초록 ▼

□ 연구개요
● 고령화 사회의 고조에 따라 만성질환 중 하나인 노화성난청이 급속하게 증가하고 있으나 이에 대한 약물치료의 기여도와 치료만족도가 현저하게 낮음
● 노화성난청 치료를 위해 신약개발 보다는 신약재창출 기법이 비용, 시간, 안전성 문제 등 다방면으로 더 효율적임
● 본 연구진은 선행연구를 통해 현재 고지혈증 치료제로 사용되는 스타틴 약물의 청력보존 효과를 관찰하였음. 이에 따라 본 연구의 가설은 신약재창출의 오프셋 전략을 이용하여 스타틴이 노화성난청을 예방할 수 있는 새로운 적응증을 지니고 있으며, 이러한

□ 연구개요
● 고령화 사회의 고조에 따라 만성질환 중 하나인 노화성난청이 급속하게 증가하고 있으나 이에 대한 약물치료의 기여도와 치료만족도가 현저하게 낮음
● 노화성난청 치료를 위해 신약개발 보다는 신약재창출 기법이 비용, 시간, 안전성 문제 등 다방면으로 더 효율적임
● 본 연구진은 선행연구를 통해 현재 고지혈증 치료제로 사용되는 스타틴 약물의 청력보존 효과를 관찰하였음. 이에 따라 본 연구의 가설은 신약재창출의 오프셋 전략을 이용하여 스타틴이 노화성난청을 예방할 수 있는 새로운 적응증을 지니고 있으며, 이러한 효과를 증진 시킬 수 있는 복합 약제를 개발함으로써 노화성난청 예방 약제를 성공적으로 개발할 수 있다는 것임.
● 구체적으로 자연 노화 동물 모델을 이용하여 스타틴의 노화성난청에 효과를 확인하여 그 기전을 밝히고, 노화의 다인자적인 요인을 토대로 청력보존 효과를 증진시킬 수 있는 약제를 탐색 및 선정하여 치료 타겟을 확대함으로써 약물의 상승효과로 이어지는 신규 복합 약제를 개발하는 것이 최종 목표임.

□ 연구 목표대비 연구결과
● 본 연구는 신약 재창출 기법을 통해 고지혈증 치료제로 알려진 아토르바스타틴 후보물질의 1) 노화성난청 예방/치료제로서의 약효를 지니는 최소 유효량을 선정하여 새로운 적응증을 검증하고, 2) 아토르바스타틴의 약효를 증진 시킬 수 있는 후보물질을 탐색 및 선정하여, 3) 이 복합약제의 유효성 및 안정성을 입증함으로써 노화성난청의 예방 약제를 발굴하는 것을 최종 목표로 함.
● 노화성 난청 동물 모델을 확립하였으며 아트로바스타틴의 노화성 난청 예방의 효과를 확인하였음. 또한, 아트로바스타틴의 최소 유효량을 선정하여 그 적응증을 검증함.
● 노화성 난청의 세포 실험을 통하여 아토르바스타틴의 약효를 증진 시킬 수 있는 후보물질을 탐색 및 선정하였음.
● 세포 실험을 통하여 선정한 후보약물과 아토르바스타틴의 복합 약제를 이요하여 노화성 난청 동물 모델 실험에 이용하였으나 복합약제의 유효성을 지속적으로 탐색중임.

□ 연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과(연구개발결과의 중요성)
● 미래원천기술 확보 (노화성난청 예방 및 치료제)
● 새로운 적응증 확대:　타 감각신경성 난청인 돌발성 난청, 이독성 난청 등
● 본 연구결과를 바탕으로 개발 가능한 약제로 사회경제적 이득 효과: 보청기의 처방 감소, 인공와우 수술 감소, 기타 난청 환자를 위한 사회보장적 비용 절감효과
● 난청영역 신산업 창출
● 노화성난청 치료제 개발 및 기업을 통한 실용화(상품화) 추진: 기술 이전 가능
● 노화성난청 예방 및 치료제를 통한 국내·외 관련 산업선점: 치료약이 없는(blue ocean) 난청 제약시장의 선점 효과

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• (1) 연구과제의 필요성 ... 4
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 7
• (1) 1차년도 (스타틴의 노화성난청 효과 검증 및 복합 후보물질 선정) ... 7
• (2) 2차년도 (신규복합제의 노화성난청 효과 분석) ... 8
• (3) 3차년도 (복합약제의 최적용량 선정 및 유효성 평가) ... 8
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 9
• (1) 스타틴의 노화성 난청 효과 검증 ... 9
• (2) 복합 후보물질 선정 ... 11
• (3) 신규복합제의 노화성난청 효과 분석 ... 13
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 16
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 16
• 6. 자체점검표 ... 16
• 7. 참고문헌 ... 17
• 붙임1. 세부 정량적 연구개발성과 ... 18
• 붙임2. 연구책임자 대표적 연구실적 및 증빙(요약문 및 사본) ... 21
• 끝페이지 ... 28