□ 창업 아이템 o (목표) 후각 장애검사에 사용되는 향기 발산 목적의 종이(Paper), 펜(Pen), 데스크탑(Desktop) 형태 검사의 문제점인 의사의 개인 경험 의존, 비정량, 비표준, 서구인에 익숙한 향기, 고가의 수입가격 문제를 해결하는 후각 장애검사용 및 조기 치매 선별검사용 고정밀 발향 기술 개발을 통한 ETRI 창업기업 설립 - (용도) : 후각 장애검사에 사용되는 4개 후각 장애검사(역치검사, 식별검사, 인식검사, 재인검사)를 한국인에 익숙한 균일 농도의 향기 분사가 가능한 발향장치와 자동화된 후각 검
□ 창업 아이템 o (목표) 후각 장애검사에 사용되는 향기 발산 목적의 종이(Paper), 펜(Pen), 데스크탑(Desktop) 형태 검사의 문제점인 의사의 개인 경험 의존, 비정량, 비표준, 서구인에 익숙한 향기, 고가의 수입가격 문제를 해결하는 후각 장애검사용 및 조기 치매 선별검사용 고정밀 발향 기술 개발을 통한 ETRI 창업기업 설립 - (용도) : 후각 장애검사에 사용되는 4개 후각 장애검사(역치검사, 식별검사, 인식검사, 재인검사)를 한국인에 익숙한 균일 농도의 향기 분사가 가능한 발향장치와 자동화된 후각 검사 SW를 통해 손쉽고 정확한 검사 제공 ① 후각 역치검사 : 향기를 맡을 수 있는 최대 임계값을 측정하는 검사 ② 후각 식별검사 : 향기를 차례로 사람의 코에 분사한 후 서로 다른 냄새인지 식별하는 검사 ③ 후각 인지검사 : 향기를 사람의 코에 분사한 후 향의 종류를 맞추는지 검사 ④ 후각 재인검사 : 치매 인지 검사를 위해 분사했던 향을 기억하는지 재확인하는 검사
- (특징) : 고정밀 발향장치는 크게 고정밀 발향 제어 기술성, 검사의 사용성, 임상적 유의성과 타연계 산업 확장성을 제공 ❶ 기술성 : 한국인이 인식 가능한 향기 기반 고정밀 발향 제어기술 적용 ㅇ 이종향기 15단계 발향 농도 제어(기존 수입제품 농도제어 기능 부재) ㅇ 한국인에게 적합한 향기 데이터 셋 사용 (박카스향, 홍삼향, 달고나향, 마른풀향, 뻥튀기향, 아카시아향 등 20종) ❷ 사용성 : 사용자 편의성을 고려한 후각 역치, 후각 식별, 후각 인지, 후각 재인 4개 검사 전과정 ICT 자동화 및 검사 결과보고서 자동 생성 SW 적용 ❸ 임상적 유의성 : 이비인후과(후각장애검사) 및 신경과(후각 치매선별검사)자문을 통한 의학적 타당성 확보 및 체외진단의료기기 2등급 인증을 위해 필요한 임상데이터 확보 ❹ 타 산업 연계 확장성 : 실재감과 몰입감을 제공하는 후각 발향기술의 VR/AR 콘텐츠 및 체험관, 전시관, 실감형콘텐츠 적용을 위한 확장성 제공
o 세부목표 End Product - 후각 장애검사 및 조기 치매 선별검사를 위한 고정밀 발향장치 및 검사 SW
o 적용범위(또는 서비스) - (단기 : 후각 장애검사 장치) 이비인후과의 후각 장애검사 및 치매안심센터에서 치매 전조증상인 후각 장애를 측정하여 치매를 조기에 선별하는 서비스 - (중장기 : 확장 기반 기술) 실감콘텐츠에 실재감과 몰입감을 제공하는 후각 감각 자극 VR/AR 서비스 및 오감 체험 전시관/체험관 서비스와 연계한 BM 도출
□ 연구목표 및 내용 【창업 아이템 관련 확보된 보유 기술】 ❶ 발향장치 HW(데스크탑형 + 소형 HMD 탑재형) ❷ 후각 치매선별검사 SW ❸ 한국형 향기 데이터 셋 ❹ 후각 치매 선별검사 1차 임상 데이터 ❺ 타 산업 연계를 위한 VR/AR 콘텐츠 연동 기술로 구성
