칼라 콘택트렌즈는 색소결핍증이나 홍채외상처럼 눈의 외관이 비정상적인 상태를 정상적인 상태로 보이도록 하는데 사용되는 의료용구이지만, 색각이상을 보정하거나 난시성 복시를 가리기 위해서도 사용되고 있다. 최근에는 다양한 홍채 색상과 디자인을 적용하여 미용적인 욕구를 충족시킬 수 있도록 개발되어 그 수요가 급격히 증가하고 있는 추세이다. 칼라 콘택트렌즈의 종류는 식별용 칼라렌즈(Handling tinted lens), 미용 칼라렌즈(Cosmetic tinted lens), 성형 칼라렌즈(Prosthetic tinted lens), 치료용 칼라렌즈(Therapeutic tinted lens), 예방 칼라렌즈(Prophylactic tinted lens), 연출용 칼라렌즈(Theatric tinted lens)가 있다. 칼라 콘택트렌즈의 제조과정에서 중요한 것은 염색방법이다. 염색방법은 염료분산착색법(Dye ...
칼라 콘택트렌즈는 색소결핍증이나 홍채외상처럼 눈의 외관이 비정상적인 상태를 정상적인 상태로 보이도록 하는데 사용되는 의료용구이지만, 색각이상을 보정하거나 난시성 복시를 가리기 위해서도 사용되고 있다. 최근에는 다양한 홍채 색상과 디자인을 적용하여 미용적인 욕구를 충족시킬 수 있도록 개발되어 그 수요가 급격히 증가하고 있는 추세이다. 칼라 콘택트렌즈의 종류는 식별용 칼라렌즈(Handling tinted lens), 미용 칼라렌즈(Cosmetic tinted lens), 성형 칼라렌즈(Prosthetic tinted lens), 치료용 칼라렌즈(Therapeutic tinted lens), 예방 칼라렌즈(Prophylactic tinted lens), 연출용 칼라렌즈(Theatric tinted lens)가 있다. 칼라 콘택트렌즈의 제조과정에서 중요한 것은 염색방법이다. 염색방법은 염료분산착색법(Dye dispersion tinting), 용기내염료착색법(Vat dye tinting), 접착제착색법(Chemical bond tinting), 날염착색법(Printing), 점무늬착색법(Dot matrix printing), 박막착색법(Laminate tinting), 불투명후면착색법(Opaque backing)등이 있다. 현재 국내에서 유통되고 있는 미용 칼라 콘택트렌즈는 제조방법이나 염료의 용출 여부 및 산소투과율에 대한 정확한 정보가 제공되지 않고 있는 실정이며, 미용 칼라 콘택트렌즈를 착용하는 청소년 가운데 상당수가 미용을 위한 소품으로 인식하고 제대로 관리가 이루어지지 않아 심각한 부작용이 발생하기도 한다. 따라서 본 연구에서는 현재 국내에서 유통되는 미용 칼라 콘택트렌즈를 무작위로 수집하여 렌즈표면의 상태, 염료의 용출 여부 및 중심부와 주변부의 산소투과율을 측정하여 칼라 콘택트렌즈의 물리화학적 특성을 평가함으로서 임상에서 활용할 수 있는 정보를 제공하고자 한다. 굴절력이 0.00D이며 동공부위가 투명하고 주변부가 착색된 미용 칼라 콘택트렌즈 20종을 무작위로 수집하여 식약청 기준에 의한 용출물시험과 ISO 9913-1에 의한 산소투과율 및 주사전자현미경에 의한 렌즈표면 상태를 측정하였다. 용출물시험에서 5종의 렌즈가 과망간산칼륨 환원성물질에 대한 기준을 초과한 것으로 나타났다. 산소투과율은 24종 가운데 6종은 중심부보다 주변부에서 낮았고, 중심부 산소투과율은 3종만이 낮에 각막부종을 유발시키지 않을 조건을 충족시켰고, 주변부의 평균 산소투과율은 모든 렌즈에서 기준을 충족하지 못했다. 렌즈표면 상태를 관찰한 결과 제조회사별 착색방법이 서로 달랐다. 착색방법은 전사착색법, 전면착색법, 후면착색법 및 샌드위치착색법 등이 사용된 것으로 확인되었고, 표면거칠기는 수 ㎛ 이하로 판단되었다. 본 연구 결과 미용 칼라 콘택트렌즈를 착용할 때 낮은 산소투과율로 인한 부작용을 방지하기 위해 렌즈 제조공법과 렌즈 재질의 개선, 임상에서 미용 칼라 콘택트렌즈를 처방하고 판매할 때 착용자에게 렌즈의 관리방법과 사용방법을 정확하게 전달하기 위한 교육이 필요하며 이에 본 연구결과가 기초자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다. 또한 미용 칼라 콘택트렌즈를 착용할 때 용출물과 표면거칠기로 인해 발생할 수 있는 부작용에 관한 추후 연구가 필요하다고 사료된다.
