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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 조수열 |
참여연구자 | 이호연 , 조은성 , 이철현 , 이병희 , 김선혜 , 강일현 , 고경육 , 이민지 , 오세욱 , 김선화 , 이지선 , 김종환 , 박혜영 , 이우규 , 김동혁 , 현성예 , 변나현 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-12 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202100007633 |
과제고유번호 | 1475011711 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-07-31 |
키워드 | 국가표준품.생약표준품.표준생약.지표성분.National Standard.Control Reference Standards.Reference materials of Medicinal Plant Materials. |
생약 및 한약(생약)제제의 품질 관리를 위하여 표준품의 제조 및 관리는 필수적이다. 따라서 생약표준품(표준생약 및 지표성분표준품)은 적합한 품질 및 규격을 갖추어야 하며, 표준품으로서 규격평가 등 관련 지침에 따라 철저하게 관리한다. 이에 본 연구 사업에서는 기 제조된 갈근 등의 표준생약에 대하여 HPTLC를 활용한 확인시험을 이용해 규격 재평가를 수행하고, 베타-시토스테롤 등의 지표성분 표준품에 대해서는 면적백분율법을 이용한 함량분석을 통한 규격 재평가를 실시하였다.
생약표준품의 안정성 평가를 위한 분석 조건은「대한민
Manufacture and management of standards are essential for the quality control of herbal and herbal medicine preparations. Therefore, herbal standard (standard herbal and standard of refe rence ingredient) should have proper quality and standard and should be thoroughly managed according to relevant
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