e-health의 병원 내 운영방식인 현장검사 부서에서 검사장비의 결과 신뢰성을 얻고자 대구지역 1개 대학병원 진단검사의학과 현장검사 부서의 신규 혈액가스검사장비 도입 시 중앙검사실 혈액가스검사장비와 현장검사 혈액가스장비 간의 결과 신뢰성 검증을 2013년 1월에 동일한 환경조건으로 중앙검사실에 장비를 비치하여 실시하였다. 기준이 되는 중앙검사실 장비와 현장검사 장비에 대해 결과값을 알고 있는 장비별 제품화된 정도관리물질로 high level과 low level 두 가지를 통한 정밀도 평가와 정확도 평가하였다. 정밀도 평가에서는 두 장비의 모든 검사항목 결과의 ...
e-health의 병원 내 운영방식인 현장검사 부서에서 검사장비의 결과 신뢰성을 얻고자 대구지역 1개 대학병원 진단검사의학과 현장검사 부서의 신규 혈액가스검사장비 도입 시 중앙검사실 혈액가스검사장비와 현장검사 혈액가스장비 간의 결과 신뢰성 검증을 2013년 1월에 동일한 환경조건으로 중앙검사실에 장비를 비치하여 실시하였다. 기준이 되는 중앙검사실 장비와 현장검사 장비에 대해 결과값을 알고 있는 장비별 제품화된 정도관리물질로 high level과 low level 두 가지를 통한 정밀도 평가와 정확도 평가하였다. 정밀도 평가에서는 두 장비의 모든 검사항목 결과의 변이계수(Coefficient of variation)가 0.00 ∼ 5.00 % 범위로 평가기준을 만족하였고 정확도에서도 두 장비의 %difference값이 모든 검사항목에서 20%밑으로 낮아 정확도가 높게 나타났다. 검사항목 간 상관성 평가에서 중앙검사실 장비는 COHb와 MetHb 두 항목을 제외한 모든 항목에서 상관계수(r)가 0.993 이상으로 매우 높은 상관관계가 있는 것으로 나타났고 현장검사용 장비에서는 tHb와 sO2 두 항목을 제외한 나머지 항목에서 상관계수(r)는 0.975 이상으로 상관관계가 매우우수 하였다. Reference range가 좁은 항목에 대한 상관성에서 측정항목간에 상관성에 대해서는 신중한 해석이 필요한 것으로 생각된다. 검사항목의 Cronbach 알파값을 분석해 본 결과 0.9 이상으로 신뢰성이 있다고 판단되었고 ICC(intra class correlation)신뢰도분석을 실시한 결과 tHb외에는 모두 0.9이상의 결과값이 도출되어 중앙검사실과 POCT부서의 두 장비 간 결과의 상관성이 매우 높게 나타났다. 따라서 신규 도입된 혈액가스검사장비는 현장에 투입되어 임상에서 환자를 위해 사용이 가능한 것으로 생각되고 유사한 형태인 원격진료는 유헬스케어 의료기기 시스템에서 송.수신되는 생체정보를 이용하여 서비스를 제공하기 때문에 데이터의 신뢰성확보와 데이터에 대한 보안이 중요하다(식품의약품안전처, 2013). 장비의 결과 신뢰도 측면에서도 원격진료 장비 가운데 진단검사에 관련된 장비는 사용자가 사용 전에 장비의 결과 신뢰도평가를 하여야 할 것으로 생각된다.
e-health의 병원 내 운영방식인 현장검사 부서에서 검사장비의 결과 신뢰성을 얻고자 대구지역 1개 대학병원 진단검사의학과 현장검사 부서의 신규 혈액가스검사장비 도입 시 중앙검사실 혈액가스검사장비와 현장검사 혈액가스장비 간의 결과 신뢰성 검증을 2013년 1월에 동일한 환경조건으로 중앙검사실에 장비를 비치하여 실시하였다. 기준이 되는 중앙검사실 장비와 현장검사 장비에 대해 결과값을 알고 있는 장비별 제품화된 정도관리물질로 high level과 low level 두 가지를 통한 정밀도 평가와 정확도 평가하였다. 정밀도 평가에서는 두 장비의 모든 검사항목 결과의 변이계수(Coefficient of variation)가 0.00 ∼ 5.00 % 범위로 평가기준을 만족하였고 정확도에서도 두 장비의 %difference값이 모든 검사항목에서 20%밑으로 낮아 정확도가 높게 나타났다. 검사항목 간 상관성 평가에서 중앙검사실 장비는 COHb와 MetHb 두 항목을 제외한 모든 항목에서 상관계수(r)가 0.993 이상으로 매우 높은 상관관계가 있는 것으로 나타났고 현장검사용 장비에서는 tHb와 sO2 두 항목을 제외한 나머지 항목에서 상관계수(r)는 0.975 이상으로 상관관계가 매우우수 하였다. Reference range가 좁은 항목에 대한 상관성에서 측정항목간에 상관성에 대해서는 신중한 해석이 필요한 것으로 생각된다. 검사항목의 Cronbach 알파값을 분석해 본 결과 0.9 이상으로 신뢰성이 있다고 판단되었고 ICC(intra class correlation)신뢰도분석을 실시한 결과 tHb외에는 모두 0.9이상의 결과값이 도출되어 중앙검사실과 POCT부서의 두 장비 간 결과의 상관성이 매우 높게 나타났다. 따라서 신규 도입된 혈액가스검사장비는 현장에 투입되어 임상에서 환자를 위해 사용이 가능한 것으로 생각되고 유사한 형태인 원격진료는 유헬스케어 의료기기 시스템에서 송.수신되는 생체정보를 이용하여 서비스를 제공하기 때문에 데이터의 신뢰성확보와 데이터에 대한 보안이 중요하다(식품의약품안전처, 2013). 장비의 결과 신뢰도 측면에서도 원격진료 장비 가운데 진단검사에 관련된 장비는 사용자가 사용 전에 장비의 결과 신뢰도평가를 하여야 할 것으로 생각된다.
