초록 ▼

인체노출안전기준(HbGV, Health-based Guidance Value)이란 유해물질이 인체에 노출되어도 유해 영향이 나타나지 않는다고 판단되는 체중 당 노출허용수준으로 다양한 식품 및 기타 매체를 통한 인체노출을 인체노출안전기준 이하로 관리하려는 정부의 의지가 반영된 값이라고 정의된다. 식품의약품안전평가원에서는 2006년 이후부터 유해물질에 대한 인체노출안전기준 설정을 위한 연구를 수행하고 있으며 2021년까지 96종의 식품 중 유해물질에 대하여 인체노출안전기준 및 독성시작값 (MOE 평가)을 설정하였다.

각 유

인체노출안전기준(HbGV, Health-based Guidance Value)이란 유해물질이 인체에 노출되어도 유해 영향이 나타나지 않는다고 판단되는 체중 당 노출허용수준으로 다양한 식품 및 기타 매체를 통한 인체노출을 인체노출안전기준 이하로 관리하려는 정부의 의지가 반영된 값이라고 정의된다. 식품의약품안전평가원에서는 2006년 이후부터 유해물질에 대한 인체노출안전기준 설정을 위한 연구를 수행하고 있으며 2021년까지 96종의 식품 중 유해물질에 대하여 인체노출안전기준 및 독성시작값 (MOE 평가)을 설정하였다.

각 유해물질별 적절한 독성시작값(POD, Point of Departure)을 설정하기 위해 국내외 규제기관, pubmed, toxnet 등 정보 검색사이트 등을 기반으로 위험성정보를 수집·분석하였으며, JECFA, EFSA 등 제외국 규제기관 및 국제기구 등의 평가내용도 검토하였다.

2020년 유해물질의 평가대상 물질로 과불화화합물 4종(PFOA, PFOS, PFNA, PFHxS), 포름알데히드, 오크라톡신 A, 아플라톡신 B1, 안티몬, 글리시딜에스테르, 코마포스를 선정하여 평가하였다. 과불화 화합물 4종 중 PFOA와 PFOS는 기존 인체노출안전기준을 철회하고 새로운 인체노출안전기준을 제안하였다. 포름알데히드와 안티몬은 새로이 인체노출안전기준을 제안하였으며, 오크라톡신 A와 아플라톡신 B1는 독성시작값을 제시하여 MOE로 위해도를 평가하는 것을 제안하였다. 그 외 물질 (PFNA, PFHxS, 글리시딜에스테르, 코마포스)는 용량-반응 평가를 위한 자료 제한으로 인체노출 안전기준을 설정할 수 없었다.

2021년 유해물질의 평가대상 물질로 브롬화화합물 4종(BDE-47, 99, 153, 209), 노닐페놀, 바륨, 헥사클로로부타디엔, 마이크로시스틴-LR, 트로판알칼로이드(2종)를 선정하여 평가하였다. 바륨, 헥사클로로부타디엔, 트로판알칼로이드(2종)는 인체노출안전기준을 제안하였으며, 브롬화화합물 4종, 노닐페놀, 마이크로시스틴-LR은 독성시작값을 제시하여 MOE로 위해도를 평가하는 것을 제안하였다.

(출처 : 요약문 3p)

Abstract ▼

Health based guidance value(HbGV) is defined as an estimate of the intake of a substance over a lifetime that is considered to be without appreciable health risk. The aim of HbGV is to provide quantitative information from risk assessment for risk managers to enable them to make decisions concerning

Health based guidance value(HbGV) is defined as an estimate of the intake of a substance over a lifetime that is considered to be without appreciable health risk. The aim of HbGV is to provide quantitative information from risk assessment for risk managers to enable them to make decisions concerning the protection of human health. NIFDS (National Institute of Food and Drug Safety Evaluation) has established HbGVs for food contaminants since 2006 and has proposed HbGVs or reference points for MOE of 96 food contaminants until 2021.

Toxicity data for each contaminants in databases such as Pubmed, the Hazardous Substances Data Bank, JECFA and EFSA were collected and reviewed to calculate POD and UF.

To established HbGVs, we selected 4 perfluoroalkyl substances (PFOA, PFOS, PFNA, PFHxS), formaldehyde, ochratoxin A, aflatoxin B1, antimony, glycidyl esters and coumaphos.

We have proposed HbGVs 2 perfluoroalkyl substances (PFOA, PFOS), formaldehyde and antimony. However, because ochratoxin A and aflatoxin B1 have genotoxic and carcinogenic effect. they were not able to determine HbGVs (applying MOE approach).

To established HbGVs, we selected 4 bromine compounds substances (BDE-47, 99, 153, 209), nonylphenol, barium, hexachlorobutadiene, microcystin, tropane alkaloid. We have proposed HbGVs barium, hexachlorobutadiene, tropane alkaloid(2 substance). However, 4 bromine compounds substances, nonylphenol, microcystin-LR were not able to determine HbGVs (applying MOE approach).

(source : Summary 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 국문 요약문 ... 3
• Summary ... 5
• 목차 ... 7
• 연구개발과제 연구결과 ... 8
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 8
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 10
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 13
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 70
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 73
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 74
• 제7장 참고문헌 ... 75
• 제8장 첨부서류 ... 78
• 끝페이지 ... 621