초록 ▼

산업 발달로 다양한 화학물질의 합성이 가능해지면서 새로운 화학물질이 개발되어 매년 화학물질 사용량이 늘고 있으며, 이전에 사용되던 천연제품보다 훨씬 기능적으로 우수한 산업 제품이 생활밀착형 제품을 통해 유통되면서 이들 제품은 우리 생활 속에 편리한 이점을 제공해 오고 있다. 위생용품, 화장품 등 일상생활에서 다빈도로 노출되는 생활밀착형 제품에 사용되는 물질의 안전성에 대한 국민들의 관심이 증가하고 있는데 반해, 다양한 생활밀착형 물질에 대한 신뢰성 있는 독성시험 자료는 부족한 실정이다. 본 연구에서는 생활밀착형 제품에 사용되는 물질

산업 발달로 다양한 화학물질의 합성이 가능해지면서 새로운 화학물질이 개발되어 매년 화학물질 사용량이 늘고 있으며, 이전에 사용되던 천연제품보다 훨씬 기능적으로 우수한 산업 제품이 생활밀착형 제품을 통해 유통되면서 이들 제품은 우리 생활 속에 편리한 이점을 제공해 오고 있다. 위생용품, 화장품 등 일상생활에서 다빈도로 노출되는 생활밀착형 제품에 사용되는 물질의 안전성에 대한 국민들의 관심이 증가하고 있는데 반해, 다양한 생활밀착형 물질에 대한 신뢰성 있는 독성시험 자료는 부족한 실정이다. 본 연구에서는 생활밀착형 제품에 사용되는 물질의 독성정보 조사·분석을 통하여 독성프로파일 생산 및 독성자료가 미흡한 물질에 대한 독성시험을 수행하여 생활밀착형 물질의 안전관리를 위해 필요한 과학적 근거자료를 마련하고자 하였다.
식약처 ‘화장품의 안전기준 등에 관한 규정’ 및 ‘위생용품의 기준 및 규격 재정 고시’ 등에서는 세정제, 살균·보존제, 자외선 차단제, 관리사각지대 물질, 비의도적 노출 물질 등 생활밀착형 물질에 대하여 규정되어있다. 그 중에 ECHA, PubChem, IARC, NTP, Tox-info 등의 국내외 독성 데이터베이스를 제공하고 있는 독성정보를 조사한 뒤, 발암성, 돌연변이성, 생식독성, 노출 정도, 사회 이슈 등을 포함한 물질을 정리하였다. 발암성 부분는 IARC, ECHA, EPA, NTP, ACGIH의 발암 물질 목록을 통하여 정리하였다. 발암 물질의 최종 목록은 IARC의 결과에 우선순위를 두는 방식으로 구성되었다. 그리고 돌연변이 및 생식독성 물질은 ECHA 데이터를 기반으로 되어있다.
독성시험 대상 물질은 식약처 ‘화장품 위해평가 선진화 연구 사업단(2014∼2016)’에서 독성자료가 없어 위해평가를 실시하지 못한 물질(약 40개)을 분류한 후, 현재 일상생활에서 다빈도로 사용되고 있는 물질 10종을 선정하고, 그 중 3개 물질에 대한 부족한 항목의 독성시험을 수행하였다. 4종의 물질(브로모클로로펜, 클로로부탄올, 테트라브로모-o-크레졸, 알킬이소퀴놀리늄브로마이드)에 대해서는 단회 경구, 경피 독성시험, 28일 반복 경구투여 독성시험을 수행하였다. 또한 브로모클로로펜에 대해서는 각각 독성동태시험과 유전독성시험을 추가로 수행하였고, 테트라브로모-o-크레졸에 대해서는 Chip assay를 추가로 수행하였다.
본 연구를 통하여 생활밀착형 물질에 대한 독성정보 수집 및 독성시험 자료를 생산하여, 유해화학물질 노출에 따른 유해성의 정확한 평가 및 대국민 안전관리 규제를 위한 과학적 근거자료로 활용될 수 있는 기반을 마련하였다고 판단된다.

(출처 : 요약문 3p)

Abstract ▼

As various chemical substances can be synthesized with industrial development, new chemical substances are developed and the amount of chemical substances used is increasing every year. It has been providing convenient advantages in our lives. Despite growing interest in the safety of household subs

As various chemical substances can be synthesized with industrial development, new chemical substances are developed and the amount of chemical substances used is increasing every year. It has been providing convenient advantages in our lives. Despite growing interest in the safety of household substances including hygiene products, cosmetics, and blind spot products, there is limited availability of toxicity test data regarding them. The current study is designed to put together scientific database to ensure safe management of household substances by toxicity test materials with poor toxicity information.
According to the notification, these substances including solvent cleaner, rinsing products, sterilizing preservatives, sun screen, blind spot substances, and non-intended exposure substances stipulated in ‘Regulations of Safety Standards for Cosmetics’ and ‘Standards and Specification for Hygiene Products’ by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS). Among them, after researching the toxicity information provided by domestic and international toxicity databases such as ECHA, IARC, NTP, and Tox-info, the list was made considering risk information including carcinogenicity, mutagenicity, and reproductive toxicity, exposure level, and social issues. The carcinogenic part was investigated through the list of carcinogens of IARC, ECHA, EPA, NTP, and ACGIH. The final list of carcinogens was organized in a way that prioritizes the results of the IARC. Mutant and reproductive toxic substances were based on ECHA data.
‘Cosmetics risk evaluation advancement project(2014∼2016)’ by the MFDS conducted the risk evaluation of some cosmetics substances. Among them, 40 items which had not been included in the previous risk assessment process due to the absence of NOAEL were selected. Afterward, we selected 10 highly frequently used substances among them. Toxicity test was conducted for 3 selected items among the 10 items.
Four substances(Bromochlorophene, Chlorobutanol, Tetrabromo-o-cresol, and Alkyl isoquinolinium bromide) were used for single and dermal toxicity studies. Bromochlorophene, Chlorobutanol, Tetrabromo-o-cresol, and Alkyl isoquinolinium bromide were used for dose finding and 28 day repeated oral administration toxicity studies and toxicity data were produced. For Bromochlorophene, toxicokinetics studies and genetic toxicity were conducted and these data were also produced. And Chip assay was additionally performed on tetrabromo-o-cresol. We believe this study will lay the ground for scientific evidence for risk assessment and the regulation of safety management by amassing toxicity information and producing toxicity data on household chemicals.

(source : Summary 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 3
• Summary ... 4
• 목차 ... 6
• Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 14
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 19
• 제4장 연구개발과제의 연구 결과 고찰 및 결론 ... 140
• 제5장 연구개발과제의 목표 달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 156
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 157
• 제7장 참고문헌 ... 159
• 제8장 첨부서류 ... 164
• 끝페이지 ... 166