초록 ▼

⦁ 백신 주권 확보와 국가 방역 체계 확립의 필요성이 대두됨에 따라 공공백신 개발 전용 인프라와 총괄센터에 대한 필요성이 대두되었으며, 2015년부터 공공백신개발지원센터에 대한 설립이 논의 되어 2020년 10월에 완공됨. 민간에서의 공공백신개발을 지원하기 위한 공공백신 지원사업 수행을 규정하고 표준화하기 위한 공공백신개발지원센터의 지침개발을 수행함
⦁ 지침개발을 위해서 지침과 연계된 법률로서 감염법예방법과 시행규칙 그리고 운영관리규정을 리뷰하고 법률적인 연계성과 지침에서 수행하는 업무에 대한 타당성에 대한 검토를 수행하였음<

⦁ 백신 주권 확보와 국가 방역 체계 확립의 필요성이 대두됨에 따라 공공백신 개발 전용 인프라와 총괄센터에 대한 필요성이 대두되었으며, 2015년부터 공공백신개발지원센터에 대한 설립이 논의 되어 2020년 10월에 완공됨. 민간에서의 공공백신개발을 지원하기 위한 공공백신 지원사업 수행을 규정하고 표준화하기 위한 공공백신개발지원센터의 지침개발을 수행함
⦁ 지침개발을 위해서 지침과 연계된 법률로서 감염법예방법과 시행규칙 그리고 운영관리규정을 리뷰하고 법률적인 연계성과 지침에서 수행하는 업무에 대한 타당성에 대한 검토를 수행하였음
⦁ 그리고 지침의 각 조항의 내용에 해당하는 지원업무와 활동에 대하여 다수의 국내 기관 및 기업들을 벤치마킹을 수행하였으며, 지침의 방향성을 제시하고자 전문가 인터뷰를 통하여 자문의 내용을 지침에 반영하였음
⦁ 센터의 효율적 운영·관리를 위한 세부적 표준절차 및 지침 개발과 관련 양식을 세부적으로 제작하였음
⦁ 그리고 센터에서 지원하는 지원서비스에 대한 적절한 수수료를 산정하기 위하여 지원서비스를 제공하는 타기관을 벤치마킹하여 수수료에 대한 값과 산식 등을 비교 검토하였으며, 전문가의 자문을 추가 하여 수수료 산식에 대한 확정과 수수료 테이블을 완성함
⦁ 수수료의 산정은 유효성 평가, 시설지원, 장비지원 및 장비기술지원에 대하여 정의 하였으며, 이중 유효성평가는 동물실험, 조직병리 및 면역원성 분석을 포함한 역가 분석 등 센터에서 지원하는 서비스를 대상으로 함
⦁ 표준지침안에 대한 전문가의 의견을 반영하기 위하여 전문가 자문위원회를 거쳐 의견을 반영하였음
⦁ 개발된 지침내용 및 양식 등에 대하여 법률적인 검토를 수행하여 공공백신개발지원센터에서 수행하는 지원서비스의 내용에 대하여 적절함을 검토함

(출처 : 요약문 9p)

Abstract ▼

⦁ As the necessity of securing vaccine sovereignty and establishing a national quarantine system emerged, the need for a general center and an infrastructure solely for public vaccine development emerged. As a result, the establishment of ‘Korean Vaccine Research and Development Center for Public Va

⦁ As the necessity of securing vaccine sovereignty and establishing a national quarantine system emerged, the need for a general center and an infrastructure solely for public vaccine development emerged. As a result, the establishment of ‘Korean Vaccine Research and Development Center for Public Vaccines’ had been discussed since 2015 and was established in 2020. To support the vaccine development in the private sector, this project is carried to develop operational guidelines.
⦁ In order to develop operational guidelines, Infectious Disease Control and Prevention Act, enforcement regulations, and standard operating procedures have been reviewed. On top of that, legality reviews have been carried out to secure the legitimacy of the guidelines.
⦁ Additionally, we analyzed operational guidelines of a number of domestic institutions and companies that provide similar services. As a result, detailed guidelines aiming for operating and managing the center in an efficient and standardized manner were newly developed
⦁ “Korean Vaccine Research and Development Center for Public Vaccines” provides the support of laboratory facility, the support of evaluating efficacy of vaccine, the support of laboratory equipment, and the support of equipment technicians. In order to calculate appropriate fees for those providing services and create the final fee table, we benchmarked other institutions that provide similar services and analyzed their fees and the formula to calculate the fees. In addition to that, the final fee table was reviewed by professional experts to secure the validity.

(source : Summary 10p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종결과보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 표목차 ... 4
• 그림목차 ... 5
• 요약문 ... 9
• Summary ... 10
• 학술연구개발용역과제 연구결과 ... 11
• 제1장 최종 목표 ... 11
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 15
• 제3장 최종 학술연구용역과제 내용 및 방법 ... 73
• 제4장 최종 학술연구용역과제 결과 ... 75
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 248
• 제7장 학술연구용역과제 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 252
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 253
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 254
• 제10장 참고문헌 ... 256
• 제11장 첨부서류 ... 258
• 끝페이지 ... 281