초록 ▼

□ 연구의 목적
○ 최종목표
- 제조 방법이나 사용 조건에 따라 상이한 담배 배출물의 독성을 비교하여 기존의 담배 배출물 표준 제조법의 타당성을 재고하고, 흡연의 인체 유해성을 반영하는 최적의 담배 배출물 제조법 확립 및 제안
- 궐련과 궐련형 전자담배의 유해성을 비교, 평가하기 위한 in vivo 독성 시험법을 개발하고 시험법 가이드라인(안) 제시
○ 단계별 목표
1) 일반 궐련담배 배출물 표준 제조법의 타당성을 재고하기 위한 다양한 성분 분석 및 세포를 이용한 독성변화 평가. 이를 통한 일반 궐련담배

□ 연구의 목적
○ 최종목표
- 제조 방법이나 사용 조건에 따라 상이한 담배 배출물의 독성을 비교하여 기존의 담배 배출물 표준 제조법의 타당성을 재고하고, 흡연의 인체 유해성을 반영하는 최적의 담배 배출물 제조법 확립 및 제안
- 궐련과 궐련형 전자담배의 유해성을 비교, 평가하기 위한 in vivo 독성 시험법을 개발하고 시험법 가이드라인(안) 제시
○ 단계별 목표
1) 일반 궐련담배 배출물 표준 제조법의 타당성을 재고하기 위한 다양한 성분 분석 및 세포를 이용한 독성변화 평가. 이를 통한 일반 궐련담배 배출물 표준 제조법 확립 및 제안
2) 궐련형 전자담배 배출물 제조 표준화
3) 질병 모델 또는 독성 유도 모델을 이용한 담배의 in vivo 독성 시험법 개발
4) 담배 독성 시험법의 표준화 및 시험법 가이드라인(안) 제시

□ 연구 내용
○ 기존의 궐련 주류연 배출물 표준 제조법의 수정 및 보완
- CSE, CSC, WCSC 등 제조법에 따라 상이한 궐련 배출물 추출물의 독성 및 독성 기전 비교 연구
- 각 주류연 추출물의 흡연조건, 포집 용매, 보관 조건 및 기간, 사용 조건 등에 따른 in vitro 독성 비교 평가
○ 궐련형 전자담배 배출물 제조 표준화
- 궐련형 전자담배 배출물 제조를 위한 SOP 작성 및 표준화
○ 질병 모델 또는 독성 유도 모델을 이용한 담배의 in vivo 독성 시험법 개발
- 폐 질환 모델, 혈관 질환 모델, 화학물질 간 손상 모델 확립
- 확립된 병변 모델을 이용한 담배의 흡입 독성 평가
- 담배 노출에 따른 독성 발현이 현저한 병변 모델의 선정
- endpoint 검출법, 용량-독성 상관성, 노출-질환 간의 시계열적 상관성, 독성 발현의 민감성 등을 고려한 독성 시험법의 타당성 검증
- 담배 주류연 흡입 노출과 배출물 추출물 폐 점적 노출 간의 독성 비교 평가
- 담배 독성 시험법의 표준화 및 시험법 가이드라인(안) 제안

□ 연구개발성과
- 국내 시판 담배 제품의 표적장기 독성 시험법 가이드라인(안) 제안
- 담배 배출물 추출물의 제조법 수정 및 보완된 SOP 제공

□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
○ 궐련담배 배출물 포집법의 한계점을 확인하고 이를 보완한 새로운 포집법의 독성을 비교 평가하여 개선안을
○ 국제 규격의 담배 배출물 포집 이후의 다양한 환경적 영향에 의한 독성의 변화를 비교 평가하여 개선안을 제시
○ 궐련형 전자담배의 독성을 평가할 수 있는 기초자료 확보
○ 담배제품의 안전관리 및 금연정책에 대한 학술적인 기초자료 제공
○ 담배 독성을 평가할 수 있는 가이드라인 마련에 활용함
○ 담배 배출물 추출물의 국제 표준 제조법 수정 및 보완(또는 새로운 표준 제조법 제안)

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

□ Purpose
○ Final goal
- The validation of the previous standard manufacturing method for tobacco product extracts is reviewed by comparing the toxicity of tobacco product extracts with different manufacturing and use methods
- Establishment and proposal of the optimal manufacturing method

