초록 ▼

□ 연구목표
ㅇ 빠른 임상적용 및 다기관 활용이 가능한 국내 최적의 암 정밀의료 대규모 융복합 통합 플랫폼 구축을 통해 글로벌 선도 정밀의료 암 진단·치료법을 개발
ㅇ 국가를 대표하는 대규모 융복합 통합 암 정밀의료 진단·치료법 개발 플랫폼을 운영 및 고도화 하여 지속 확대

□ 연구개발내용 및 성과
ㅇ K-MASTER 사업단은 ‘1국, 3부, 1코디네이팅 센터 및 9팀’ 조직으로 구성되어 3개 핵심과제를 수행함
ㅇ NGS 패널 분석 플랫폼 고도화 및 정밀 의료 기반 암 유전체 프로파일링
- 암

□ 연구목표
ㅇ 빠른 임상적용 및 다기관 활용이 가능한 국내 최적의 암 정밀의료 대규모 융복합 통합 플랫폼 구축을 통해 글로벌 선도 정밀의료 암 진단·치료법을 개발
ㅇ 국가를 대표하는 대규모 융복합 통합 암 정밀의료 진단·치료법 개발 플랫폼을 운영 및 고도화 하여 지속 확대

□ 연구개발내용 및 성과
ㅇ K-MASTER 사업단은 ‘1국, 3부, 1코디네이팅 센터 및 9팀’ 조직으로 구성되어 3개 핵심과제를 수행함
ㅇ NGS 패널 분석 플랫폼 고도화 및 정밀 의료 기반 암 유전체 프로파일링
- 암 조직과 액체생검을 이용한 NGS 패널 확보 및 NGS 분석, 결과 분석, 리포팅 시스템 고도화
- 암조직검사가 불가능한 환자들도 표적을 찾아 치료에 접근할 수 있도록 액체생검 방법 도입
- 암 조직과 액체생검을 이용한 NGS 패널 개선 및 고도화
ㅇ 효율적인 임상시험 실시
- 임상시험 네트워크 구축 및 commercial CRO 선정
- 프로토콜 및 eCRF 개발
- 임상시험 수행 및 모니터링
- 결과 보고 및 인허가
- 임상시험 네트워크 고도화
- 결과 보고 및 인허가 확대
- 결과 공유 및 대국민 홍보
ㅇ 병원 중심의 통합 플랫폼 구축
- 일련의 프로세스 연결 등을 통한 성과 극대화
- 유전정보 포털 시스템과 암 유전체 데이터 분석 플랫폼 구축 및 고도화
- 정밀의료 데이터 자원 공유 체계 시스템 설계, 안정화 및 고도화
- 병원 중심의 임상유전체 통합 빅데이터 분석 플랫폼 구축하고, 고대안암병원이 컨트롤러 역할 수행
고대안암병원을 중심으로 서울대병원, 삼성서울병원, 삼성유전체연구소(SGI), 마크로젠, 삼성 SDS, 대한항암요법연구회 (KCSG) 등과 융합 컨소시엄 구성
- 유전체분석과 치료법 개발을 위한 임상기관(병원), 진단기업, 제약기업, 학교, 연구소 등의 다기관 참여 가능할 수 있는 임상유전체 통합 빅데이터 센터 체계 운영 및 고도화

□ 연구개발성과
ㅇ 유전체 검사부
- 암정밀진단 NGS 패널 개발 및 고도화
- 암정밀진단 액체생검 플랫폼 최적화
- 암유전체 프로파일링 10,231건 등록, 9,616건 결과리포트 확보
- 치료 표적 유전자 변이 검출
ㅇ 임상시험부
- 정밀의료 기반 임상시험 21건
- 정밀의료 기반 표적치료 시행
- 정밀의료 기반 항암제 적응증 확대(IND) 1건 완료, 2건 진행중
ㅇ 코디네이팅 센터
- 암유전체 프로파일링 결과에 따른 임상시험 매칭
ㅇ 암 데이터관리부
- 임상유전정보 DB도입 및 전산시스템 구축
- 임상유전정보 수집 및 공개를 위한 유전정보 포털 구축
- 암정밀진단 임상유전정보 통합 플랫폼 구축

