초록 ▼

3D 프린팅 기반 치과용 치과의료기기는 최근 그 기술의 발달로 국내뿐 아니라 세계적으로 관심이 높아지는 추세이며 관련 제품의 사용이 점차 증가하는 추세이다. 이에 본 과제의 최종연구목표는 국내 및 국외의 규격 및 문헌을 바탕으로 3D 프린팅 기반 치과용 의료기기 중 메탈세라믹용 합금과 치주조직재생유도체의 평가기술에 대한 가이드라인(안)을 확립하여 선진국형 3D 프린팅 기반 의료기기의 안전 기반을 구축하는 것이다.

이를 위하여 국내/외 규격 및 참고문헌 조사를 진행하여 신뢰성 있는 평가방법을 확립하였고 관련 산업계와 연구

3D 프린팅 기반 치과용 치과의료기기는 최근 그 기술의 발달로 국내뿐 아니라 세계적으로 관심이 높아지는 추세이며 관련 제품의 사용이 점차 증가하는 추세이다. 이에 본 과제의 최종연구목표는 국내 및 국외의 규격 및 문헌을 바탕으로 3D 프린팅 기반 치과용 의료기기 중 메탈세라믹용 합금과 치주조직재생유도체의 평가기술에 대한 가이드라인(안)을 확립하여 선진국형 3D 프린팅 기반 의료기기의 안전 기반을 구축하는 것이다.

이를 위하여 국내/외 규격 및 참고문헌 조사를 진행하여 신뢰성 있는 평가방법을 확립하였고 관련 산업계와 연구기관을 통해 시편을 확보하였으며 시편에 대한 실제 물리/화학적 시험 및 기계적 시험 등을 통해 최종적으로 시험항목을 설정하였다. 특히, 시험항목에 설정 및 검증과 관련하여 필요한 지그의 제작과 추후 시편의 제작에 활용될 수 있는 표준 디지털 STL 파일의 확보를 진행하였으며, 시험법은 표준작업지침서의 형태로 마련하였다. 또한, 산학연의 전문가 협의체 구성 및 회의, 그리고 워크샵 등을 통해 신뢰성 있고 유효성 있으며 실시 가능한 시험방법 및 가이드라인(안)을 도출하였다.

따라서 본 연구를 통해 3D 프린팅 치과 메탈세라믹용 합금과 치주조직재생유도체의 가이드라인(안)이 확립되어 신뢰성 있고 검증 가능한 평가방법으로 의료기기 평가가 가능해졌으며, 이는 1차 소비자인 의료인, 최종 소비자인 국민 그리고 산업계 모두에게 도움이 되어 국민 구강보건 향상은 물론 국가이익 증대에도 기여할 것으로 기대된다.

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

Due to the recent development of technology, there has been increasing international interest and applications of 3D printed dental medical devices. Hence, the purpose of this project was to carry out research on domestic and international standards/institute, to establish the guideline with methods

Due to the recent development of technology, there has been increasing international interest and applications of 3D printed dental medical devices. Hence, the purpose of this project was to carry out research on domestic and international standards/institute, to establish the guideline with methods of evaluation for 3D printed dental medical devices related to metal-ceramic alloys and membranes for guided tissue regenerations, in order to ensure safety of the medical devices.

For the purpose of this project, paper/journal review and international standards review were carried out to establish standardized and approved test methods. Test samples were then made which were tested with physical/chemical test and mechanical test. Test jigs that are required for the evaluation as well as the digitalized standard fild in STL format has been considered. Also consensus from councils of experts and workshops were formed to provide guideline draft which is highly reliable and valid.

With result of this project, guideline draft for 3D printed metal-ceramic alloys and membranes for guided tissue regenerations were established that suggests approved and validated test method, which will benefit medical professions, patients and industries, as well as improved oral health of individual living in Korea

(source : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 44
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 112
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 113
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 115
• 제6장 총괄첨부서류 ... 116
• Ⅲ. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ... 117
• 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ... 118
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 121
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 127
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 137
• 제5장 세부참고문헌 ... 138
• Ⅲ. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ... 143
• 제(2)세부 연구개발과제 요약문 ... 144
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 146
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 150
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 163
• 제5장 세부참고문헌 ... 164
• 끝페이지 ... 165