초록 ▼

연구개요
해상도 인공망막 장치 상용화를 위해서는 생체내에서 장치의 동작 유효성과 생물학적 안전성을 검증할 할 수 동물모델이 필요함. 그러므로 이번 과제에서는 사람의 안구와 유사한 원숭이 안구에 약물을 주입하여 망막의 시세포층만을 선택적으로 제거한 망막시세포층변성모사 동물 모델을 개발하고, 빛 감응형 인공망막 장치를 삽입하여 개발된 변성 망막의 자극 유효성을 검증하고자 함. 이를 위하여 1) 원숭이 안구에 적합한 유리체절제술법 확립, 2) 원숭이 망막시세포층변성유도 약물처치 프로토콜 확립, 3)약물 유도 망막변성 원숭이 모델 생

연구개요
해상도 인공망막 장치 상용화를 위해서는 생체내에서 장치의 동작 유효성과 생물학적 안전성을 검증할 할 수 동물모델이 필요함. 그러므로 이번 과제에서는 사람의 안구와 유사한 원숭이 안구에 약물을 주입하여 망막의 시세포층만을 선택적으로 제거한 망막시세포층변성모사 동물 모델을 개발하고, 빛 감응형 인공망막 장치를 삽입하여 개발된 변성 망막의 자극 유효성을 검증하고자 함. 이를 위하여 1) 원숭이 안구에 적합한 유리체절제술법 확립, 2) 원숭이 망막시세포층변성유도 약물처치 프로토콜 확립, 3)약물 유도 망막변성 원숭이 모델 생물학적 실효성 검증을 목표로 함.
1차년도 목표 : 원숭이의 안구에 약물을 주입하기 전 필요한 유리체 절제술 수술 방법 개발
2차년도 목표 : 원숭이 안구에 망막시세포층 변성을 유발하는 약물의 최적화 농도 결정
3차년도 목표 : 약물유도 망막시세포층변성 원숭이 모델의 생물학적 실효성 검증 실험

연구 목표대비 연구결과
1차년도: 원숭이의 안구에 약물을 주입하기 전 필요한 유리체 절제술 수술방법 개발 및 확립함 - 정상 원숭이 6마리 12안에서
■ 안구 크기 평균치 확보
■ 망막두께 평균치 확보
■ 시유발 뇌전위도 정상값 확보
■ 망막전위도 정상값 확보
■ 다초점 국소망막전위도 측정 및 정상 반응 패턴 확보
■ 수술방법 표준화

2차년도: 원숭이 안구에 망막시세포층 변성을 유발하는 약물의 최적화 농도 결정한 - 망막변성 유도 원숭이 11마리 11 안에서
■ 망막변성 유도 최소 농도 2mg/ml ~ 최대 농도 5mg/ml 범위 확인
■ 망막변성 유도 적정 MNU 농도 2mg/ml * 10분 결정
■ 망막변성 원숭이 빛간섭단층촬영, 망막전위도, 시유발 뇌전위도 측정
■ 망막변성 원숭이 MEA 측정 protocol 확립 및 결과 확보
■ 망막변성 원숭이의 변성 망막dp 대한 면역형광 염색 및 H&E 염색 성공적 시행

3차년도: 약물유도 망막시세포층변성 원숭이 모델의 생물학적 실효성 검증실험
- 영장류(원숭이)에 인공망막 시작품 삽입
■ 생체 유효성 평가를 위해 안구 내부에 기록전극을 삽입하여 망막전위도 및 뇌전기유발전위도 (EEP) 반응을 기록
■ 영장류(원숭이)에서 이상적인 수술기법 확립
■ 생체 내 안전성 평가 (안저사진, 빛간섭단층촬영, 조직검사 등의 해부학적 변화)

연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과 (연구개발결과의 중요성)
■ 약물유도 망막변성 영장류 동물모델의 개발은 외국에서 개발된 고가의 유전성 망막변성 동물모델을 대체하여 향후 개발되는 황반변성 및 유전성 망막질환의 새로운 치료법의 유효성 및 안전성을 검증할 수 있는 플랫폼의 역할.
■ 영장류의 안구를 이용함으로써 인체에 적용 가능한 인공망막 기술개발을 위한 기반기술을 확보하고, 추후 인체를 대상으로 한 인공망막 임상시험의 중요한 기초자료로 활용.
■ 인공망막 개발 및 전임상실험에 소요되는 예산 절감과 기간 단축을 통해 차세대 의료기기 (웨어러블 융합 의료기기) 성장의 교두보 마련 및 미래 국가 글로벌 경쟁력 강화.

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 5
• 가. 연구개발의 목적 ... 5
• 나. 필요성 및 범위 ... 5
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 6
• • 1차년도 ... 6
• • 2차년도 ... 10
• l 3차년도 ... 13
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 17
• 1) 정성적 연구개발성과(연구개발결과) ... 17
• 2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 17
• 3) 목표 달성 수준 ... 17
• 4) 목표 미달 시 원인 분석 ... 17
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 18
• 가. 기술적 측면 ... 18
• 나. 경제·산업적 측면 ... 18
• 다. 사회적 측면 ... 18
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 18
• 6. 자체점검표 ... 19
• 7. 참고문헌 ... 20
• 붙임1. 세부 정량적 연구개발성과 ... 22
• 붙임2 연구책임자 대표적 연구실적 및 증빙(요약문 및 사본) ... 29
• 끝페이지 ... 49