칼라 콘택트렌즈는 색소결핍증이나 홍채외상처럼 눈의 외관이 비정상적인 상태를 정상적인 상태로 보이도록 하는데 사용되는 의료용구이지만, 색각이상을 보정하거나 난시성 복시를 가리기 위해서도 사용되고 있다. 최근에는 다양한 홍채 색상과 디자인을 적용하여 미용적인 욕구를 충족시킬 수 있도록 개발되어 그 수요가 급격히 증가하고 있는 추세이다. 칼라 콘택트렌즈의 종류는 식별용 칼라렌즈(Handling tinted lens), 미용 칼라렌즈(Cosmetic tinted lens), 성형 칼라렌즈(Prosthetic tinted lens), 치료용 칼라렌즈(Therapeutic tinted lens), 예방 칼라렌즈(Prophylactic tinted lens), 연출용 칼라렌즈(Theatric tinted lens)가 있다. 칼라 콘택트렌즈의 제조과정에서 중요한 것은 염색방법이다. 염색방법은 염료분산착색법(Dye dispersion tinting), 용기내염료착색법(Vat dye tinting), 접착제착색법(Chemical bond tinting), 날염착색법(Printing), 점무늬착색법(Dot matrix printing), 박막착색법(Laminate tinting), 불투명후면착색법(Opaque backing)등이 있다. 현재 국내에서 유통되고 있는 미용 칼라 콘택트렌즈는 제조방법이나 염료의 용출 여부 및 산소투과율에 대한 정확한 정보가 제공되지 않고 있는 실정이며, 미용 칼라 콘택트렌즈를 착용하는 청소년 가운데 상당수가 미용을 위한 소품으로 인식하고 제대로 관리가 이루어지지 않아 심각한 부작용이 발생하기도 한다. 따라서 본 연구에서는 현재 국내에서 유통되는 미용 칼라 콘택트렌즈를 무작위로 수집하여 렌즈표면의 상태, 염료의 용출 여부 및 중심부와 주변부의 산소투과율을 측정하여 칼라 콘택트렌즈의 물리화학적 특성을 평가함으로서 임상에서 활용할 수 있는 정보를 제공하고자 한다. 굴절력이 0.00D이며 동공부위가 투명하고 주변부가 착색된 미용 칼라 콘택트렌즈 20종을 무작위로 수집하여 식약청 기준에 의한 용출물시험과 ISO 9913-1에 의한 산소투과율 및 주사전자현미경에 의한 렌즈표면 상태를 측정하였다. 용출물시험에서 5종의 렌즈가 과망간산칼륨 환원성물질에 대한 기준을 초과한 것으로 나타났다. 산소투과율은 24종 가운데 6종은 중심부보다 주변부에서 낮았고, 중심부 산소투과율은 3종만이 낮에 각막부종을 유발시키지 않을 조건을 충족시켰고, 주변부의 평균 산소투과율은 모든 렌즈에서 기준을 충족하지 못했다. 렌즈표면 상태를 관찰한 결과 제조회사별 착색방법이 서로 달랐다. 착색방법은 전사착색법, 전면착색법, 후면착색법 및 샌드위치착색법 등이 사용된 것으로 확인되었고, 표면거칠기는 수 ㎛ 이하로 판단되었다. 본 연구 결과 미용 칼라 콘택트렌즈를 착용할 때 낮은 산소투과율로 인한 부작용을 방지하기 위해 렌즈 제조공법과 렌즈 재질의 개선, 임상에서 미용 칼라 콘택트렌즈를 처방하고 판매할 때 착용자에게 렌즈의 관리방법과 사용방법을 정확하게 전달하기 위한 교육이 필요하며 이에 본 연구결과가 기초자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다. 또한 미용 칼라 콘택트렌즈를 착용할 때 용출물과 표면거칠기로 인해 발생할 수 있는 부작용에 관한 추후 연구가 필요하다고 사료된다.
