초록 ▼

□ 연구개발 목표 및 내용
■ 최종 목표
코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 원인바이러스인 SARS-CoV-2의 핵산추출로부터 PCR 진단결과 도출까지 1시간 이내에 가능한 초고속 Real-time RT-PCR 진단시스템 패키지 개발
■ 전체 내용
- Multi-target 단일 assay 초고속 real-time RT-PCR 키트 개발
- 직접추출법을 적용한 Direct Extraction(DE) 핵산추출키트 개발
- DE 핵산추출키트와 RT-PCR 키트 성능 최적화를 통해 1시간 이내에 핵

□ 연구개발 목표 및 내용
■ 최종 목표
코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 원인바이러스인 SARS-CoV-2의 핵산추출로부터 PCR 진단결과 도출까지 1시간 이내에 가능한 초고속 Real-time RT-PCR 진단시스템 패키지 개발
■ 전체 내용
- Multi-target 단일 assay 초고속 real-time RT-PCR 키트 개발
- 직접추출법을 적용한 Direct Extraction(DE) 핵산추출키트 개발
- DE 핵산추출키트와 RT-PCR 키트 성능 최적화를 통해 1시간 이내에 핵산추출로부터 PCR 진단결과 도출까지 가능한 시스템 패키지 개발

□ 연구개발성과
- 초고속 코로나19 실시간 유전자진단키트 Palm PCR™ Fast RT-PCR Kit 개발 완료
- 초고속 핵산추출키트 Palm PCR™ Direct Extraction Kit 개발 완료
- 핵산추출키트와 코로나19 진단키트의 성능 최적화로 1시간 내 진단 결과 도출이 가능한 진단시스템 패키지 개발 완료

□ 연구개발성과 활용계획 및 기대 효과
현재 코로나19에 대한 체계적인 국가별 방역과 백신 공급이 이루어지고 있음에도, 전파력이 강한 변종 바이러스의 등장으로 인해 전세계적으로 4차 확산이 진행되고 있는 실정이다. 이는 기존 코로나19 진단키트 검사에 오랜 시간이 소요되고, 실험 장비가 갖추어진 시험기관 등의 한정된 공간에서 진단이 이루어지는 데도 원인이 있다. 당사는 현장에서 초고속으로 진단이 가능한 PCR 장비와 진단키트를 개발하여 현재 유럽, 동남아시아, 중남미 등 국가별 판매망 확보 및 마케팅을 추진하고 있어 대규모 매출이 예상되며 고용창출도 기대된다. 또한 각종 전염성 질환, 농축산 및 식품분야, 암 및 각종 유전적 변이에 의한 질병들에 대한 환자맞춤형 동반진단 등의 향후 초고속 현장 진단 소요가 지속적으로 요구되는 분야에 당사의 초고속 현장진단 시스템이 혁신적인 솔루션으로 기대를 모을 것으로 예상된다.

(출처 : 요 약 문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 4
• 1) SARS-CoV-2 검출용 Oligonucleotide Primer 및 Probe 선정 ... 4
• 2) Lyophilized premix 및 Buffer 조성 최적화 ... 5
• 3) 분석적 성능시험 ... 5
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 16
• 1) 연구수행 결과 ... 16
• 2) 목표 달성 수준 ... 19
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 19
• 1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 ... 19
• 2) 자체 보완활동 ... 19
• 3) 연구개발 과정의 성실성 ... 19
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 20
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 20
• 끝페이지 ... 21