(Abstract) This topic was performed by the POCT inside the e-health hospital at the central examination room with same environmental condition in January of 2013 to prove credibility between blood gas test device from the central examination room and POCT blood gas equipment when they introduced new...
(Abstract) This topic was performed by the POCT inside the e-health hospital at the central examination room with same environmental condition in January of 2013 to prove credibility between blood gas test device from the central examination room and POCT blood gas equipment when they introduced new blood gas test device from POCT of diagnostic examination medicine at one of the medical school hospitals in Daegu. First of all, we evaluated degree of precision and degree of accuracy with quality controlled substances at high level and low level for each device that already knows the result values of standard central examination room device and POCT device. ───────────── * A thesis submitted to the Committee of the Graduate School of Public Health, Kyungpook National University in partial fulfillment of the requirements for the degree of Master of Public Health in June 2014. For the degree of precision test, both devices, both devices satisfy evaluation standard with the coefficient of variation range of 0.00~5.00%, and for the degree of accuracy test, both devices show % difference values less than 20% in every tested items, which mean high level of accuracy. Second, we analyzed the correlation of blood gas test devices from central examination room and POCT by performing the comparison of the results through patient specimen. In the correlation evaluation among the test items, the device from central examination room show very high correlations with coefficient of variation ( r ) higher than 0.993 except for COHb and MetHb, and the device from POCT show very high correlations with coefficient of variation ( r ) higher than 0.975 except for tHb and sO2. Careful interpretation is necessary for the correlation of the items with very narrow reference range and the correlation of measuring item and calculating item. Lastly, as a result of analysis of Cronbach alpha values of every test item by using SPSS 19.0 program for statistical credibility, it shows that they have credibility with higher than 0.9, and as a result of ICC (intra class correlation) credibility test, all the items except for tHb show higher than 0.9 of result values, which show very high correlation between the devices from the central examination room and POCT department. Therefore, it has been determined that the newly introduced blood gas test device can be used for patients in the field, clinically. Also, remote result credibility evaluation should be performed for the diagnostic device, which is similar to the newly introduced blood gas test device, before the user uses it, so that safe and accurate use of the device can be achieved with higher level of credibility.
(Abstract) This topic was performed by the POCT inside the e-health hospital at the central examination room with same environmental condition in January of 2013 to prove credibility between blood gas test device from the central examination room and POCT blood gas equipment when they introduced new blood gas test device from POCT of diagnostic examination medicine at one of the medical school hospitals in Daegu. First of all, we evaluated degree of precision and degree of accuracy with quality controlled substances at high level and low level for each device that already knows the result values of standard central examination room device and POCT device. ───────────── * A thesis submitted to the Committee of the Graduate School of Public Health, Kyungpook National University in partial fulfillment of the requirements for the degree of Master of Public Health in June 2014. For the degree of precision test, both devices, both devices satisfy evaluation standard with the coefficient of variation range of 0.00~5.00%, and for the degree of accuracy test, both devices show % difference values less than 20% in every tested items, which mean high level of accuracy. Second, we analyzed the correlation of blood gas test devices from central examination room and POCT by performing the comparison of the results through patient specimen. In the correlation evaluation among the test items, the device from central examination room show very high correlations with coefficient of variation ( r ) higher than 0.993 except for COHb and MetHb, and the device from POCT show very high correlations with coefficient of variation ( r ) higher than 0.975 except for tHb and sO2. Careful interpretation is necessary for the correlation of the items with very narrow reference range and the correlation of measuring item and calculating item. Lastly, as a result of analysis of Cronbach alpha values of every test item by using SPSS 19.0 program for statistical credibility, it shows that they have credibility with higher than 0.9, and as a result of ICC (intra class correlation) credibility test, all the items except for tHb show higher than 0.9 of result values, which show very high correlation between the devices from the central examination room and POCT department. Therefore, it has been determined that the newly introduced blood gas test device can be used for patients in the field, clinically. Also, remote result credibility evaluation should be performed for the diagnostic device, which is similar to the newly introduced blood gas test device, before the user uses it, so that safe and accurate use of the device can be achieved with higher level of credibility.
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