초록 ▼

연구개요
고형 장기 이식 환자에서 평생 지속되는 면역저하 상태가 다양한 기회감염을 가능하게 하며, 이 중 CMV (cytomegalovirus, 거대세포 바이러스) 감염은 고형장기이식 후 성적에 안좋은 영향을 줄 수 있는 가장 흔하고도 중요한 바이러스이다. 항 바이러스제를 예방적으로 투여함으로써 CMV 관련 유병률과 사망률을 의미있게 감소하였지만, 반복되는 CMV의 재활성화는 장기 예후에 여전히 나쁜 영향을 끼치고 있다.
현재 CMV 감염을 감시하기 위해 CMV 정량핵산 검사 (Quantatative PCR, Q-PCR)

연구개요
고형 장기 이식 환자에서 평생 지속되는 면역저하 상태가 다양한 기회감염을 가능하게 하며, 이 중 CMV (cytomegalovirus, 거대세포 바이러스) 감염은 고형장기이식 후 성적에 안좋은 영향을 줄 수 있는 가장 흔하고도 중요한 바이러스이다. 항 바이러스제를 예방적으로 투여함으로써 CMV 관련 유병률과 사망률을 의미있게 감소하였지만, 반복되는 CMV의 재활성화는 장기 예후에 여전히 나쁜 영향을 끼치고 있다.
현재 CMV 감염을 감시하기 위해 CMV 정량핵산 검사 (Quantatative PCR, Q-PCR) 나 항원 검사를 사용하고 있으나 완전하게 CMV 감염을 예측할 수 없어 장기이식 환자에서 CMV감염의 최적화된 관리를 위한 개별 맞춤 의료의 필요성이 대두되고 있다. 본 연구에서는 CMV 감염관리를 위한 바이오마커로 CMV 세포성 면역 (cell- mediated immunity, CMI) 정도와 TTV (Torque Tenovirus) 바이러스 혈중 농도를 측정하고, 기존 CMV 정량핵산 검사와 비교 분석하여 개별화된 항바이러스 치료 전략을 제시하고자 한다.

연구 목표대비 연구결과
본 연구 는 CMV-CMI검사, TTV 바이러스 농도, CMV 내성 검사를 준비, 연구에 포함된 환자추적관찰, CMV 재활성 관찰, 선제치료 필요시 검체 수집과 함께 치료를 목표로 하였으며, 크게 두군으로 나누어 폐이식, 심장이식을 받은 환자에서 CMV-CMI, TTV 농도 측정을 위한 검체 수집후 환자 1년간 추적 관찰한 Cohort A 군과 폐이식, 심장이식을 받을 환자에서 이식 전 연구 모집 시작 하여 이식 전, 후 1년까지 CMV-CMI, CMV Q-PCR, TTV 바이러스 농도 측정을 위한 Cohort B 군의 검체 수집을 하였다.
연구 목표대로 환자 모집, 검체 수집 모두 달성하였으며 Cohort A군은 130명 등록에 11명 drop out, 119명 (폐이식 73명, 심장이식 46명) 최종 추적관찰, 검체 분석하였으며 Cohort B군은 55명 등록에 4명 drop out, 최종 51명 (폐이식 46명, 심장이식 5명) 추적관찰, 검체 분석하였다. 수집된 정보과 측정한 CMV-CMI검사, TTV 바이러스 농도결과를 바탕으로 이식 후 CMV감염과의 연관성 분석, 이식 장기 예후와의 연관성 분석, CMV 재활성화 위험도 예측을 위한 이식 전 예후 예측인자로서의 유용성 분석 완료하였다.

연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과 (연구개발결과의 중요성)
고형장기이식 환자에서 문제가 되고 있는 CMV 감염에 대해 CMV 세포성 면역 정도와 TTV바이러스 혈중 농도의 유용성을 분석하여, 개별화된 항바이러스 치료 전략을 제시하고 실제 CMV 감염 관리에 적용된다면, 고형장기이식 환자 진료에 편의성 도모, 환자 예후를 개선시킬 수 있을 것으로 기대된다. 이 결과를 바탕으로 임상적으로 고형장기 이식 환자의 CMV 감염, 재 활성의 예측하고 선제 치료, 질병 예방에 이용을 기대해 볼 수 있다.
특히, 고형장기이식 환자에서 CMV 감염이 생긴 경우 치료가 종결될 때 CMV 세포성 면역 정도와 TTV 바이러스 혈중 농도를 측정하여 추가로 CMV 예방요법이 필요한 환자인지 예방요법 없이 치료 종결해도 되는 환자인지 임상에서 지표로 활용할 계획이 있으며 추후 CMV 세포성 면역 측정 검사가 장기이식환자 CMV 치료에서 급여권에 들어올 수 있는 검사로 인정받기 위한 국내 기초 자료로 활용될 가능성도 있다.

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 5
• 1) 주요 연구 변경사항 ... 5
• 2) 연구과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 5
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 6
• 1) 정성적 연구개발성과(연구개발결과) ... 6
• 2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 12
• 3) 목표 달성 수준 ... 13
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 13
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 13
• 6. 참고문헌 ... 14
• 붙임1. 세부 정량적 연구개발성과 ... 15
• 붙임2 연구책임자 대표적 연구실적 및 증빙(요약문 및 사본) ... 16
• 끝페이지 ... 17