초록 ▼

* 생약표준품 중 표준생약
- 감초을 비롯한 15종의 공정서 수재 생약에 대한 한, 중, 일 3국의 기원식물을 파악하고 조사한 후 재배 또는 자생되는 약용식물을 수집함과 동시에 각각의 유통 수집에 대한 외형과 이화학적 확인시험 및 함량시험을 통해 적합한 것을 표준생약으로 선정함
- 더불어 관능평가와 이화학적 시험, 성분의 패턴분석을 통하여 공정서에 등재된 생약의 기원별 특징 및 차이점을 파악하여 생약을 평가함에 있어 실질적인 기준을 설정하여 각 기원별 외형상의 특징을 도출하고 TLC와 HPLC를 통한 fingerprint

* 생약표준품 중 표준생약
- 감초을 비롯한 15종의 공정서 수재 생약에 대한 한, 중, 일 3국의 기원식물을 파악하고 조사한 후 재배 또는 자생되는 약용식물을 수집함과 동시에 각각의 유통 수집에 대한 외형과 이화학적 확인시험 및 함량시험을 통해 적합한 것을 표준생약으로 선정함
- 더불어 관능평가와 이화학적 시험, 성분의 패턴분석을 통하여 공정서에 등재된 생약의 기원별 특징 및 차이점을 파악하여 생약을 평가함에 있어 실질적인 기준을 설정하여 각 기원별 외형상의 특징을 도출하고 TLC와 HPLC를 통한 fingerprint를 취합하여 필요한 경우 새로운 분석조건을 제시함
- 이러한 기준을 확립, 관리하는데 용이하도록 현실적 요소를 감안하여 설정하며, 각 기원별로 적합한 생약을 표준생약(reference medicinal plant material)으로 설정함으로서 생약 및 생약제제의 품질 검사와 원료를 관리하는데 기준으로 삼아 품질검사의 과학적 신뢰성을 부여하여 우수한 품질의 생약 및 생약제제가 국민에게 공급되도록 유도함
- 표준생약의 공급으로 천연물을 이용한 산, 학, 연 기초과학 연구의 국가 지원 체계를 구축하였고 확보된 표준생약을 활용한 정확한 검사를 통하여 부정 또는 불량 한약재의 수입을 차단함으로써 국민 건강권 수호에 기여할 것으로 보임

* 생약표준품 중 지표성분표준품
- 한약(생약)제제 등의 함량 및 확인시험에 사용되는 생약표준품 총 30종을 제조, 분양 하고 기존에 분양 중인 표준품 중 소진예상 품목 또는 새롭게 확립이 필요한 품목을 효율적으로 분리, 정제, 합성 등의 방법으로 제조, 확립함
- 더불어 제조된 지표성분 표준품의 구조 확인 및 순도시험을 실시하고 제조된 지표성분 표준품에 대한 실험실간 교차평가를 통하여 신뢰성을 확보함
- 각 표준품의 소분, 라벨 제작 및 규격서 작성 (20 mg 단위 포장, 품목별 최소 3g 이상) 하여 지표 성분표준품의 신뢰성 확보 및 체계적인 관리가 가능하게 하고 ‘대한민국약전’, ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’의 함량, 확인시험 개선에 따른 지표성분 표준품 확보 및 지속적인 분양으로 한약(생약)제제 등의 품질관리 향상에 기여할 것으로 보임

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

* National standard
- The purpose is to reproduce reference medicinal plant materials of 210 species including Puerariae Radix which are included in Korean Pharmacopoeia(KP). After figuring out the original plants of 15 species including Puerariae Radix which are included in Pharmacopoeia with th

* National standard
- The purpose is to reproduce reference medicinal plant materials of 210 species including Puerariae Radix which are included in Korean Pharmacopoeia(KP). After figuring out the original plants of 15 species including Puerariae Radix which are included in Pharmacopoeia with three nations – Korea, China, Japan -, we collected medicinal plants(which are cultivated or self-generated). At the same time, by collecting the distributing crude drug, we found out the original form of each crude drug.

- Also, by carrying out qualitative and quantitative experiments, we found out the origins of the currently distributed products. We figure out whether the ascertained origins correspond with the standard of pharmacopoeia which South Korea established and embarked on collecting all origin of pharmacopoeia. We found out the orignal characteristics of each and differences of one another through sensory evaluation, physicochemical experiments, and analysis on patterns of ingredients, and established the detailed standard for evaluating crude drugs. We found out the external characteristics of each origins, present specific fingerprints of each which could be derived by mixing the results of TLC and HPLC, and also present new condition of analysis if needed. The standard is to be set regarding the realistic elements in order to easily establish and take control of it.

- Also by setting the most appropriate crude drugs in each origin to the reference medicinal plant material, we took them for the standard in examining the quality of crude drugs and a medicine prepared from crude drugs. Through this, we guarantee the scientifical confidence and lead the qualified crude drugs and medicine prepared from crude drugs to be successfully supplied to human being. The supply of reference medicinal plant material can establish the nation's system of academic-industrial cooperation study of fundamental science and righteous guideline for distribution industry of medical herbs by intercepting the import of illegal․inferior medical herbs. All the process mentioned above can eventually contribute to protecting human's right of health.

* 2 medium part
- The purpose is to produce and distribute a total of 30 kinds of the medicinal plant standards to be used for the contents of the medicinal plant (herbal medicine) preparations and confirmation tests, and the methods of efficiently separating, refining, synthesizing, etc

- Reliability is ensured through cross-laboratory evaluation of the prepared index component standard product by performing structural confirmation and purity test of the prepared index component standard product.

- It is possible to ensure the reliability and systematic management of the index component standard product by preparing the subdivision, label production and specification of each standard product(20 mg per pack, minimum 3 g per item), and make the contents of 'Korea Pharmacopoeia', 'Korea Pharmacopoeia and Korean herbal medicine standard' And it is expected to contribute to the improvement of quality control of herbal medicines such as medicinal plants.

(source : Summary 8p)