초록 ▼

연구개발 목표
전립선암은 전체 환자 중 96%가 60세 이상의 고령 남성에서 처음 진단 받은 환자 중 약 20% 정도는 전이성 전립선암일 정도로 “매우 독한 암”으로 알려져 있음. 초기에는 호르몬 치료에 잘 반응하여 80-90%의 높은 반응성에도 불구하고, 평균 18-24개월 후에는 재발하여 남성호르몬 비의존성(androgen-independent)암으로 변형되어 더 이상 항암제에 대해서 효과가 없는 거세 저항성 전립선암(CRPC, castaration resistant prostate cancer)으로 진행됨.
o 전

연구개발 목표
전립선암은 전체 환자 중 96%가 60세 이상의 고령 남성에서 처음 진단 받은 환자 중 약 20% 정도는 전이성 전립선암일 정도로 “매우 독한 암”으로 알려져 있음. 초기에는 호르몬 치료에 잘 반응하여 80-90%의 높은 반응성에도 불구하고, 평균 18-24개월 후에는 재발하여 남성호르몬 비의존성(androgen-independent)암으로 변형되어 더 이상 항암제에 대해서 효과가 없는 거세 저항성 전립선암(CRPC, castaration resistant prostate cancer)으로 진행됨.
o 전 세계적으로 전립선암 환자는 매년 10%씩 증가되고 있으나 신규 항암제 개발은 지난 몇 년 동안 새로운 약물이 소개되지 않았음. 그 이유는 전립선암 치료를 위한 신규 항암제 개발은 매우 어렵고 실패율이 96.5% 정도로 모든 항암제 중 개발 risk가 가장 높은 것으로 알려져 있음.
o 그럼에도 불구하고 전 세계적으로 지속적인 증가 추세에 있는 전립선암 발병률 추세를 감안할 때 전립선 암 치료를 위한 신규 항암제 시장 전망은 다국적 제약사 및 연구자들에게 있어 매우 매력적인 분야가 될 수 있어서 성공할 경우 “블록버스터급 신약”이 될 수 있음.
o 따라서 본 연구에서 개발하고자 하는 신규 전립선암 치료제는 telomerase 기반 펩타이드 약물로 동시에 면역항암활성 및 GnRH agonist 두 가지 효능을 동시에 갖는 차세대 혁신 바이오 항암신약임.
o 본 약물은 전립선암 치료에 있어서 “From the First-in-Class to Best-in-Class”로서 가능성을 입증하고자 함.

연구개발 내용
o 1 단계(’18 ~ ’19)
- 신규 펩타이드 약물의 암세포 사멸 target 규명
- 신규 펩타이드 약물의 telomerase docking 및 activity에 미치는 영향 규명
- 신규 펩타이드 약물의 GnRH agonist로서의 작용기작 규명
- 난치성 전립선 암 세포주에서 항암활성 규명 및 작용기작 규명
- 난치성 전립선 암 세포주에서 면역항암활성 규명 및 기전 규명
- 전립선암 환자 유래 조직에서 target 검증
o 2 단계(’20 ~ ’22)
- 치료용 신규 펩타이드 약물의 효능 분석 평가
- 치료용 신규 펩타이드 약물 안전성 평가
- 치료용 신규 펩타이드 약물 MOA 심화연구, in vivo안정성, 면역활성 연구
- 치료용 신규 펩타이드 약물의 생체내 안정성 확립 및 기술 확보
- 치료용 신규 펩타이드 약물의 in vivo 항암면역활성 규명 및 기전 규명

활용계획 및 기대효과
(응용분야 및 활용범위 포함)
o 기술 노하우 확보: 신규 펩타이드 약물의 전립선암 치료 차세대 블록버스터급 바이오신약 개발 및 대량생산 기술 확보
o 인력양성 및 일자리 창출: 신약개발전문가, 합성전문가, 기초약학자 등 인력양성 및 기업의 투자확대와 고용증대로 인한 일자리 창출에 기여
o 국민 보건 향상: 난치성/재발성 항암치료제 개발을 통한 국민보건향상에 기여
o 신약개발의 국제적 위상: 블록버스터급 신약의 기술이전에 따른 국가경쟁력 제고

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 2
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 5
• 1-1. 연구개발 목표 ... 5
• 1-2 평가항목별 성과 ... 5
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 6
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 7
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 7
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 45
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 48
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 50
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 54
• 4. 당초 연구계획 대비 주요 변경사항 ... 58
• 끝페이지 ... 59