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Kafe 바로가기주관연구기관 | 고려대학교 Korea University |
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연구책임자 | 최재윤 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2023-05 |
과제시작연도 | 2022 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202300004285 |
과제고유번호 | 1475012900 |
사업명 | 식품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2023-08-02 |
키워드 | 기구 및 용기포장.비의도적 첨가물질.이행.안전관리.식품모사용매.Food contact material.NIAS.Migration.Safety Management.Food simulant. |
□ 연구의 목적
ㅇ 비의도적 첨가물질(Non-intentionally Added Substances, NIAS)은식품용 기구 및 용기·포장 제조공정이나 사용 중에 비의도적으로 첨가 혹은 유입되어 그 경로와 출처의 확인이 어려운 불순물, 오염물질, 분해산물, 반응 부산물 등을 말함
ㅇ NIAS는 용기·포장의 사용 중 식품으로 이행될 가능성이 있으나, 실제 제조공정 중 사용되는 원료물질에 대한 정보 부재와 분석수준의 한계로 연구되지 못한 분야였으나, 최근 분석기술의 발달과 함께 극미량분석, 비표적 스크리닝 분석법 등이 가능
□ 연구의 목적
ㅇ 비의도적 첨가물질(Non-intentionally Added Substances, NIAS)은식품용 기구 및 용기·포장 제조공정이나 사용 중에 비의도적으로 첨가 혹은 유입되어 그 경로와 출처의 확인이 어려운 불순물, 오염물질, 분해산물, 반응 부산물 등을 말함
ㅇ NIAS는 용기·포장의 사용 중 식품으로 이행될 가능성이 있으나, 실제 제조공정 중 사용되는 원료물질에 대한 정보 부재와 분석수준의 한계로 연구되지 못한 분야였으나, 최근 분석기술의 발달과 함께 극미량분석, 비표적 스크리닝 분석법 등이 가능해지면서 NIAS에 대한 관심과 연구가 활발해지고 있는 추세임
ㅇ 불특정 다수의 NIAS에 대한 체계적인 조사와 분류를 통하여 기초자료를 확보하고, 정성 및 정량분석법 개발과 NIAS의 평가체계(안)을 마련하여 표준화된 안전관리 방안을 마련할 필요가 있음
ㅇ 식품용 기구 및 용기·포장 중 비의도적 첨가물질(NIAS)의 안전관리를 위한 기초자료 확보 및 관리방안 체계 마련
□ 연구 내용
[1차년도]
ㅇ 기초자료 및 현황조사
- NIAS의 종류, 범위, 유형별 분류 및 국내외 최신 연구동향 조사
- 식품용 기구 및 용기포장의 주요 재질에 대한 제조공정 조사를 통한 NIAS의 가능한 유입 및 주요 발생경로 조사
* 제조 시 사용되는 원료물질의 종류, 사용량, 온도, 기타 공정조건 및 소비자 실사용 조건 등에 대한 조사
- 국가별 NIAS 안전관리 현황, 분석방법 및 안전성 평가방법 조사
ㅇ 재질 및 재질 중 모노머 및 첨가물질 직접 분석방법(안) 마련 및 모니터링
- 대상: 현행 '식품용 기구 및 용기·포장 공전' 수재 45개 재질을 포함한 국내유통 식품용 기구 및 용기·포장 재질
- FT-IR, Pyrolysis GC, NMR 등을 사용한 재질 분석방법 확립 및 및 라이브러리구축
* 용기포장공전 각 재질의 정의에 대한 과학적 검토 및 분석데이터 확보
- FT-IR, UV, Raman, 질량분석기, 열분석기, X-Ray 형광 분석기, NMR 등 기타 필요 장비를 이용한 재질 중 자료 조사 결과 모노머 및 첨가물질 직접 분석법 확립 및 라이브러리구축
- 분석법 밸리테이션 및 적용성 검토(교차검증 포함)
- 용기포장공전 각 재질 정의 준수여부 및 자료 조사 결과 모노머 및 첨가물질 사용 여부 판단을 위한 모니터링 (200건 이상)
[2차년도]
ㅇ 재질 중 첨가제에 대한 식품모사용매 시험법 적합성 검토, 용출시험법(안) 마련 및 모니터링
- 1차년도 결과에 따른 모노머 및 첨가물질을 대상으로 식품모사용매 시험법 적용성 검토(필요한 경우 재질 시편 제작)
- 1차년도 결과에 따른 모노머 및 첨가물질의 최적 식품모사용매 선정 및 용출시험법 확립 (필요한 경우 재질 시편 제작)
- FT-IR, UV, GC 및 LC 질량분석기, ICP, ICP 질량분석기, NMR 등 기타 필요 장비를 이용한 재질 중 자료 조사 결과 모노머, 첨가물질, 불순물, 오염물질, 분해산물 및 반응 부산물 등의 분석법 확립 및 라이브러리구축
- 분석법 밸리테이션 및 적용성 검토(교차검증 포함)
- 모노머, 첨가물질 및 NIAS 함유여부 판단을 위한 모니터링 (200건 이상)
[3차년도]
ㅇ NIAS와 기존 모노머 및 첨가물질과의 상관성 검토
ㅇ NIAS 이행량 안전성 평가 및 안전관리방안(안) 마련
- 2차년도 결과에 따른 NAS의 제·외국 평가방법 적용성 검토 [필요한 경우 국내 소비 형태에 맞는 평가방법(안) 제시] 및 평가
ㅇ 유입 및 발생 경로, 위해성 등이 입증된 NIAS에 대한 저감화 방안(안) 마련
ㅇ NIAS 안전관리를 위한 로드맵 제안
- 2차년도 결과에 따른 우선관리 순위 로드맵(안) 도출
ㅇ 도출된 성과를 활용한 홍보자료(안) 마련
- 사용 중 주의사항, 소비자들이 활용할 수 있는 NIAS 저감화 방법 안내 등을 위한 홍보자료 제작
□ 연구개발성과
ㅇ 관리대상 NIAS 목록
ㅇ 재질 중 NIAS 정성 및 정량분석법, 용출시험법
ㅇ 유통 용기포장재 이행량 조사결과(200건 이상)
ㅇ NIAS 안전관리를 위한 로드맵(안)
□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
ㅇ 기대효과
- NIAS 분석 및 평가방법 개발로 NIAS 안전관리 체계 기반 확립과 국민 불안감 해소
ㅇ 연구성과 활용계획
- 기구 및 용기포장의 안전관리를 위한 정책 기반자료로 활용
(출처 : 요약문 6p)
□ Purpose
ㅇ Non-intentionally added substances (NIAS) refer to those impurities, contaminants, degradation products, and reaction by-products, etc. that were added to or flowed into food utensils, containers, or packaging in the manufacturing process or in use so that the paths and sources cannot
□ Purpose
ㅇ Non-intentionally added substances (NIAS) refer to those impurities, contaminants, degradation products, and reaction by-products, etc. that were added to or flowed into food utensils, containers, or packaging in the manufacturing process or in use so that the paths and sources cannot be easily identified.
