초록 ▼

<연구의 목적 및 내용>
* 주요 매개체 감염병 신속진단을 위한 실시간 중합효소연쇄반응 기술 기반 12종 야외활동 관련 감염병 조기 신속진단 기술 개발
- 검사방법: Real-time PCR platform 기반
- 검사시간: 한 시간 이내 검출
- 목표개발 진단 키트명: 12종 야외활동 관련 매개체 감염병
1. 말라리아 진단 키트 개발 (5종)
2. 뎅기열 진단 키트 개발 (4종)
3. 지카, 치쿤구니야, 황열 진단 키트 개발 (3종)
4. 야외활동 관련 매개체 감염병 POC-qPCR p

<연구의 목적 및 내용>
* 주요 매개체 감염병 신속진단을 위한 실시간 중합효소연쇄반응 기술 기반 12종 야외활동 관련 감염병 조기 신속진단 기술 개발
- 검사방법: Real-time PCR platform 기반
- 검사시간: 한 시간 이내 검출
- 목표개발 진단 키트명: 12종 야외활동 관련 매개체 감염병
1. 말라리아 진단 키트 개발 (5종)
2. 뎅기열 진단 키트 개발 (4종)
3. 지카, 치쿤구니야, 황열 진단 키트 개발 (3종)
4. 야외활동 관련 매개체 감염병 POC-qPCR platform 기반 multiplex Real-time PCR 진단 키트 시제품 개발
: CLSI guideline //

<연구개발성과>
- 주요 매개체 감염병 12종 동시다중 조기신속진단 기술 개발
1. 말라리아 진단 키트 개발 (5종)
2. 뎅기열 진단 키트 개발 (4종)
3. 지카, 치쿤구니야, 황열 진단 키트 개발 (3종)
4. 야외활동 관련 매개체 감염병 POC-qPCR platform 기반 multiplex Real-time PCR 진단 키트 시제품 개발
- 본 과제 수행을 통한 야외활동 관련 매개체 감염병 진단 전문인력 양성 및 배출 (석사급 1명)
- 개발된 실시간 중합효소기술기반 12종 조기신속진단키트의 임상적 안정성 및 유효성 검증 결과 확보 및 국내 특허 확보 (국내 1건 출원)
- 개발된 실시간 중합효소기술기반 12종 조기신속진단키트의 임상적 안정성 및 유효성 검증 결과에 기초한 국제적 학술논문 보고 (SCI급 1편 보고함)

<연구개발성과의 활용계획(기대효과)>
- 매개체 감염병 12종 동시 다중 신속진단 기술을 확보: 주요 모기매개 감염병 12종 (말라리아, 뎅기열, 지카바이러스감염증, 치쿤구니야열, 황열)에 대한 신속진단 기술을 개발에 따라, 의료 현장에서 12종 매개체 전염병 검사 결과를 신속하게 판독하고 그에 따른 효과적인 약제의 투여는 질병 진행을 지연시켜 환자의 생명을 구할 뿐 아니라 질병의 예후에도 매우 중요할 것으로 판단됨
- 조기신속진단 시스템 개발: 세계 모든 인구가 야외활동 관련 매개체 감염병의 위험에 노출되어있으며 매개체 감염병의 상당 질환은 신속한 진단 후 치료 시 완전 회복이 가능하나 감염이 진단되지 않거나, 너무 늦게 진단되어 치료시기를 놓치기 때문에 치명적인 결과를 초래할 수 있음
- 조기신속진단 시스템 표준화: 전 세계 야외활동 관련 매개체 감염병 진단시장에서 분자진단 기법 기반의 표준화 키트가 없는 실정이므로 본 연구를 통하여 표준화에 기여할 것으로 기대됨
- 수입대체, 해외수출 등 기술 경제적 파급효과: Real-time PCR 기법을 활용한 신속진단기술 개발은 환자의 생명 뿐 아니라 경제적 손실을 크게 줄일 수 있으며 더불어 수입품이 대부분인 진단시약의 수입대체, 해외수출 등 기술 경제적 파급효과가 기대됨
- 고성능 진단제 개발을 통한 사용자 요구 제품출시: 본 과제의 유전자진단기술 적용 제품의 출시는 기존 유전자진단 시장 제품의 가장 큰 단점인 고가, 검출 민감도, 시장공급가, 사용자 편의성, 및 고가 분석 장비 등의 시장요구 사항을 개선한 사용자 친화적 제품을 선보일 것임
- 국가 감염병 위기대응 기술 개발의 진단 기술 개발에 일조: 국내 식품의약안전처 품목허가 (KFDA) 등록 등의 유전자진단시약 제품 개발 검증을 통해 향후 발생할지도 모를 야외활동 관련 매개체 감염병 유행 시 국가 감염병 위기대응 체계 확립 기여 할 것으로 판단됨.