【현재 확보된 후각 장애검사 기술의 상용수준의 제품화 필요 기술】 ① 발향장치의 고도화 o 상용수준 향기 제어 기술 확보를 위한 향기 선택 분사 및 강도 제어 기술 - 균질향 분사 솔레노이드 밸브 제어 및 펌프 세기 조절 출력 강도 제어 - 편리한 향 카트리지 모듈의 탈착/교체 구조 가지면서도 최소 사이즈 구현 - 현존 국내/해외 펌프 소음 최소화 기술 구현 ② 후각 장애검사 프로시저 표준화 및 검사 SW UI/UX 구현 o 후각 장애검사 표준 프로시저 도출 및 사용성을 위한 SW UI/UX 기술 - 의료진과 후각 장애검사(역치/식별/인식/재인) 단계별 검사 프로시저 도출 - 자가 측정이 가능한 수준의 사용자 편의성과 활용성 고려 UI/UX 구현 - 향을 맡는 부분의 편의성/기능적 효과성 고려 다양한 흡입구/구조 디자인 연구 ③ 향기 안전성 공인인증 o 확보된 한국인에 익숙한 향기 제품화를 위한 향기 안정성 인증 확보 - 제품화 필수요구사항 기준 MSDS 확보 * MSDS(Material Safety Data Sheet) : 화학물질 안전 사용 관리 필요 정보 기재 Sheet ④ 임상적 타당성 확보 o 이비인후과 및 치매안심센터(B2G) 판매 목표의 제품화를 위한 기능/성능 및 의학적 효과성 검증을 위한 외부 의료진 자문 수행 ⑤ 체외진단의료기기 2등급 인증 사전준비 작업 o 임상시험 제출여부에 따라 인증과 허가 절차로 구분되는 2등급 수검 준비 * 체외진단의료기기 : 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 의료기기
□ 과제수행방법 o 창업 아이템의 개발을 위해 ETRI는 후각 발향장치 HW 및 SW 핵심기술을 개발, UI/UX는 전문제작 업체를 활용, 이비인후과 의료진 및 신경과 의료진은 의학적 효과성 검증을 위한 임상시험 추진 - ETRI가 보유한 발향장치 기술, 후각 장애 검사 SW 기술, 한국형 향기 데이터 셋, 후각 치매 선별검사 1차 임상 데이터, VR/AR 콘텐츠 연동 기술을 근간으로 조속한 연구개발 및 제품화 추진
□ 창업기업 설립계획 o ETRI R&D를 통해 축적된 노하우(Know-how) 기반 연구시제품 개발 단계 - 축적된 경험적 지식과 기술적 노하우를 바탕으로 시장 진출을 위한 추가 기술 개발을 통해 내구성을 갖는 제품으로의 전환 추진 o 기존 수입제품의 후각 장애 검사장치(종이형 및 펜형)가 갖는 기술 및 서비스의 한계성을 극복한 전자동화된 턴키(Turn-key) 솔루션을 통해 수입제품에 대항 - 수입 장치의 경우, 의사의 경험적 판단 기반 문진방식의 검사, 검사 프로시저의 비표준화, 검사결과 해석의 차이, 펜형 장치의 향기 누출 등의 문제점 존재 o 의료기기인증 및 보유 기술 특허출원을 통한 권리 및 시장 보호 - 2등급 체외진단의료기기 인증을 통한 의료기기 시장 진입 기반 마련 및 보유 기술의 특허 출원을 통한 시제품의 권리 및 시장 보호하고, 국제특허(PCT)를 통한 세계시장 진출 o 창업아이템 사업화 성공을 위한 비즈니스 모델 수립 - 후각 장애 검사의 메인 장치인 발향장치 뿐만 아니라 장착되는 카트리지의 탈부착 및 교체의 용이성 제공을 통한 새로운 발향 카트리지 시장 도출 * 인쇄용 프린터의 잉크 카트리지 시장의 개념을 적용
□ 기대효과 o 다양한 질병의 전조 증상인 후각 장애를 정확하고, 손쉽게 측정하는 ICT 기반 후각 장애검사 장치분야 글로벌 기술 경쟁력 확보 o 확보된 멀티미디어용 후각 발향장치 기술과 국제표준(MPEG International Standard, ITU-T) 기술을 기반으로 수입에 의존하는 후각 장애검사 장치 국산화 추진 * 의료진이 25분 내 후각 기능검사(역치/인지/식별/재인) 완료 및 결과 자동 도출 o 비전문/비숙련 인력의 신속한 치매 선별검사 수행 환경 제공 o 손쉽게 정확하게 다양한 질병의 전조 증상인 후각 장애 상태를 측정할 수 있는 예방중심의 휴먼케어 환경 제공
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