최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국의약품수출입협회 Korea Pharmaceutical Traders Association |
---|---|
연구책임자 | 최보경 |
참여연구자 | 이소영 , 함명화 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-11 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202300003936 |
과제고유번호 | 1475012291 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 표준품.품질검증.Reference Standard.Quality verification. |
식품의약품안전처에서는 시험검사 등에 반드시 필요한 표준품의 안정적인 공급을 위하여 표준품을 제조· 확립하고 있다. 이러한 표준품을 제약업계 등에서 의료제품 품질관리에 활용하므로써 품질에 적정을 기하고 국민 보건 향상에도 기여하고 있다.
해당 연구에서는 기존에 식품의약품안전처에서 분양 중이던 마약류를 포함하여 재고 소진 표준품 및 국민 보건을 위하여 국가 내에 반드시 갖추어야 할 국가필수의약품의 시험에 사용되는 표준품 중 우선 순위를 고려하여 1차연도에 12종, 2차연도에 22종의 표준품 후보물질을 확보하였다. 후보물질의 신뢰성
The Ministry of Food and Drug Safety manufactures and establishes reference standards products. It helps pharmaceutical company to carry out good quality control through its stable supply for testing and examining.
In this study, we secured candidate materials of 12 items conducted in the 1st yea
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.