초록 ▼

□ 연구개발 목표
안전성 및 유효성이 개선된 다양한 형태의 신규 구제역 백신보조제를 개발 및 선정하고, 목적동물에서 효능 및 안전성을 평가하여 구제역 백신 임상시험을 위해 임상 시험 계획서를 신청한다.

□ 연구개발 내용
○ 다양한 형태(emulsion)의 백신보조제 개발 및 3종 (CAvant SOE, CAvant SOE-X, CAvant DOE) 선발
○ 효능성 극대화를 위한 신규의 면역증강물질(immunostimulant) 개발 및 선발
○ 항원별(바이러스, 재조합 항원), 에멀전 형태별, 축종

□ 연구개발 목표
안전성 및 유효성이 개선된 다양한 형태의 신규 구제역 백신보조제를 개발 및 선정하고, 목적동물에서 효능 및 안전성을 평가하여 구제역 백신 임상시험을 위해 임상 시험 계획서를 신청한다.

□ 연구개발 내용
○ 다양한 형태(emulsion)의 백신보조제 개발 및 3종 (CAvant SOE, CAvant SOE-X, CAvant DOE) 선발
○ 효능성 극대화를 위한 신규의 면역증강물질(immunostimulant) 개발 및 선발
○ 항원별(바이러스, 재조합 항원), 에멀전 형태별, 축종별(돼지, 소) 최적화된 제형 개발
○ In vitro, In vivo 평가 실험을 통한 백신보조제 선발
○ 안전성(이상육, 유사산)과 효능성(조기면역, 면역지속능)이 최적화된 제형 개발
○ 최적화된 구제역 백신 보조제의 실험동물 효능 평가 (조기면역능, 지속면역능)
○ 최종 선정된 백신 보조제의 안전성 및 유효성 평가를 통한 검증 (목적동물)
○ 최종 선정된 백신 보조제의 제조공정 최적화 및 상용화
○ 신규 백신보조제를 적용한 구제역 백신의 전임상 자료 및 임상시험계획서 신청

□ 활용계획 및 기대효과(응용분야 및 활용범위 포함)
○ 최적의 구제역 백신보조제 개발로 국내 양돈 농가의 어려움 해결
○ 독자적인 국내 기술로 백신보조제 개발로 백신보조제 및 백신의 수입대체 효과
○ 원천 기술로 관련된 백신 및 백신보조제 연구개발에 플랫폼 기술로 활용

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 3
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 6
• 1-1. 연구개발 목표 ... 6
• 1-2. 평가항목별 성과 ... 7
• 1-5. 선정/단계/연차점검의견 ... 9
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 11
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 11
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 58
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 60
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 62
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 63
• 4. 당초 연구계획 대비 주요 변경사항 ... 64
• 끝페이지 ... 65