UPLC-UV를 이용한 사람 뇨 중의 리세드로네이트 분석방법의 개발 및 생물학적이용률 시험에서의 응용 연구 Determination of Risedronate in Human Urine using UPLC-UV and its Application to Bioavailability원문보기
사람 뇨 중의 리세드로네이트 분석을 위해 UPLC-UV를 이용한 선택적이고 간단한 분석 방법을 개발하였다. 내부표준물은 아스코빅 산을 사용하였으며 CaCl2와 3번의 반복 침전과 DEA 고체상 추출법을 이용한 간단한 전처리 방법을 사용하였다. 크로마토그래피 분리는 Acquity UPLC ...
사람 뇨 중의 리세드로네이트 분석을 위해 UPLC-UV를 이용한 선택적이고 간단한 분석 방법을 개발하였다. 내부표준물은 아스코빅 산을 사용하였으며 CaCl2와 3번의 반복 침전과 DEA 고체상 추출법을 이용한 간단한 전처리 방법을 사용하였다. 크로마토그래피 분리는 Acquity UPLC HSS T3 (1.8 ㎛, 100 ㎜ × 2.1 ㎜ I.D.) 컬럼을 이용하여 일정용매 조성법을 사용하였다. 검량한계는 20 ng/㎖ 였으며 검량선은 20~5000 ng/㎖의 정량범위에서 직선성 상수 (r2)이 0.99이상으로 좋은 직선성을 나타내었다. 일내와 일간 정밀성은 4가지 농도에서 3.16%와 9.72%, 정확성은 11%이내로 확인되었으며 이 분석법을 이용하여 직선성, 감도, 선택성, 회수율, 정밀도, 정확도를 모두 검증하였다. 리세드로네이트는 표준용매, 보관조건에서의 뇨중 그리고 전처리 과정에서 모두 안정하였으며 이 분석법을 이용하여 사람 뇨중의 리세드로네이트의 생체이용률 시험에 적용하여 생체이용률 상수를 성공적으로 구할 수 있었다.
사람 뇨 중의 리세드로네이트 분석을 위해 UPLC-UV를 이용한 선택적이고 간단한 분석 방법을 개발하였다. 내부표준물은 아스코빅 산을 사용하였으며 CaCl2와 3번의 반복 침전과 DEA 고체상 추출법을 이용한 간단한 전처리 방법을 사용하였다. 크로마토그래피 분리는 Acquity UPLC HSS T3 (1.8 ㎛, 100 ㎜ × 2.1 ㎜ I.D.) 컬럼을 이용하여 일정용매 조성법을 사용하였다. 검량한계는 20 ng/㎖ 였으며 검량선은 20~5000 ng/㎖의 정량범위에서 직선성 상수 (r2)이 0.99이상으로 좋은 직선성을 나타내었다. 일내와 일간 정밀성은 4가지 농도에서 3.16%와 9.72%, 정확성은 11%이내로 확인되었으며 이 분석법을 이용하여 직선성, 감도, 선택성, 회수율, 정밀도, 정확도를 모두 검증하였다. 리세드로네이트는 표준용매, 보관조건에서의 뇨중 그리고 전처리 과정에서 모두 안정하였으며 이 분석법을 이용하여 사람 뇨중의 리세드로네이트의 생체이용률 시험에 적용하여 생체이용률 상수를 성공적으로 구할 수 있었다.
A sensitive, selective, and simple ultra performance liquid chromatography method has been developed for the determination of risedronate in human urine. Ascorbic acid was used as the internal standard. Sample preparation consisted of three times co-precipitation with CaCl2 and DEA solid phase extra...
A sensitive, selective, and simple ultra performance liquid chromatography method has been developed for the determination of risedronate in human urine. Ascorbic acid was used as the internal standard. Sample preparation consisted of three times co-precipitation with CaCl2 and DEA solid phase extraction step. Chromatographic separation was achieved on an Acquity UPLC HSS T3 (1.8 ㎛, 100 ㎜ × 2.1 ㎜ I.D.) column under isocratic condition. The lower limit of quantitation was around 20 ng/㎖ for risedronate. Standard curves were linear (r2 > 0.99) over the concenturation range of 20~5000 ng/㎖ for risedronate. The intra- and inter-day precision (RSDs) for risedronate were less than 3.16% and 9.72%, respectively and the accuracy (RE) was within 11%. The method was fully validated with respect to linearity, sensitivity, specificity, recovery, accuracy, and precision. Risedronate was stable in standard solution and in urine sample under storage and processing condition. The assay was successfully applied to the pharmacokinetics study of risedronate in human urine.
A sensitive, selective, and simple ultra performance liquid chromatography method has been developed for the determination of risedronate in human urine. Ascorbic acid was used as the internal standard. Sample preparation consisted of three times co-precipitation with CaCl2 and DEA solid phase extraction step. Chromatographic separation was achieved on an Acquity UPLC HSS T3 (1.8 ㎛, 100 ㎜ × 2.1 ㎜ I.D.) column under isocratic condition. The lower limit of quantitation was around 20 ng/㎖ for risedronate. Standard curves were linear (r2 > 0.99) over the concenturation range of 20~5000 ng/㎖ for risedronate. The intra- and inter-day precision (RSDs) for risedronate were less than 3.16% and 9.72%, respectively and the accuracy (RE) was within 11%. The method was fully validated with respect to linearity, sensitivity, specificity, recovery, accuracy, and precision. Risedronate was stable in standard solution and in urine sample under storage and processing condition. The assay was successfully applied to the pharmacokinetics study of risedronate in human urine.
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