초록
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현재까지 probiotics로 사용되고 있는 Bacillus spp.의 probiotic 활성에 관한 선행 연구결과에 의하면 이들 균주들은 항균활성, 내산 및 내담즙성, siderophore 생산능을 보유하고 있음이 확인되었다. 이를 토대로 Bacillus spp.의 잠재적 probiotics로서 항균활성, 내산 및 내담즙성, siderophore 생산능을 보유하고 있음이 확인되었다. 이를 토대로 Bacillus spp.의 잠재적 probiotics로서 사용 가치를 확인할 수 있었다. 그러나 이들 Bacillus probiotics들과 관련하여 불충분한 임상연구, 독소생산과 관련된 안전성의 논란, 그리고 잘못된 균주 사용으로 인한 오표기등과 같은 문제들을 도출할 수 있었다. Bacillus spp.와 관련하여 국내·외 생균제 관련 사용 인정 및 규제 현황을 살펴본 결과, 현실적이고 합리적인 과학적 안전성 평가 및 올바른 사용 규제와 관련된 제도 마련이 필요하다고 판단된다. 특히, 국내 대한약전외의약품등기준에 등재된 Bacillus spp. 균주 중, B. mesentericus Toa, B. natto S, B. polyfermenticus n.sp.는 국제 세균 명명규약에 분류되어 있지 않은 균주임이 확인되었으며, L. sporogenes로 잘못 등재되어 있는 B. coagulans의 경우에는 분류명의 재확인을 거친 개정이 시급히 수행되어야 할 과제이다. 또한 안전성의 판단이 모호한 법적 고시에 등재되지 않은 균주 및 사용 인정이 되지 않은 균주들의 사용과 균주명의 잘못된 표시 등은 의약품, 식품, 동물용 의약품 및 사료 제조업체들로부터 시정이 요구되는 사항이라 할 수 있겠다.

Abstract
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According to the results of previous studies on activities of Bacillus spp. used as probiotics as of now, it had been confirmed that these strains were capable of antibacterial activity, acid-resistance and bile-resistance, and siderophore production. Based on these findings, the value in use of Bac...

According to the results of previous studies on activities of Bacillus spp. used as probiotics as of now, it had been confirmed that these strains were capable of antibacterial activity, acid-resistance and bile-resistance, and siderophore production. Based on these findings, the value in use of Bacillus spp. as potential probiotics was possible to be determined. However, some problems could have been induced like the insufficient clinical studies on the respect to these Bacillus probiotics, the controversy on safety associated with toxin production, and mislabelling due to wrong use of strains. Upon looking into the national and international recognitions and regulatory status of probiotics related to Bacillus spp., It was determined that realistic and reasonable scientific safety assessment and preparation of a regulatory system regard to its proper use were necessary. Among Bacillus spp. listed in Korean Pharmaceutical Codex, Specifically, B. mesentericus Toa, B. natto S and B. polyfermenticus n.sp. were found to be not classified in the International rules of Microorganism Nomenclature. And for B. coagulans incorrectly registered as L. sporogenes, there was a need of urgent revising through reaffirming the classification in nomenclature. Moreover, manufacturers who produce medicines, foods, veterinary medicines and feed additives with Bacillus probiotics were required to be rectified and corrected in the use of strains with ambiguous legal notices to determine their safety, in the use of the strains not allowed to be used, and mislabelling of the name of the strains etc.

이 논문을 인용한 문헌