초록 ▼

□ 연구개발 목표 및 내용
최종 목표
■ 코로나19 백신 접종 전후 임상 시료의 면역원성 및 중화항체 특성 분석을 통해 코로나19에 대한 중화항체 검사법과 가장 좋은 연관성을 보이는 항체 검사법을 개발하고 표준화, 정량화를 통해 국내 자체 개발되는 백신의 임상 평가에 활용할 수 있는 면역학적 임상 유효성 평가 기술을 확보하여, 백신 면역원성 평가용 표준 항체측정법 및 현장형 나노센서 기반 진단법을 이용하여 방어항체역가에 의한 백신면역원성, 면역지속능에 대한 평가지표를 마련하고자 함.

전체 내용
■ 코

□ 연구개발 목표 및 내용
최종 목표
■ 코로나19 백신 접종 전후 임상 시료의 면역원성 및 중화항체 특성 분석을 통해 코로나19에 대한 중화항체 검사법과 가장 좋은 연관성을 보이는 항체 검사법을 개발하고 표준화, 정량화를 통해 국내 자체 개발되는 백신의 임상 평가에 활용할 수 있는 면역학적 임상 유효성 평가 기술을 확보하여, 백신 면역원성 평가용 표준 항체측정법 및 현장형 나노센서 기반 진단법을 이용하여 방어항체역가에 의한 백신면역원성, 면역지속능에 대한 평가지표를 마련하고자 함.

전체 내용
■ 코로나19 백신 중화항체 진단 기술 개발
ㅇ 코로나19백신 접종자 혈청을 이용한 대리 중화항체 진단 기술 개발
ㅇ 다양한 변이주 항원을 이용한 백신접종임상시료의 중화항체가 평가
ㅇ 백신 이상 반응 임상 시료의 멀티오믹스 분석
ㅇ 백신 접종자 및 이 상반응자 임상 시료 확보
■ 코로나 중화항체 표준시료 개발
ㅇ 중화항체 표준시료 개발 프로세스
ㅇ 펩타이드 기반 단백질 정량분석
ㅇ 성능평가법 개발
■ 현장 신속 사용이 가능한 중화항체 검출 센서 및 모듈 개발
ㅇ 고정밀/고감도 나노센서 제작
: 나노 구조체 기반 어레이 및 센서 설계
: 고집적/고밀도 센서 공정 기술 개발 및 성능평가
ㅇ 전기화학 기반 중화항체 분석 기술 개발
: 타겟 특이적 센서 표면 개질 기술 개발
: 면역반응 기반 고정밀 중화항체 검출 기술 개발
ㅇ 현장 신속 측정이 가능한 분석 모듈 개발
: 현장 사용이 가능한 전기화학 분석 모듈 개발
: 나노센서 기반 중화항체 고민감도 측정 플랫폼 기술 개발
: 중화항체 데이터베이스 구축 기술 개발

□ 연구개발성과 활용계획 및 기대 효과
가치(Merit)
■ 코로나19 백신의 신속 · 간편한 효능평가
: 감염병의 대규모 유행 시 확실한 진단 방법으로 백신 접종 유무에 따른 각각의 유병률을 파악하기 쉬우며, 백신의 야외 효능을 산출함으로 백신의 유효성을 평가할 수 있지만, 유행이 끝나면 백신의 효능은 야외 효능으로 평가하기 불가능하므로 질병의 예방과 관련 있는 중화항체 역가를 기준으로 백신 효능을 평가하며 백신접종 후 생성되는 중화항체를 대변하는 표준 항체 검사법을 정해 면역원성 및 면역 지속 능을 평가함.
: 위드코로나 시대에 필수적인 백신 추가접종자 선별 기술의 기반을 마련하여, 국가 감염병 대응 효율성 제고에 기여할 수 있음. 개발된 중화항체 표준시료를 보급하여 국내 개발되는 중화항체 측정기기의 정확도 및 신뢰도 확보를 확보하고 나아가 국내에서 개발되는 백신의 유효성 평가에 중요한 도구가 될 수 있음.
■ 현장 신속 면역 체계 분석이 가능한 기술
: 기존 병원, 연구실 등 고비용/대형장비 분석 시스템은 현장 사용의 한계가 있으며, 시료 수집/이동/분석 등에서 발생되는 공간적/시간적 제약이 있음. 개발된 센서는 신속 사용이 가능한 기술로써 현장에서 면역 상태를 빠른 시간에 분석할 수 있는 플랫폼 기술로 사용할 수 있음.
■ 나노 기술 기반 고민감도 바이오센서 기술
: 나노 기술 기반의 바이오센서 기술은 기존의 민감도 및 정밀도 한계로 인하여 발생한 측정 불확실성 및 신뢰성을 높이는 기술로써, 기존 병원 중심의 분석 체계를 현장 중심으로 사용자의 접근성을 높일 수 있는 기술임.