The color contact lens is a medical device which cure achromatosis and iris trauma with abnormal appearances, moreover it is used to remedy the color blindness and astigmatic diplopia. Recently according to the development of various iris colors and designs for cosmetic purpose, the demand of color ...
The color contact lens is a medical device which cure achromatosis and iris trauma with abnormal appearances, moreover it is used to remedy the color blindness and astigmatic diplopia. Recently according to the development of various iris colors and designs for cosmetic purpose, the demand of color contact lens continue to show an upward tendency. A variety of color contact lens are handling tinted lens, cosmetic tinted lens, prosthetic tinted lens, therapeutic tinted lens, prophylactic tinted lens and theatric tinted lens. The most important thing in the manufacturing process is a dyeing methods. A dyeing methods are dye dispersion tinting, vat dye tinting, chemical bond tinting, printing, dot matrix printing, laminate printing and opaque backing. A manufactory did not make an offer manufacture methods, eluate of dyes, oxygen permeability of the color contact lens which circulated in a country at present time. The most of young people who wear the color contact lens recognize the color contact lens as cosmetic material. In according with unsuitable using the contact lens, The contact lens occurs frequently serious side effects. In this study, we have select a random color contact lens which circulated in a country and make an analysis of physiochemical properties of color contact lenses through a state of lens surface, the presence of dye and oxygen permeability of central and peripheral part. Above the results help to find way to overcome the problems in practical affairs. We have take a random sample with 0.00 diopter and tinted cosmetic contact lens which is tinted iris with clear peripheral annulus and clear pupil for test and measure the elution of dye with the standard KFDA and oxygen permeability with ISO-9913-1 and surface roughness of lens using the SEM. We find 5 types lens excess the standard in deoxidant of potassium permanganate from the elution experiment of dye. 6 types in 24 types has the low oxygen permeability in the peripheral part. Only 3 types lens satisfied the condition that did not induce corneal edema. From surface roughness experiment, manufactures have the different painting methods. The painting methods are printing, anterior surface in printing, posterior surface in printing, sandwich method and surface roughness has below several ㎛. From above results, we need an additional experiment that whether the elution and surface roughness of contact lens occur the side effect or not during wear the contact lens. To prevent the side effect with oxygen permeability, the improvement of manufacture methods and material is needed. When we prescribe and prepare the contact lens, we must appropriate usage and care system to educate wearer in practical affairs. The results of this research can be applied to practical affairs.
The color contact lens is a medical device which cure achromatosis and iris trauma with abnormal appearances, moreover it is used to remedy the color blindness and astigmatic diplopia. Recently according to the development of various iris colors and designs for cosmetic purpose, the demand of color contact lens continue to show an upward tendency. A variety of color contact lens are handling tinted lens, cosmetic tinted lens, prosthetic tinted lens, therapeutic tinted lens, prophylactic tinted lens and theatric tinted lens. The most important thing in the manufacturing process is a dyeing methods. A dyeing methods are dye dispersion tinting, vat dye tinting, chemical bond tinting, printing, dot matrix printing, laminate printing and opaque backing. A manufactory did not make an offer manufacture methods, eluate of dyes, oxygen permeability of the color contact lens which circulated in a country at present time. The most of young people who wear the color contact lens recognize the color contact lens as cosmetic material. In according with unsuitable using the contact lens, The contact lens occurs frequently serious side effects. In this study, we have select a random color contact lens which circulated in a country and make an analysis of physiochemical properties of color contact lenses through a state of lens surface, the presence of dye and oxygen permeability of central and peripheral part. Above the results help to find way to overcome the problems in practical affairs. We have take a random sample with 0.00 diopter and tinted cosmetic contact lens which is tinted iris with clear peripheral annulus and clear pupil for test and measure the elution of dye with the standard KFDA and oxygen permeability with ISO-9913-1 and surface roughness of lens using the SEM. We find 5 types lens excess the standard in deoxidant of potassium permanganate from the elution experiment of dye. 6 types in 24 types has the low oxygen permeability in the peripheral part. Only 3 types lens satisfied the condition that did not induce corneal edema. From surface roughness experiment, manufactures have the different painting methods. The painting methods are printing, anterior surface in printing, posterior surface in printing, sandwich method and surface roughness has below several ㎛. From above results, we need an additional experiment that whether the elution and surface roughness of contact lens occur the side effect or not during wear the contact lens. To prevent the side effect with oxygen permeability, the improvement of manufacture methods and material is needed. When we prescribe and prepare the contact lens, we must appropriate usage and care system to educate wearer in practical affairs. The results of this research can be applied to practical affairs.
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