초록 ▼

□ 연구목표
○ 본 연구과제는 새로운 기능성 분야에 대한 기능성 평가 가이드(안)을 개발하고, 비임상시험 안내서(안)를 개발하는 것을 목표로 함

□ 연구내용
1. 새로운 기능성 평가 가이드(안) 마련
가. 새로운 기능성에 대한 소비자 조사
나. 3종의 새로운 기능성 평가 가이드(안) 마련
1) 국내・외 연구동향 파악 및 관련자료 수집·분석
○ 국내·외 학술논문 자료 수집 및 분석: 작용기전, 연구유형별 바이오마커, 바이오마커의 측정방법
2) 기능성별 평가 가이드(안) 작성
○

□ 연구목표
○ 본 연구과제는 새로운 기능성 분야에 대한 기능성 평가 가이드(안)을 개발하고, 비임상시험 안내서(안)를 개발하는 것을 목표로 함

□ 연구내용
1. 새로운 기능성 평가 가이드(안) 마련
가. 새로운 기능성에 대한 소비자 조사
나. 3종의 새로운 기능성 평가 가이드(안) 마련
1) 국내・외 연구동향 파악 및 관련자료 수집·분석
○ 국내·외 학술논문 자료 수집 및 분석: 작용기전, 연구유형별 바이오마커, 바이오마커의 측정방법
2) 기능성별 평가 가이드(안) 작성
○ 작용기전, 연구유형별(in vitro, in vivo, 인체적용시험) 주요 바이오마커 선정
○ 선정된 바이오마커의 측정방법
○ 시험 설계시 고려사항
3) 전문가 자문
4) 3종의 건강기능 식품 평가 가이드(안) 마련
다. 새로운 기능성 평가 가이드 정보제공 자료 개발

2. 기능성 평가를 위한 비임상시험 안내서(안) 개발
가. 비임상시험 안내서 작성을 위한 산업체 의견 수렴
나. 비임상시험 안내서(안) 작성
1) 국내・외 연구동향 파악 및 관련자료 수집·분석
2) 기능성별 비임상시험 안내서(안) 개발
○ 세포실험 시 고려사항(세포주 특징, 처리방법 등)
○ 동물시험 시 고려사항(동물실험모델, 실험디자인 등)
다. 동물대체시험법 적용 가능성 검토

□ 연구결과
○ 3종의 신규 건강기능식품 평가 가이드(안) 마련: 구취완화, 콩팥에서의 요독물질 배출, 청력유지
○ 3종의 신규 건강기능식품 평가 가이드(안)의 카드뉴스와 PPT 자료 개발
○ 비임상시험 안내서(안) 개발(47종 기능성 포함)
○ 학술발표

(출처 : 요약문 7p)

Abstract ▼

□ Research objection
○ The research goal is to develop three new functionality evaluation guidelines and nonclinical study handbook for functional ingredients evaluation.

□ Research Method
○ To develop new functionality evaluation guidelines, collect and analyze the foreign functionali

□ Research objection
○ The research goal is to develop three new functionality evaluation guidelines and nonclinical study handbook for functional ingredients evaluation.

□ Research Method
○ To develop new functionality evaluation guidelines, collect and analyze the foreign functionality evaluation guidelines and research papers. Based on the analyzed and summarized data, action mechanism of each functionality and biomarkers according to study type (in vitro, in vivo, human clinical study) were selected. In addition, the description and experimental methods of each biomarker were prepared.
○ To develop Non-clinical study handbook, collect and analyze the research papers. Based on the analyzed and summarized data, consideration for cell experiments and animal experiments were derived.

□ Result
○ 3 kinds of new functionality evaluation guidelines were prepared.
○ 3 kinds of PPT version and cardnews new functionality evaluation guidelines were developed.
○ Non-clinical study handbook was prepared.
○ Poster presentation

(source : Summary 9p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 국문 요약문 ... 7
• Summary ... 9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 52
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 72
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 465
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 467
• 제6장 총괄참고문헌 ... 468
• 제7장 총괄첨부서류 ... 492
• Ⅲ. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ... 513
• 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ... 514
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 517
• 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 518
• 제4장 세부연구개발과제의 최종 결과 및 고찰 ... 530
• 제5장 세부참고문헌 ... 692
• Ⅳ. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ... 700
• 제(2)세부 연구개발과제 요약문 ... 701
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 704
• 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 705
• 제4장 세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 712
• 제5장 세부참고문헌 ... 943
• 끝페이지 ... 958