초록 ▼

□ 연구개발 목표
최종적인 목표는 ciclesonide의 허가외사용 조사를 통한 코로나19 치료제로서 효과 평가이며 세부적인 목표로는 아래의 4가지로 설정한다.
1. 코로나19 치료제 또는 보조적 치료제로 스테로이드 사용의 효과 평가
2. 스테로이드 흡입제의 코로나19 치료에 대한 효용 평가
3. ciclesonide의 코로나19 치료에 대한 효용 평가
4. 기타 허가외 사용 약제에 대한 효용 평가

□ 연구개발 내용
위 세부목표를 달성하고자 연구는 다음의 세 가지 형태로 진행되었고 각각의

□ 연구개발 목표
최종적인 목표는 ciclesonide의 허가외사용 조사를 통한 코로나19 치료제로서 효과 평가이며 세부적인 목표로는 아래의 4가지로 설정한다.
1. 코로나19 치료제 또는 보조적 치료제로 스테로이드 사용의 효과 평가
2. 스테로이드 흡입제의 코로나19 치료에 대한 효용 평가
3. ciclesonide의 코로나19 치료에 대한 효용 평가
4. 기타 허가외 사용 약제에 대한 효용 평가

□ 연구개발 내용
위 세부목표를 달성하고자 연구는 다음의 세 가지 형태로 진행되었고 각각의 결과는 다음과 같다.
1. 10개 코로나19 환자 전담병원이 참여한 다기관 후향적 의무기록 고찰연구:
▶ 코로나19 입원환자를 치료하는 대학병원 급 11개 의료기관이 본 연구에 참여하였고 11개 의료기관에서 총 202명의 코로나19 확진자 자료를 수집하였고 ciclesonide 사용군과 미사용군 간의 비교를 진행하였다. - ciclesonide 사용군 44명과 미사용군 158명간 사망률 및 총 입원일수 간 통계적 차이는 없었다. (P-value : 0.668, 0.934)
▶ ciclesonide 사용군과 미사용군 간 NEW score D0 대비 D7, D0 대비 D14, D7 대비 D14 수치 개선도는 두 군간 통계적 유의성은 없었다.
▶ ciclesonide 사용군과 미사용군 간 ordinary scale D1 대비 D7, D1 대비 D14, D7 대비 D14 수치 개선도 비교에서 각각 -0.118/-0.093, 0.062/0.450, 0.263/0.513 으로 D7 대비 D14 수치 개선도가 통계적으로 유의성이 있었다. 즉 ciclesonide 사용군에서 미사용군에 비해 D7 대비 D14 수치개선이 있었다. 그러나 임상적으로 의미를 두는 scale 2단계 개선은 연구 대상 전체 환자 수 및 중증, 위 중 환자 수 부족으로 통계적 차이를 입증할 수는 없었다.
2. 국민건강보험공단 자료공유 서비스를 이용한 코로나19 환자 보험공단자료 분석 연구
- 환자의 중증도가 커질 수록 ciclesonide, 덱사메타손 등의 사용이 많았고 ciclesonide, 덱사메타손의 코로나19 치료에 대한 효용을 통계적으로 증명할 수는 없었다.
3. 코로나19 환자진료에 참여한 감염내과 전문의 대상 설문조사 연구
- 설문에는 24개 병원 29명의 감염내과의사가 참여하였다. 대부분의 감염내과의사들은 중증, 위중 코로나19 환자의 치료로 덱사메타손과 렘데시비르 병용치료를 선호하였으며 폐렴이 악화되고 산소요구량이 늘어나는 시점에서 덱사메타손을 사용할 것을 권고하였다. 그리고 ciclesonide 등을 포함한 흡입형 스테로이드 제제를 코로나19 환자 치료로 사용한 경험은 거의 없었던 것으로 나타났다.

□ 활용계획 및 기대효과(응용분야 및 활용범위 포함)
ciclesonide 흡입제의 코로나 19 치료제로서의 효용을 평가하는 연구로 ciclesonie 흡입제의 코로나19 치료에 있어 주치료제 또는 보조치료제로서 사용할 과학적 근거로 이용될 수 있다. ciclesonide는 약물재창출 기술을 적용하여 확인된 약물로 코로나19 치료 효과가 증명이 된다면 적응이 되는 환자에 있어 치료의 가능성을 높여줄 수 있고 사회적 불안감 해소에 큰 도움을 줄 수 있고 이러한 약물재창출 연구가 새로운 약물개발흐름에 큰 변화를 줄 수 있다. 성공적 약물재창출 연구는 새로운 약물 개발로 인한 투자비용 및 기간을 줄일 수가 있어 국가 경제, 산업에 큰 도움을 주리라 생각된다.

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 3
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 6
• 1-1. 연구개발 목표 ... 6
• 1-2. 평가항목별 성과 ... 6
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 8
• 1-4. 연구개발 목표 및 주요내용 변경사항 ... 8
• 1-5. 선정/단계/연차점검의견 ... 9
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 10
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 10
• 2-2. 결과 정리 및 고찰 ... 77
• 2-3. 추진 일정 실적 ... 80
• 2-4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 81
• 2-5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 82
• 2-6. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 82
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 83
• 4. 당초 연구계획 대비 주요 변경사항 ... 84
• 끝페이지 ... 85