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난소기능부전 특이적 줄기세포치료제 공정 확립 및 비임상 시험을 통한 상용화 개발
Development of stem cell therapy on ovarian dysfunction through establish optimal manufacturing process and nonclinical studies 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한림제약(주)
연구책임자 김성훈
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2019-12
과제시작연도 2019
주관부처 과학기술정보통신부
Ministry of Science and ICT
등록번호 TRKO202300013361
과제고유번호 1711092955
사업명 바이오.의료기술개발(R&D)
DB 구축일자 2023-10-31
키워드 태반유래 중간엽줄기세포.GMP 제조 공정.비임상.기준 및 시험법.시료 생산.난소기능부전.임상프로토콜.임상 IND승인.placenta-derived mesenchymal stem cell.GMP manufacturing process.non-clinical.compilation of specification and test methods.Manufacture.ovary dysfunction.clinical-protocol.IND approval.

초록 ▼

□ 연구개발 목표
태반유래 중간엽줄기세포 기반 난소기능부전 줄기세포치료제의 제조공정 최적화 및 허가용 비임상 시험을 통한 안전성 평가
• 태반유래 중간엽 줄기세포의 GMP 제조공정 확립 및 최적화 수립
• 허가용 비임상 독성 시험을 통한 안전성 자료 확보
• 식약처 IND 자료 제출 및 승인

□ 연구개발 내용
태반유래 중간엽줄기세포 기반 난소기능부전 줄기세포치료제의 제조공정 최적화 및 허가용 비임상 시험을 통한 안전성 평가
• 태반유래 중간엽 줄기세포의 GMP 제조공정 확립 및 최적화 수

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 요 약 문 ... 3
  • 목차 ... 5
  • 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 6
  • 1-1. 연구개발 목표 ... 6
  • 1-2 평가항목별 성과 ... 6
  • 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 7
  • 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 9
  • 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 9
  • 2-2. 추진 일정 실적 ... 25
  • 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 26
  • 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 26
  • 2-5. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 27
  • 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 28
  • 4. 당초 연구계획 대비 주요 변경사항 ... 28
  • 끝페이지 ... 29

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참고문헌 (25)

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