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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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연구책임자 | 성문우 |
참여연구자 | 이재훈 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-06 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202300004825 |
과제고유번호 | 1465032134 |
사업명 | 의료기술상용화지원센터(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-08-16 |
키워드 | 코로나19.독감.트원데믹.위양성 검출.임상시험.COVID-19.Influenza.Twindemic.False positive.Clinical performance evaluation. |
□ 연구의 목적 및 내용
본 임상적 성능시험에서는, 상기도 검체에서 SARS-CoV-2, Influenza A/B의 핵산을 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법 (real-time reverse transcription polymerase chain reaction, rRT-PCR)을 적용하여 동시에 정성적으로 검출하는 체외진단의료기기 HB BestPlex™ 3C Flu/COVID-19 RT-PCR Kit 제품의 결과를 기허가제품 결과와 비교하여, 임상적 성능 (임상적 민감도 및 특이도)를 평가하고자 함.
□ 연구 성
□ Purpose & Contents
HB BestPlex™ 3C Flu/COVID-19 RT-PCR Kit simultaneously and qualitatively detects extracted RNA of SARS-CoV-2 and Influenza A/B in the upper respiratory tract via rRT-PCR. Evaluation of the clinical performance (clinical sensitivity and specificity) of the HB BestPlex™ 3C Flu/
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