(출처 : 요약문 5p)

Abstract ▼

Final goal of Research & Development
* Rapid detection of 12 different types of vector-borne infectious diseases linked to outdoor activities based on real-time polymerase chain reaction (PCR) technology
- Detection method: Real-time PCR technology
- Detection time: Within one hour
- Tar

Final goal of Research & Development
* Rapid detection of 12 different types of vector-borne infectious diseases linked to outdoor activities based on real-time polymerase chain reaction (PCR) technology
- Detection method: Real-time PCR technology
- Detection time: Within one hour
- Target development diagnostic kit name: 12 types of outdoor activity-related vector-borne infectious diseases diagnostic kit
1. Malaria Diagnosis Kit Development (5 Types)
2. Development of dengue fever diagnostic kit (4 types)
3. Development of Zika, Chikungunya, Yellow Fever Diagnostic Kit (3 types)
4. Prototype development of multiplex real-time PCR diagnostic kit based on POC-qPCR technology for outdoor activityrelated vector-borne infectious diseases
Diagnostic Verification: Sensitivity/Specificity/Reproducibility verification according to CLSI guidelines
Detailed Objectives and Research outcomes
1. Development of real-time PCR based rapid diagnosis method for the detection of 12 different kinds of vector-borne infectious diseases related to outdoor activities.
- P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. malariae, and P. knowlesi, along with all Plasmodium detection key components were identified. Further, real-time PCR method optimization was established for the diagnosis of malaria. High sensitivity and specificity are confirmed using a variety of viruses and strains, protozoa, and positive samples for vector-borne infectious diseases and samples from other diseases.
- All Dengue virus detection key components and all dengue virus serotypes 1, 2, 3, and 4, respectively, were identified. High sensitivity and specificity were confirmed using Real-time PCR optimization for dengue virus and using samples of suspected vector-borne infectious diseases.
- Zika virus detection key components were identified, and if the optimal conditions of the Real-time PCR method for diagnosing Zika virus infection were established, high sensitivity and specificity were confirmed with samples of various viruses and strains and patients suspected of vector-borne infectious diseases.
- Chikungunya virus detection key components were discovered, the optimal conditions of real time PCR for diagnosing chikungunya were established, and high sensitivity and specificity were confirmed with samples of various viruses and strains and patients suspected of vector-borne infectious diseases.
- Key components for the detection of yellow fever virus was identified, optimal conditions of real time PCR method for diagnosis of yellow fever were established, and high sensitivity and specificity were confirmed using various viruses and strains.
- Select a primer/probe combination and establish optimal PCR conditions for simultaneous multiple detection of plasmodium sp., Dengue virus type, Zika virus, Chikungunya virus, and Yellow fever virus. Further, the sensitivity, crossreactivity, and specificity of multiplex PCR are verified using samples from patients with mosquito-borne infectious diseases and samples from other diseases.
2. Clinical sample collection using a multicenter cohort
- Obtained whole blood sample from 418 suspected patients related to imported infectious diseases from institutions participating in the multicenter clinical cohort study, KOICID, and INID-K
3. Development of a prototype rapid diagnostic kit for on-site diagnosis of 12-type vector-borne infectious diseases
- It is configured to perform multiplex PCR by dividing it into four wells, and optimization is verified through detection limit tests, etc., and on-site diagnostic application tests are conducted through performance tests such as detection sensitivity, specificity, and cross contamination.
- By examining the clinical sensitivity of positive samples, it was determined that the sample could detect concentrations within 100 copies/test with a probability of 95% or higher and that 100% of the clinical samples collected by Chosun University were detected.

(source : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 5
• SUMMARY ... 6
• 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 8
• 연구성과 유형별 세부 내역 ... 10
• 참여연구원 현황표 ... 12
• 목차 ... 13
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 14
• 1-1. 연구개발의 개요 ... 14
• 1-2. 연구개발 대상의 국내외 현황 ... 15
• 1-3. 연구개발의 중요성 ... 19
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 25
• 2-1. 당해연도(1단계, 2차년도) 연구개발 목표 ... 25
• 2-2. 당해연도(1단계, 2021년도) 연구개발 내용 및 결과 ... 26
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 99
• 3-1. 연구수행 결과 ... 99
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 108
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 108
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 108
• 6-1. 연구개발 성과의 활용 방안 ... 108
• 6-2. 기대효과 ... 109
• 7. 참고문헌 ... 110
• 끝페이지 ... 112