초록 ▼

□ 연구개발 목표 및 내용
◼ 최종 목표
• 세계적으로 주목 받고 있는 플라즈마 기술을 이용한 의료기기 중 고출력 플라즈마 의료기기의 개발 및 빅데이터 수집을 위한 ICT 기술과의 융합을 통하여 다양한 국가에서 운영되는 의료기기의 동작 프로토콜을 수집, 분석하여 대륙별, 인종별 다양한 임상 프로토콜을 기반으로 최적의 기기운영 임상 프로토콜을 제공하는 지능형 의료기기 기술 개발을 목표로 함

◼ 전체 내용
① 의료기기 운영 정보 및 최소한의 피험자 정보 수집을 통한 빅데이터 수집 기능이 있는 새로운 형태의

□ 연구개발 목표 및 내용
◼ 최종 목표
• 세계적으로 주목 받고 있는 플라즈마 기술을 이용한 의료기기 중 고출력 플라즈마 의료기기의 개발 및 빅데이터 수집을 위한 ICT 기술과의 융합을 통하여 다양한 국가에서 운영되는 의료기기의 동작 프로토콜을 수집, 분석하여 대륙별, 인종별 다양한 임상 프로토콜을 기반으로 최적의 기기운영 임상 프로토콜을 제공하는 지능형 의료기기 기술 개발을 목표로 함

◼ 전체 내용
① 의료기기 운영 정보 및 최소한의 피험자 정보 수집을 통한 빅데이터 수집 기능이 있는 새로운 형태의 의료기기 기술개발
② 인종별 운영에 차이가 큰 고출력 플라즈마 의료기기를 통한 인종별, 대륙별 기기운영 최적화 프로토콜 제공 기능 구현 S/W 개발
③ 플라즈마에 의한 세포 및 조직레벨 변화 연구 및 이를 이용한 고출력 플라즈마 의료기기 임상적 응용 기초 자료 확보

◼ 1단계(1차년도)
❏ 목표
플라즈마 의료기기 설계, 1차 시제품 제작 및 세포레벨 전임상 수행
❏ 내용
• 고출력 플라즈마 의료기기 임상 요구사항 정의
• 데이터 기반 프로토콜 제공을 위한 수집 데이터 요구사항 정의
• 고출력 플라즈마 의료기기 및 UI 디자인 개발
• 시험용 플라즈마 의료기기 시제품 제작 및 시험
• 고출력 플라즈마 의료기기 회로 구성
• 플라즈마용 고주파 발진 회로 기술개발
• 고출력 플라즈마 의료기기 제어를 위한 제어부 설계 기술개발
• 고출력 플라즈마 생성을 위한 플라즈마 발생부 설계
• 고출력 플라즈마 의료기기 및 UI 디자인 개발
• 시험용 플라즈마 의료기기 시제품 제작 및 시험
• 플라즈마로 인한 활성산소 발생 여부 분석 연구
• 가스 종류, 유량, 전력, 시간에 따른 활성산소 정량화 연구
• 세포 생존률 테스트
• 유전체 손상여부 확인
• 활성산소 양에 따른 생체 영향 확인
• 약물투과도개선, 피부타이트닝, 주름개선, 미백, 박피 등 범용적 적용 가능성 확인 연구

◼ N단계(2차년도)
❏ 목표
사용자 데이터 수집이 가능한 플라즈마 의료기기 시제품 제작 및 심화 전임상 수행
❏ 내용
• 지능형 의료기기 개발을 위한 수집 데이터 분석용 S/W 요구사항 분석
• 고출력 플라즈마 의료기기 품목허가 신청 및 인증 시험 진행
• 스위칭 드라이버 회로 열 손실 측정
• 방열 구조 설계 및 스위칭 타이밍 최적화 설계 및 제어 개발
• 실시간 오존 측정 및 제어를 위한 프로토콜 개발
• 오존 측정을 통한 활성종 증가 및 감소 구조 설계 및 구현
• 의료기기 오퍼레이션 OnAir 수집을 위한 MQTT 클라이언트 개발
• 다양한 수집 소스에서 들어오는 오퍼레이션 빅데이터를 저장하기 위한 클라우드 데이터베이스 개발
• 컨테이너 기반의 의료기기 오퍼레이션 빅데이터 처리 스택 개발
• 시계열 처리 및 인공지능 분석 등을 위한 OpenAPI 기술 개발
• 최종 시제품 제작 및 시험
• 플라즈마 기기 플라즈마 특성 측정 공인시험 진행 지원
• 인증 디버깅 지원
• 세포 형태학적 분석 연구
• 전임상 목적에 따른 최적 조건 고도화 연구
• 단백질 및 유전체 분석
• 생물학적 기전 분석

□ 연구개발성과
• 사용자 데이터 수집이 가능한 플라즈마 의료기기 개발
• 플라즈마 의료기기 전임상을 통한 플라즈마 의료기기 성능을 확인하여 추후 임상에 적용이 가능한 데이터 확보

□ 연구개발성과 활용계획 및 기대 효과
• 세계적으로 주목 받고 있는 기술로 최근 국내를 중심으로 활발하게 모방이 진행되고 있는 플라즈마 의료기기의 세계수준 기술개발을 통한 세계시장 진출
• 지능형 의료기기의 새로운 모델을 제시하여 향후 일상화 될 비대면 비즈니스 시장에서의 차별화 시도 및 시장 선점
• 민감한 개인 정보가 아닌 의료기기 사용 정보수집을 통한 새로운 가치 창출을 위한 기술기반 구축 및 이를 이용한 경쟁력 있는 추가 제품 도출을 통한 의료기기 분야 경쟁력 강화

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 3
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 12
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 77
• 1) 연구수행 결과 ... 77
• 2) 목표 달성 수준 ... 86
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 86
• 5. 연구개발성과의 활용 및 사업화 계획 ... 87
• 끝페이지 ... 89