초록 ▼

□ 연구개요
○ 특발성폐섬유화증의 한약재의 효능 검증을 통한 탐색 및 근거 구축과 한약제제 개발 후보 처방 물질 개발을 위한 연구로서 한약제제 개발을 위한 개별 유효 약재 탐색 및 한약제제 후보 처방의 특발성폐섬유화증에 대한 유효성 확인 및 한의 근거 마련 및 한약제제 개발을 위한 처방 구성 및 기반 연구를 목표로 연구를 진행함.

□ 연구 목표대비 연구결과
○ 한약제제 개발을 위한 개별 유효 약재 탐색 - 효능 평가 탐색, 유효 약재의 용량별 효능평가
- IPF 동물 모델 확립 - 종별, 유발물질 용량별

□ 연구개요
○ 특발성폐섬유화증의 한약재의 효능 검증을 통한 탐색 및 근거 구축과 한약제제 개발 후보 처방 물질 개발을 위한 연구로서 한약제제 개발을 위한 개별 유효 약재 탐색 및 한약제제 후보 처방의 특발성폐섬유화증에 대한 유효성 확인 및 한의 근거 마련 및 한약제제 개발을 위한 처방 구성 및 기반 연구를 목표로 연구를 진행함.

□ 연구 목표대비 연구결과
○ 한약제제 개발을 위한 개별 유효 약재 탐색 - 효능 평가 탐색, 유효 약재의 용량별 효능평가
- IPF 동물 모델 확립 - 종별, 유발물질 용량별, 유발물질 투여방법별 비교를 통한 모델 1종 확 립
- 후보약재 선정 및 추출 - 6종 후보약재 선정 및 추출
- 후보약재 6종의 IPF 생쥐 모델이용 효과 탐색 - 섬유화 정도, 체중변화, BALF분석, 폐조직 분석 - 논문 1편
- 유효약재 2종 (사삼, 백합) 의 용량별 효능평가 - 3개 용량의 섬유화 정도, 체중변화, BALF분석, 폐조직 분석 및 기전 분석 - 논문 1편, 1편 제출 준비 중.
○ 한약제제 후보 처방의 특발성폐섬유화증에 대한 유효성 확인 및 한의 근거 마련 - 용량별, 투여방법, 기존 특발성폐섬유화증의 약물과의 비교 연구
- 후보처방 선정 -1종 후보 처방 선정 (생맥산) 자료조사 1건
- 후보처방의 IPF의 용량별 효능 평가 - 개 용량의 섬유화 정도, 체중변화, BALF분석, 폐조직 분석 및 기전 분석 - 논문 1편 제출 준비중
- 특발성 폐섬유증 약물과 비교 분석 - 자료 분석
○ 한약제제 개발을 위한 처방 구성 및 기반 연구 - 한의 근거, 추출용매 선정, 표준 규격 설정 가능성 타진
- 성분 분석 및 qc 타당성 문헌조사를 통한 조건 확립 - 사삼, 백합, 생맥산 각각 분석 조건 설정 연구
- 기본 처방 생맥산의 문헌 조사를 통한 폐섬유화에 대한 문헌 고찰 - 논문 준비중
○ 미세먼지를 이용한 폐섬유화 모델 제조 (추가 연구)
- 한국 미세먼지 수집회사의 미세먼지 확보
- 미세먼지 추출 및 프로토콜 확립
- sigma 미세먼지 구입후 5, 10 mg/kg 반복투여로 폐섬유화 유발 및 조직 분석
○ 폐섬유증 환자 임상특징 분석 (추가연구)
- 폐섬유증 환자 한방 치료 전후의 임상특징 분석
- 총 87case 분석, 주소증, 증상 및 섬유화 변화 관찰
- 기본 처방인 생맥산 포함
- 국내논문 1편

□ 연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과(연구개발결과의 중요성)
○ 한약의 특발성폐섬유화증에 대한 효과 검증은 치료제가 없는 현실의 새로운 대안으로 활용.
- 특발성폐섬유화증은 현재 치료제가 없는 실정으로 본 연구의 결과물인 생맥산과 유효 약재를 통해 임상적으로 처방 건수를 늘림과 동시 한약제제 개발을 진행할 수 있음.
- 기존의 치료제와 병용투여를 통해 기존 치료제와의 상승작용의 확인을 통해 향후 여러 연구가 이루어질 수 있음.
○ 한방 병의원에서 특발성폐섬유화증 치료에 있어서 근거구축의 기반자료로 사용할 수 있음.
- 한방병의원에서의 특발성폐섬유화증의 치료에 있어서는 현재 그 근거가 미약한 편임. 따라서, 본 연구를 통해 동물실험에서 치료가능성이 입증된 처방을 제시할 수 있으며, 기존의 다른 연구 결과와 함께 치료가능성을 높혀줄 것으로 생각됨.
○ 특발성폐섬유화증 이외에 다른 장기의 섬유화에 대한 질병 치료의 연구에 응용 할 수 있음.
- 본 연구 결과는 폐섬유화증 뿐만 아니라 여러 원인에 의한 간경화, 피부경화증 등 다른 장기의 섬유화 치료의 근거로 삼아 대상 질병의 확대 적용이 가능하여 다른 연구의 기반이 됨.

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• √ 연구개발의 목적 ... 4
• √ 연구의 필요성 ... 4
• √ 연구의 가설 ... 4
• √ 연구 범위 ... 5
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 5
• √ Bleomycin으로 유발한 특발성 섬유화증 생쥐 모델 (IPF) 확립 - 1차년도 ... 5
• √ 생쥐 IPF 모델을 이용한 screening 프로토콜 확립 - 1차년도 ... 5
• √ IPF에 대한 후보약재 선정 및 추출 - 1차년도 ... 5
• √ 후보 약재의 IPF 생쥐모델에 대한 유효성 스크리닝 1-2차년도 ... 6
• √ 유효약재의 bleomycin유도 폐섬유화에 대한 효과 확인 2차년도 ... 6
• √ 미세먼지 유도 PM10 폐질환 모델 세팅 2-3차년도 ... 6
• √ 기본 처방 생맥산의 선정 3차년도 ... 7
• √ 기본 처방 생맥산의 bleomycin유도 IPF에 대한 효과 및 기전 확인 3차년도 ... 7
• √ 생맥산의 성분 분석 가능성 타진 - 3차년도 ... 7
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 8
• 1) 정성적 연구개발성과(연구개발결과) ... 8
• 2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 17
• 3) 목표 달성 수준 ... 17
• 4) 목표 미달 시 원인 분석 ... 17
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 18
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 18
• 6. 참고문헌 ... 19
• 붙임1 세부 정량적 연구개발성과 ... 20
• 붙임2 연구책임자 대표적 연구실적 및 증빙(요약문 및 사본) ... 23
• 끝페이지 ... 29