone resection
3) We also confirmed that the elastographic parameters of the cervix (IOS, HR indicators, etc.) can improve the predictive power of preterm labor in women with threatened preterm labor.
4) By confirming that significant changes in elastographic parameters of the cervix as well as changes in cervical length preceded in term labor, we confirmed that changes in the elasticity of the cervix are accompanied even in the normal physiologic parturition process.
5) We found that the change in the elastographic parameters of the cervix, especially the strain of IOS, 1 week after use of progesterone to prevent preterm birth helps predict premature birth.
6) We applied for a patent about progesterone predicted preterm birth model using elastographic parameters of the cervix
Comprehensively, through this multicenter study, it was confirmed that the cervical elastography can help improve the positive and negative predictive power of preterm birth in high-risk pregnancy, and that it can also be used to determine the effect oftreatment for preventing preterm birth.
Ultimately, the effectiveness of the cervical elastography in the high-risk patient group of preterm birth was medically evaluated and identified, and thus the supporting data for the application for new medical technology was secured.

□ Expected Contribution
○ Medical aspect: improvement of predictive value for preterm birth
1) Improvement of positive and negative prediction of preterm birth
2) Verification of the usefulness of cervical elasticity parameters as a biomarker for discovering new premature birth risk groups
4) providing standardized protocol of measurement of cervical elastography in high-risk preterm birth
5) Securing evidence for the clinical significance of cervical elastography test as a new medical technology

○ Technical aspect
1) Establish a mechanism for preventing premature birth using progesterone
2) Expansion of domestic obstetrics and gynecology ultrasound research capabilities

○ Economic and industrial aspects
1) If the cervix can be distinguished between a mother with a short cervix or a mother with urgency and premature labor and a case that does not actually give birth (term delivery), unnecessary hospitalizations, medications, tests, and surgery can be drastically reduced, thereby reducing the social cost of medical care.
2) As shown through the preceding studies in this study, it is possible to set a good precedent for developing and commercializing new technologies through collaboration between academia and industry, and to increase the competitiveness of national industries.

(source : SUMMARY 14p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 제출문 ... 11
• 보고서 요약서 ... 12
• 국문 요약문 ... 13
• SUMMARY ... 14
• CONTENTS ... 15
• 목차 ... 15
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 16
• 1-1. 연구개발의 개요 ... 16
• 1-2. 연구개발 대상의 국내외 현황 ... 16
• 1-3. 연구개발의 중요성 ... 19
• 1-4. 선행 연구 내용 및 결과 ... 27
• 2. 연구개발의 목표 및 내용 ... 28
• 2-1. 연구 개발의 최종 목표(총 연구기간: 3년) ... 28
• 2-2. 연차별 개발 목표 및 내용 ... 29
• 2-3. 연구개발의 창의성·혁신성 등 ... 31
• 2-4. 연구개발 성과 및 평가방법 ... 32
• 2-5. 세부과제별 연구내용 ... 34
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 58
• 3-1. 본 연구 과제 관련 구체적 성과는 다음과 같고 주요 연구 내용 및 결과를 다음에 기술 ... 58
• 3.2 연구수행의 내용 및 결과 ... 58
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 84
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 90
• 5-1. 임상 및 의학적 측면 ... 90
• 5-2. 기술적 측면 ... 90
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 92
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 92
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 92
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 92
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 93
• 11. 기타사항 ... 94
• 12. 참고문헌 ... 97
• 끝페이지 ... 100