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NTIS 바로가기주관연구기관 | 충남대학교 Chungnam National University |
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연구책임자 | 안현주 |
참여연구자 | 오명진 , 김재영 , 남지현 , 박지은 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-10 |
과제시작연도 | 2022 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO202300003965 |
과제고유번호 | 1475013003 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 세포치료제.첨단바이오의약품.특성분석.당사슬.품질관리.cell therapeutics.advanced therapy medicinal products.characterization.glycan.quality assessment. |
세포치료제는 근본적으로 질병을 치료할 수 있어 암은 물론 난치병까지 치료할 수 있는 차세대 바이오의약품으로 주목받고 있다. 세포치료제는 살아있는 세포에서 조작 되며 외부요인에 따라 생리활성이 변화하므로 품질관리가 중요하다. 현재 세포치료제의 품질관리를 위해 항체기반의 ELISA와 유세포 분석법을 사용하고 있으나 세포의 혼입과 변형을 예측하기 어려운 실정이다. 세포 표면에 존재하는 당사슬은 세포 기원, 배양 배지 등 외부환경에 민감하게 반응하여 세포의 생리학적 활성을 보여준다.
따라서 본 연구에서는 세포의 당사슬 피노타이
Cell therapies are engineered from living cells and their biological activity may vary depending on factors such as cell origin and culture media condition. In particular, glycans on cell membrane are highly sensitive to the external environment and have been regarded as a window reflecting the biol
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