ㅇ Although NIASs may migrate to food while containers and packaging are used, they have not been studied due to the lack of information on the raw materials used in actual manufacturing processes of them and limited levels of analysis. However, as trace analysis and non-targeted screening analysis methods became recently possible along with the development of analysis technologies, interest in and studies of NIASs have been increasing.
ㅇ It is necessary to secure basic data through systematic investigation and classification of unspecified many NIASs, develop qualitative and quantitative analysis methods, and prepare a NIAS evaluation system(plan) in order to prepare standardized safety management plans.
ㅇ Securing basic data for safety management of acquisition and management plan for non-intentionally added substances (NIASs) in food utensils, containers and packaging and preparation of management plans and systems
□ Contents
[First year]
ㅇ Survey of basic data and present situation
- Survey of NIAS types, scopes, classification by type and latest study trends at home and abroad
- Identification of possible inflow and major occurrence paths of NIASs through investigation of manufacturing processes for main materials of food utensils, containers, and packaging
* Investigation of the types, amounts used, temperature, and other process conditions and actual consumer use conditions of raw materials used in manufacturing
- Investigation of present situations of NIAS safety management, analysis methods, and safety evaluation methods by country
ㅇ Preparation and monitoring of methods (proposal) for direct analysis of materials and monomers and additives in materials
- Target: Food utensils, containers, and packaging materials distributed in South Korea including 45 materials contained in the current 'Food Utensils, Containers and Packaging Codes'
- Establishment of material analysis methods using FT-IR, Pyrolysis GC, NMR and construction of libraries
* Secure scientific review and analysis data on the definition of each material in the containers and packaging codes
- Establishment of direct analysis methods and construction of libraries for monomers and additives based on the results of investigation of materials using other necessary equipment units such as FT-IR, UV, Raman, mass spectrometer, thermoanalyser, X-ray fluorescence analyzer, NMR, etc.
- Validation of the analysis methods and review of their applicability(including cross validation)
- Monitoring to judge whether monomers and additives were used based on the results of survey of whether the definitions of individual materials in the container and packaging codes are observed and data(more than 200 cases)-
[Second year]
ㅇ Review of the suitability of food simulant test methods for additives in materials, preparation and monitoring of migration testing method (draft)
- Review of the applicability of food simulant test methods to monomers and additives according to the 1st year results (Produce material specimens, if necessary)
- Selection of the optimum food simulant establishment of migration testing methods for monomers and additives based on the results of the first year (Produce material specimens, if necessary)
- Establishment of analysis methods and construction of libraries for monomers, additives, impurities, contaminants, degradation products and reaction by-products based on the results of materials using other necessary equipment units such as FT-IR, UV, GC and LC mass spectrometers, ICP, ICP mass spectrometers, and NMR
- Validation of the analysis methods and review of their applicability(including cross validation)
- Monitoring (200 or more cases) to determine whether monomers, additives, or NIASs are contained
[Third year]
ㅇ Review of the correlations between NIASs and existing monomers and additives
ㅇ NIAS migration safety evaluation and preparation of safety management plan(proposal)
- Review and evaluation of the applicability of NIAS evaluation methods of various foreign countries [presentation of evaluation methods (drafts) suitable for domestic consumption behavior, if necessary]
ㅇ Preparation of a plan(proposal) to reduce the inflow of NIASs of which the inflow and occurrence paths and risks have been proven
ㅇ Proposal of a roadmap for NIAS safety management
- Derivation of priority management order roadmap(draft) based on the results of the second year
ㅇ Preparation of a promotional materials (draft) using the derived results
- Production of promotional materials for precautions during use and guidance on how to reduce NIAS usable by consumers
□ Results
ㅇ List of NIASs that must be controlled
ㅇ Qualitative and quantitative analysis methods and migration test methods for NIASs in materials
ㅇ Results of the survey of migrations of containers and packaging materials in circulation (more than 200 cases)
ㅇ Roadmap(draft) for NIAS Safety Management
□ Expected Contribution
ㅇ Expected effects
- Establishment of a foundation for NIAS safety management systems by developing and relief of national anxiety by developing NIAS analysis and evaluation method
ㅇ Research outcome utilization plan
- Use as base data for policies for safety management of utensils, containrers, and packaging
(source : Summary 8p)
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
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