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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 류승렬 |
참여연구자 | 박은혜 , 이철현 , 박태준 , 전형옥 , 허혜련 , 김지화 , 강다희 , 김연재 , 윤송열 , 김상대 , 강민수 , 김홍윤 , 우희원 , 신대호 , 홍자영 , 황수현 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-12 |
과제시작연도 | 2022 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202300003956 |
과제고유번호 | 1475012998 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 수족구병.장티푸스.면역원성.시험법.엔테로바이러스 71형.TG 마우스.HFMD.S.Typhi.Immunogenicity.Assay.Enterovirus 71.TG mouse. |
식품의약품안전처는 국내 백신 자급화 지원을 위해 백신 평가용 시험법 개발과 보급 및 임상평가 기반 마련을 위한 연구를 수행하고 있다. 2013년부터 국가 예방접종 백신 자급화 지원을 위한 폐구균, 수두바이러스, 인유두종 바이러스, 수족구 바이러스, 장티푸스 백신 등의 면역 원성 평가법을 개발하고 있다.
면역원성 평가 시험법은 백신접종 후 항체 생성 여부를 확인하기 위해 필수적이며 다양한 조건시험 및 밸리데이션을 통해 최적화된 시험법을 구축하고 표준작업지침서를 마련함으로써 재현성이 보장된 시험법을 백신 제조사 및 연구자에
The Ministry of Food and Drug safety (MFDS) plays a major role in supporting localization of vaccine production by carrying out research programs designed to establish reference materials. These materials are pivotal to developing and encouraging the use of analytical methods for vaccines, as well a
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