□ 활용계획 및 기대효과
ㅇ 단기적으로 임상시험 참여자의 생존률 개선과 삶의 질 향상을 도모하며 장기적 으로 암환자 평균 생존률 개선
ㅇ 암환자와 국민의 항암치료기회 확대, 치료효율 향상 통해 의료비 부담 완화와 정부의 건강보험 재정 합리화
ㅇ 정밀의료 가속화로 다양한 암종, 희귀질환, 만성질환 등 국가단위 정밀의료 임상시험 및 진단·치료 서비스 확대
ㅇ 글로벌 임상시험 및 암환자 유치 등 의료서비스 산업 육성과 국내 제약기업의 글로벌 항암시장 진출 증가

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

[R&D Goals]
ㅇ Develop the diagnosis and treatment of a global advanced leading precision medicine cancer through establishing a large-scale convergence integrated platform that is optimal in Korea for rapid clinical application and multi-center utilization.
ㅇ Operate and upgrade a nationally r

[R&D Goals]
ㅇ Develop the diagnosis and treatment of a global advanced leading precision medicine cancer through establishing a large-scale convergence integrated platform that is optimal in Korea for rapid clinical application and multi-center utilization.
ㅇ Operate and upgrade a nationally representative large-scale integrated cancer precision medicine diagnosis and treatment development platform for continuous expansion.
ㅇ Establish a differentiated research plan for K-MASTER Project by analyzing the global leading institutions and projects in the precision medicine cancer area to overcome existing technical and operational problems.

[R&D Contents]
ㅇ Advanced NGS panel analysis platform and precision medicine based cancer genome profiling
- Securing and advancing NGS panel, analyzing NGS result and reporting system by using cancer tissues and liquid biopsy.
- Introduce liquid biopsy for the patients who are unable to conduct tumor biopsy to find targets and access treatment.
- Advancing NGS panel using cancer tissue and liquid biopsy.
ㅇ Effective clinical trial
- Establishment of a network of clinical trials and selection of commercial CRO
- Protocol and eCRF development
- Conducting and monitoring clinical trials
- Report the results and licensing
- Advanced clinical trial network
- Result sharing and public promotion
ㅇ Building the hospital centered integrated platform
- Maximize performance through process connection
- Establishment and advancement of genetic information portal system and cancer genetic data analysis platform
- Design, stabilize and upgrade the precision medical data resource sharing system
- Establishment of the hospital-centered clinical genome integrated big data analysis platform and role as a controller

[R&D Results]
ㅇ Genomic test department
- Development and advancement of NGS panel
- Optimization of liquid biopsy platform for cancer diagnosis
- Registered 10,231 cancer genome profiling cases and secured 9,616 results reports
- Genetic mutation detection for treatment target
ㅇ Clinical trial department
- 21 clinical trials
- Implementation of targeted therapy
- One case of completed IND expansion. Two cases in progress.
ㅇ Coordinating center
- Matching clinical trials according to the results of cancer genome profiling
ㅇ Cancer data management department
- Introduction of clinical and genetic information DB and establishment of precision medical data resource sharing system
- Establishment of a genetic information portal to clinical and genetic data public sharing
- Establishment of an integrated cancer precision medicine clinical trials and genetic information platform

[Utilization and Expectation]
ㅇ Improving the survival rate and quality of life of the clinical trial participants
ㅇ Improving the average survival rate of cancer patients
ㅇ Mitigating the burden of medical expenses and rationalizing the Korean government health insurance finances by expanding opportunities for chemotherapy and improving treatment efficacy
ㅇ Expanding national precision medicine clinical trials, diagnosis, and treatment services by accelerating precision medicine care
ㅇ Promoting the medical service industry and increasing domestic pharmaceutical companies' entry into the global anticancer market (global clinical trials and attracting cancer patients, etc.)

(source: SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 6
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 8
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 9
• 7. 참여연구원 현황표 ... 32
• 목차 ... 35
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 36
• 가. 제안배경 ... 36
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 47
• 가. 연구개발과제의 수행 과정 ... 47
• 나. 연구개발 추진 과정 ... 54
• 다. 연구개발과제의 수행 내용 ... 58
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 74
• 가. 연구수행 결과 ... 74
• 나. 목표 달성 수준 ... 152
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 153
• 가. K-MASTER 목표 미달 분석 ... 153
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 159
• 가. 사업단의 노력 ... 159
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 162
• 7. 참고문헌 ... 169
• 끝페이지 ... 170