초록 ▼

1. 연구개발 목표 및 내용
1) 최종목표 및 내용
▣ 4분류 감염성 질환 현장진단용 표면증강 라만 다중 면역진단키트 및 광학 리더 개발
◾ 최종 목표
■ 최종 목표
- 4분류 감염병 현장진단을 위한 다중 라만진단키트 및 광학리더 개발 (제품개발)
■ 세부 목표
- 라만진단 및 광학 측정 기술 개발
- 현장진단용 포터블 라만 광학 리더 개발
- 감염성 질환 스크리닝을 위한 멀티채널 진단키트 임상연구 프로토콜 정립 및 유효성 평가
- 다중 라만 진단 키트 개발 및 현장진단용 통합시

1. 연구개발 목표 및 내용
1) 최종목표 및 내용
▣ 4분류 감염성 질환 현장진단용 표면증강 라만 다중 면역진단키트 및 광학 리더 개발
◾ 최종 목표
■ 최종 목표
- 4분류 감염병 현장진단을 위한 다중 라만진단키트 및 광학리더 개발 (제품개발)
■ 세부 목표
- 라만진단 및 광학 측정 기술 개발
- 현장진단용 포터블 라만 광학 리더 개발
- 감염성 질환 스크리닝을 위한 멀티채널 진단키트 임상연구 프로토콜 정립 및 유효성 평가
- 다중 라만 진단 키트 개발 및 현장진단용 통합시스템 상용화
◾ 전체 내용
● 다중진단용 라만 키트 기술과 라만광학진단 원천기술을 보유하고 있는 한양대학교와 라만광학 리더 제작 기술을 보유하고 있는 나노스코프시스템즈 ㈜가 산학협력연구를 통하여 신개념의 라만진단시스템을 개발함.
● 삼성의료원 감염성 내과에서 12종의 감염성 질환 contents 결정, IRB를 통한 임상시료 제공, 임상 유효성 평가 등을 수행하는 동시에 현장진단용 전처리 키트를 개발함.
● 키트 GMP 시설을 보유한 에스지메디칼주식회사에서 다중 라만진단키트를 양산하고 통합형 시스템 상용화를 위한 IDE 승인을 신청함.

▣ (연구개발과제1) 감염병 현장진단을 위한 다중 라만진단키트 및 광학측정 기술 개발
◾ 최종 목표
■ 감염성 질환 현장 신속 진단을 위한 새로운 라만 분광 기반의 체외진단 원천기술 확보
- 기존 기술대비 감도가 우수하며 분석 시간의 효율성을 증진시킬 수 있는 체외진단 신기술 개발
- 기존 면역진단 rapid kit나 RT-PCR (형광) 기반의 감염성 질환 진단 기술의 한계성 극복.
- 라만분광법 기반의 고속/정밀 면역진단용 스트립 개발을 통하여 4분류 감염병 질환의 현장 신속 대응.
- 국내 최고수준의 학-병-산 협력연구 체계 구축을 통한 신개념의 라만분광 기반 체외진단 시스템 개발 및 임상 적용
◾ 전체 내용
1. 광시그널 측정용 기능성 나노프로브 제작 및 고감도 면역분석기술 개발
- 질병진단에 응용할 수 있는 광학시그널 측정용 기능성 나노프로브 제작
- 표면증강라만 기반의 고감도 면역분석 기술 개발
2. 바이오마커의 고감도 다중분석을 구현할 수 있는 라만기반 에세이 기술 개발
- 라만분광법을 이용한 바이오 마커 고감도 검출 기술 개발
- 저농도의 바이오 마커에 대한 다중 검출 기술
3. 다중 채널 면역진단 키트를 이용한 12종 마커의 고감도 라만 검출 기술 개발
- 호흡기질환 4종, 가을철 급성열성질환 4종, 생물테러 고위험성 병원체 4종 패널에 대한 고감도 검출 기술 개발
- 진단 정확도에 대한 유효성 평가
4. 임상시료에 대한 통합형 다중 채널 키트의 정확도, 정밀도 최적화
- 대형장비를 이용한 통합형 다중 채널 키트의 최적화
- 진단 정확도에 대한 유효성 평가
5. 12종 바이오마커 패널에 대한 통합 진단 시스템 성능 평가
- 임상시료에 대한 통합형 다중 채널 면역진단 라만시스템의 유효성 평가 및 최적화
- 통합형 전처리-다중 채널 면역진단 시스템의 IDE 신청을 위한 유효성 평가

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 3
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 9
• 1. 4분류 질환 20종 바이오마커 다중 라만 검출기술 개발 ... 9
• 2. 4분류 질환 현장진단용 라만 래피드키트 기술 개발 ... 11
• 3. 감염병 질환 현장진단용 일체형 라만 진단 시스템 개발 ... 15
• 4. 감염병(SARS-CoV-2) 진단용 라만센서의 임상 성능시험 및 상용화 ... 17
• 5. 감염성 질환 관련 진단키트 및 수송 배지 개발 ... 19
• 6. 현장형 검체 전처리 기술 개발 및 평가 (삼성서울병원) ... 20
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 21
• 1) 연구수행 결과 ... 21
• 2) 목표 달성 수준 ... 53
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 54
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 55
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 56
• 7. 참고문헌 ... 57
• 끝페이지 ... 57