초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
< 연구목적 >
○ 대장암의 분자생물학적 특성을 고려한 순환 바이오마커 패널 개발
○ circulating biomarker를 활용한 대장암 임상시험 플랫폼 개발
• 대장암 임상시험을 위한 ctDNA 플랫폼의 신뢰도와 임상적 유효성 검증
• Circulating biomarker를 활용한 대장암 임상시험 플랫폼 개발 및 진행

< 연구내용 >
○ 대장암 유래 CTC의 Epithelial/mesenchymal/hybrid 유형 분류
○ 대장암 조직의 분자생물학적

□ 연구의 목적 및 내용
< 연구목적 >
○ 대장암의 분자생물학적 특성을 고려한 순환 바이오마커 패널 개발
○ circulating biomarker를 활용한 대장암 임상시험 플랫폼 개발
• 대장암 임상시험을 위한 ctDNA 플랫폼의 신뢰도와 임상적 유효성 검증
• Circulating biomarker를 활용한 대장암 임상시험 플랫폼 개발 및 진행

< 연구내용 >
○ 대장암 유래 CTC의 Epithelial/mesenchymal/hybrid 유형 분류
○ 대장암 조직의 분자생물학적 분류 및 유형 별 CTC 특성 비교 분석
○ CTC 분석의 임상적 중요성 및 보조혈장 바이오마커의 임상적 유용성 평가
○ Circulating biomarker 플랫폼 검증을 위한 전향적 바이오마커 연구
○ ctDNA NGS 패널의 신뢰도 분석
○ ctDNA NGS 패널의 임상적 유효성 분석
○ CTC의 임상 및 병리적 특성 및 예후와의 상관분석
○ Circulating biomarker를 활용한 대장암 임상시험 플랫폼 개발 및 진행

□ 연구개발성과
< 정성적 성과 >
○ II-IV기 대장암 환자 122명을 대상으로 222건의 CTC 분석 (1회 122건, 2회 73건, 26건 3회, 1건 4회)
○ 대장암 유래 CTC의 Epithelial/mesenchymal/hybrid 유형 분류
○ 대장암 조직의 분자생물학적 분류 및 유형 별 CTC 특성 비교 분석
○ CTC 분석의 임상적 중요성 및 보조혈장 바이오마커의 임상적 유용성 평가
○ 대장암의 진단적 순환 바이오 마커 패널 제시
○ Circulating biomarker 플랫폼 검증을 위한 전향적 바이오마커 연구
○ ctDNA NGS 패널의 신뢰도 검증
○ ctDNA NGS 패널의 임상적 유효성 검증
○ CTC의 임상 및 병리적 특성 및 예후와의 상관분석
○ Circulating biomarker를 활용한 대장암 임상시험 플랫폼 개발 및 진행

□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
○ CTC 분석 기술을 통해 치료효과 분석, 전이·재발 예측, 최적 항암제 선정 등 정밀 진단-치료에 관한 새로운 패러다임 창출.
○ 활성 가능한 CTC 선별을 통해 CTC의 유전체 분석 및 기능 분석에 활용함으로써 액체 생검의 진단적 유용성 확장
○ 체외진단 시장에서 지식재산권 확대 및 기술 이전을 통한 국내 바이오산업의 활성화 및 이차적 경제 증진 효과
○ ctDNA 분석을 통해 발굴되는 유전변이를 향후 치료에 활용하고, 표적치료제 임상시험 등록에 활용함으로써 환자의 예후를 향상, 표적치료제 개발 효율을 향상시킬 수 있음
○ ctDNA 양성을 surrogate endpoint로 하여 향후 치료에 적용함으로써 대장암 치료 성적을 향상시킬 수 있음

(출처 : 요약문 2p)

Abstract ▼

□ Purpose & Contents
< Purpose >
○ Development of circulating biomarker panel considering molecular biological characteristics of colorectal cancer
○ Circulating biomarker based clinical trial platform development in colorectal cancer Circulating biomarker based clinical trial platform deve

□ Purpose & Contents
< Purpose >
○ Development of circulating biomarker panel considering molecular biological characteristics of colorectal cancer
○ Circulating biomarker based clinical trial platform development in colorectal cancer Circulating biomarker based clinical trial platform development in colorectal cancer

< Contents >
○ epithelial/mesenchymal/hybrid classification of colorectal cancer-derived CTCs
○ Evaluation of clinical significance of CTC analysis and clinical usefulness of auxiliary plasma biomarkers
○ Prospective biomarker study to evaluate circulating biomarkers
○ ctDNA NGS panel reliability evaluation
○ ctDNA NGS panel clinical utility evaluation
○ CTC analysis based on clinical and pathologic characteristics
○ Circulating biomarker based clinical trial platform development in colorectal cancer

□ Results
○ Prospective biomarker study to evaluate circulating biomarkers
○ ctDNA NGS panel reliability evaluation
○ ctDNA NGS panel clinical implication evaluation
○ CTC analysis based on clinical and pathologic characteristics
○ Circulating biomarker based clinical trial platform development in colorectal cancer
○ Analysis of 222 CTCs of 122 patients with stage II-IV colorectal cancer (122 cases once, 73 cases twice, 26 cases 3 times, 1 case 4 times)
○ Epithelial/mesenchymal/hybrid classification of CTCs derived from colorectal cancer:
○ Evaluation of clinical significance of CTC analysis and clinical usefulness of auxiliary plasma biomarkers

□ Expected Contribution
○ CTC analysis technology creates a new paradigm for precision diagnosis and treatment such as treatment effect analysis, metastasis/relapse prediction, and optimal anticancer drug selection.
○ Expand the diagnostic usefulness of liquid biopsy by utilizing active CTC selection for genomic and functional analysis of CTCs
○ The effect of revitalizing the domestic bio industry and promoting the secondary economy through the expansion of intellectual property rights and technology transfer in the in vitro diagnostic market
○ Large-scale platform clinical trials based on ctDNA of colorectal cancer are anticipated to improve the treatment strategy of colorectal cancer patients with outstanding results.
○ By applying ctDNA positivity as a surrogate endpoint to future colorectal cancer treatments, performance can be improved.

(source : Summary 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 국문 요약문 ... 2
• SUMMARY ... 3
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 5
• 2. 연구수행 내용 및 결과 ... 7
• 3. 연구결과의 중요성 및 활용 방안 ... 15
• 4. 연구수행 달성도 ... 16
• 5. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 16
• 6. 참여연구원 현황 ... 17
• 8. 참고문헌 ... 18
• II. 제1세부과제 ... 19
• 제1세부 최종 보고서 ... 20
• 국문 요약문 ... 21
• SUMMARY ... 22
• 목차 ... 23
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 24
• 2. 연구수행 내용 및 결과 ... 25
• 3. 연구결과의 중요성 및 활용 방안 ... 32
• 4. 연구수행 달성도 ... 32
• 5. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 33
• 6. 참여연구원 현황 ... 34
• 7. 기타사항 ... 34
• 8. 참고문헌 ... 35
• II. 제2세부과제 ... 36
• 제2세부 최종 보고서 ... 37
• 국문 요약문 ... 38
• SUMMARY ... 39
• 목차 ... 40
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 41
• 2. 연구수행 내용 및 결과 ... 42
• 3. 연구결과의 중요성 및 활용 방안 ... 46
• 4. 연구수행 달성도 ... 46
• 6. 참여연구원 현황 ... 47
• 7. 기타사항 ... 47
• 8. 참고문헌 ... 48
• 끝페이지 ... 48