영향력(Impact)
■ 코로나19 백신 개발의 가속화
: 현재 코로나19가 여전히 유행하기 때문에 백신마다 3상 임상시험은 감염병이 유행하는 집단에서 수행하여 백신의 효능을 산출하지만, 유행이 끝나가고 계속된 백신 접종의 필요성이 있으면 명확한 면원원성 평가 방법이 있어야 하며, 백신의 이상 반응 빈도가 높다면 새로운 백신 개발의 필요성은 계속 있으므로, 새롭게 개발되는 백신의 평가 시 백신의 야외 효능을 대변하는 중화항체 검사법과 항체역가가 설정되면 더욱 빠르게 경제적으로 임상시험 평가 결과를 얻을 수 있음.
: 팬데믹 상황에서 국민의 불안감 감소와 더불어 단백질 정밀측정 기술은 백신 방어지표 측정뿐 아니라, 치료제 후보물질 분석 및 측정에도 그대로 활용할 수 있어 난치성 질환을 타겟으로 하는 첨단 바이오의약품 측정에도 폭넓게 활용될 수 있음
■ 중화항체 모니터링 기술 상용화
: 백신 대상자의 접종 전·후 중화항체 생성 여부를 판단하여 개인 면역 상태에 맞는 백신 투여가 가능하며, 상시 모니터링을 통해 중화항체의 지속력 및 개인 면역 체계 관리가 가능한 기술로써 해당 분야의 신산업분야를 개척할 수 있을 것으로 기대함.
■ 고부가가치 바이오센서
: 개발된 기술은 나노 기술이 적용된 전기화학 기반 고 민감도 면역 분석 센서로써, 생활질병 및 고위험성 질병 등 다양한 분야에 응용 가능성이 매우 큰 기술임.

(출처 : 요약문 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출서 ... 3
• 최종보고서 ... 4
• 요 약 문 ... 5
• 목차 ... 8
• 1. 융합연구과제의 필요성 ... 9
• 1-1. 문제해결 필요성 ... 9
• 1-2. 환경 분석 및 기술 현황 ... 15
• 1-3. 문제해결 목표 도출 ... 25
• 2. 연구개발과제의 내용 및 결과 ... 28
• 2-1. 총괄 연구내용 및 결과 ... 28
• 2-2. 주관과제별 연구내용 및 결과 ... 51
• 2-3.총괄수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 113
• 2-4. 관련분야 기여도 ... 116
• 3. 융합연구 생태계 조성 ... 117
• 3-1. 융합연구 추진체계 ... 117
• 3-2. 융합연구 추진실적 ... 118
• 3-3. 위험 관리 및 효과 ... 118
• 4. 연구개발성과의 관리 및 활용계획 ... 120
• 4-1. 성과의 관리 및 활용계획 ... 120
• 5. 자체평가의견 ... 121
• 5-1. 연구수행 실적 및 달성도 ... 121
• 5-2. 목표 미달 시 원인분석 ... 124
• 6. 별첨자료(참고문헌) ... 124
• 끝페이지 ... 125