초록 ▼

□ 연구개발 목표
○ 혈청 miRNA를 이용하여 효율적인 비알코올 지방간염 진단 바이오마커 발굴
- 비임상시험을 통한 바이오마커 정확성 검증
- 연구자 임상시험을 통한 바이오마커 유효성 검증
○ 혈청 miRNA를 이용한 비알코올 지방간염 진단 kit 개발 추진

□ 연구개발 내용
◯ 조직검사를 통해서 진단받은 비알코올 지방간질환 환자 24명의 혈청 sample에서 total RNA 분리하여 whole miRNA sequencing을 시행하여, 단순지방간 환자 12명과 지방간염 환자 12명 사이에

□ 연구개발 목표
○ 혈청 miRNA를 이용하여 효율적인 비알코올 지방간염 진단 바이오마커 발굴
- 비임상시험을 통한 바이오마커 정확성 검증
- 연구자 임상시험을 통한 바이오마커 유효성 검증
○ 혈청 miRNA를 이용한 비알코올 지방간염 진단 kit 개발 추진

□ 연구개발 내용
◯ 조직검사를 통해서 진단받은 비알코올 지방간질환 환자 24명의 혈청 sample에서 total RNA 분리하여 whole miRNA sequencing을 시행하여, 단순지방간 환자 12명과 지방간염 환자 12명 사이에서 차이를 보이는 miRNA 38가지 발굴함
◯ 38개의 miRNA 중에서 지방간염 환자에서 유의하게 발현이 증가한 8개의 miRNA를 선별하고, 이중에서 지방간염 진단에 유의한 4개의 miRNA를 다시 선별하여 이들을 조합하여 지방간염 진단 바이오마커로 발굴함 (miR-21-5p, miR151a-3p, miR-192-5p, and miR-4449)
◯ 37명의 추가환자에서 4개 miRNA를 조합하여 지방간염 진단 바이오마커로 유용함을 입증함
◯ 비알코올 지방간질환의 비침습적 평가에 관하여 3건의 특허를 등록, 3건의 특허를 출원하였고, 5 편의 SCI 논문이 publish 됨

□ 활용계획 및 기대효과(응용분야 및 활용범위 포함)
○ 환자의 편익 증대
- 합병증 감소 효과: 조직검사에서 발생할 수 있는 출혈, 통증, 감염등의 합병증을 예방할 수 있음
- 의료비용 : 조직검사 비용(약 100만원 가량)이 약 70% 이상 감소
- 조직검사를 위한 입원이 불필요해짐
○ 경제/산업 측면
- 비알코올 지방간염 진단 시간 단축 및 공공 의료비용 감소
- 향후 진단 kit 개발을 통한 의료 수익 창출
- 수출 및 병원 위상 증대
○ 의학적 측면
- 비알코올 지방간염의 조기 진단을 통한 환자 예후 호전
- 향후 다른 간질환의 진단을 위한 바이오마커로 확장 가능

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 2
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 5
• 1-1. 연구개발 목표 ... 5
• 1-2 평가항목별 성과 ... 6
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 6
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 7
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 7
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 36
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 37
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 38
• 2-5. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 38
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 39
• 3-1. 연구개발성과의 활용 분야 ... 39
• 3-2. 연구개발성과의 활용 방안 ... 42
• 끝페이지 ... 45