□ Purpose
○ Final goal
- The validation of the previous standard manufacturing method for tobacco product extracts is reviewed by comparing the toxicity of tobacco product extracts with different manufacturing and use methods
- Establishment and proposal of the optimal manufacturing method for tobacco product extracts reflecting human harmfulness of smoking
- Development and proposal of in-vivo toxicity test method and guideline to compare the toxicity of extracts between tobacco and heated tobacco product
○ Step-by-step goals
1) Conducting a toxicity assessment to review the validity of the standard methods for cigarette smoke condensates and proposing the standard methods for cigarette smoke emissions (CSC, CSE, WCSC)
2) Standardization for preparation of heated tobacco products smoke extracts
3) Development an in-vivo toxicity test method of cigarette smoke using disease model or toxin induced model
4) Standardization of cigarette toxicity test methods and suggestion of guidelines for test methods

□ Contents
○ Development of the previous standard manufacturing method for tobacco product extracts
- Comparison of toxicity and toxic mechanism between CSE, CSC, WCSC, and others
- In vitro toxicity assessment according to the manufacturing method, smoking conditions, collecting solvent, storage conditions and duration, and usage conditions
○ Establishment of standardized manufacturing method of heated tobacco products smoke extracts
- Standardization of manufacturing method and preparation of SOP for heated tobacco products smoke extracts
○ Development of in vivo toxic test method using disease or inducted model
- Establishment of lung disease model, vascular disease model, and liver injury model
- Inhalation toxicity test of cigarette smoke using the established models
- Selection of the disease models that show the strong relationship between toxicity and smoke exposure
- Validation of toxic test method considering endpoint detection method, dose-toxicity relationship, exposure-disease relationship (time series), and toxic sensitivity
- Comparison of smoke toxicity with different dose methods between inhalation exposure and intratracheal instillation
- Standardization and proposal of toxic test method and guideline of tobacco smoke

□ Results
- Proposal of the guideline for target organ toxic test method of tobacco products sold in domestic market
- Development of the manufacturing method for tobacco product extracts and proposal of developed SOP

□ Expected Contribution
○ Check the limits of the collection methods for cigarette smoke emission and assessment of the toxicity for modified collection method
○ Improvement of cigarette smoke manufacturing methods by comparing changes in toxicity due to various environmental effects after collection of mainstream cigarette smoke
○ Compilation of basic data to evaluate the toxicity of heated tobacco products smoke
○ Provide academic basic data on safety management of tobacco products and policies of anti-smoking
○ Preparation of guidelines to evaluate cigarette toxicity
○ Modification and revision of international standard manufacturing method of cigarette smoke extract(or suggestion of a new standard manufacturing method)

(source : Summary 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 목차 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 8
• 가. 연구 배경 ... 8
• 나. 연구개발의 필요성 ... 11
• 다. 연구개발의 중요성 ... 11
• 라. 연구 개발 범위 ... 13
• 제2장 국내·외 기술 개발 현황 ... 18
• 가. 궐련담배 주류연 독성에 대한 국내외 연구 현황 ... 18
• 나. 담배연기 배출물에 대한 국내외 연구 현황 ... 20
• 제3장 연구 수행 내용 및 성과 ... 23
• 가. 연구 수행 내용 ... 23
• 나. 연구 성과 ... 96
• 제4장 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 99
• 가. 목표 달성도 ... 99
• 나. 관련분야 기여도 ... 102
• 제5장 연구개발성과의 활용계획 ... 105
• 제6장 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 105
• 가. 궐련형 전자담배 배출물(연무) 발생장치 ... 105
• 나. 궐련형 전자담배 배출물(연무) 추출물 연구 ... 106
• 다. 궐련형 전자담배 in vitro 연구 ... 106
• 라. 궐련형 전자담배 in vivo 연구 ... 106
• 제7장 연구개발성과의 보안등급 ... 108
• 제8장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 108
• 제9장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 108
• 가. 안전조치 이행계획 ... 108
• 나. 유전자변형생물체(LMO) 연구시설 및 수입 신고 현황 ... 110
• 제10장 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 110
• 제11장 연구결과 및 성과 요약 ... 111
• 가. 연구결과 요약 ... 111
• 나. 연구성과 요약 ... 114
• 다. 연구결과 파급효과 및 활용 계획 ... 115
• 제12장 참고 문헌 ... 116
• 끝페이지 ... 118