목적: 과민성 장증후군은 흔한 기능성 위장관 질환으로 기질적 원인없이 반복되는 복통 및 복부불쾌감과 배변 습관의 변화를 동반하는 만성적 질환이다. 평활근 이완제는 주로 복통에 대한 효과로 실제 임상에서 많이 사용되고 있으나 근거가 충분하지는 않다. 이번 연구에서는 설사형 과민성 장증후군 환자를 대상으로 하여 평활근 이완제인 플로로글루신(phloroglucinol)과 위약의 효과를 비교하고자 하였다. 방법: 20세부터 65세까지의 ROME III 기준에 합당한 설사형 과민성 장증후군 환자 72명을 대상으로 무작위, ...
목적: 과민성 장증후군은 흔한 기능성 위장관 질환으로 기질적 원인없이 반복되는 복통 및 복부불쾌감과 배변 습관의 변화를 동반하는 만성적 질환이다. 평활근 이완제는 주로 복통에 대한 효과로 실제 임상에서 많이 사용되고 있으나 근거가 충분하지는 않다. 이번 연구에서는 설사형 과민성 장증후군 환자를 대상으로 하여 평활근 이완제인 플로로글루신(phloroglucinol)과 위약의 효과를 비교하고자 하였다. 방법: 20세부터 65세까지의 ROME III 기준에 합당한 설사형 과민성 장증후군 환자 72명을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약-대조군 연구로 진행하였다. 플로로글루신(1회 160mg, 1일 3회 투여)과 위약을 무작위로 배정하여 2주간 투여하였다. 약물 투여 전 1주, 투여기간 2주, 투여 후 1주의 총 4주의 기간 동안 과민성 장증후군 증상(복통 및 복부불쾌감, 설사, 대변급박감, 점액변, 복부팽만감)에 대한 일지(visual analogue scale, VAS)와 대변 횟수 및 굳기(Bristol Stool Scale)를 작성하게 하였고, 투여 시작 후에 1 주 단위로 전반적인 증상 호전 정도(Subject global assessment, SGA)를 5단계(1-5)로 조사하였다. 또한 약물 투여 전에는 병원 불안-우울 척도 설문지(Hospital Anxiety and Depression Scale)을 이용하여 불안과 우울의 정도를 알아보았다. 결과: 전체 환자의 평균나이는 42.3±12.9세였고, 여자는 46명(63.8%)이었다. 중간에 연구를 중단한 3명을 제외하고 69명을 분석하였다. 시험약을 복용한 군(시험군)은 35명, 위약을 복용한 대조군(위약군)은 34명으로 나이, 성별, 신장, 체중, 과거력, 불안과 우울의 정도 및 혈액검사 상에서 양군간에 차이는 없었다(p>0.05). 전반적인 증상 호전 정도가 3점 이상인 경우를 반응자로 정의하였다. 각군에서 반응자의 비율은 약물 투여 시작 후 1주째와 3주째에 시험군에서 유의하게 높았다(40.0% vs. 18.2%와 37.1% vs. 15.6%, p<0.05). 각각의 증상에 대한 VAS 점수의 비교에서는 두 군간에 유의한 차이가 없었다. 대변 횟수에서는 시험군에서 약물투여 기간 2주 동안 유의하게 호전되었다(p<0.05). 결론: 플로로글루신은 설사형 과민성 장증후군 환자에서 그 증상과 대변횟수를 조절하는데 효과가 있었고, 안전하였다.
목적: 과민성 장증후군은 흔한 기능성 위장관 질환으로 기질적 원인없이 반복되는 복통 및 복부불쾌감과 배변 습관의 변화를 동반하는 만성적 질환이다. 평활근 이완제는 주로 복통에 대한 효과로 실제 임상에서 많이 사용되고 있으나 근거가 충분하지는 않다. 이번 연구에서는 설사형 과민성 장증후군 환자를 대상으로 하여 평활근 이완제인 플로로글루신(phloroglucinol)과 위약의 효과를 비교하고자 하였다. 방법: 20세부터 65세까지의 ROME III 기준에 합당한 설사형 과민성 장증후군 환자 72명을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약-대조군 연구로 진행하였다. 플로로글루신(1회 160mg, 1일 3회 투여)과 위약을 무작위로 배정하여 2주간 투여하였다. 약물 투여 전 1주, 투여기간 2주, 투여 후 1주의 총 4주의 기간 동안 과민성 장증후군 증상(복통 및 복부불쾌감, 설사, 대변급박감, 점액변, 복부팽만감)에 대한 일지(visual analogue scale, VAS)와 대변 횟수 및 굳기(Bristol Stool Scale)를 작성하게 하였고, 투여 시작 후에 1 주 단위로 전반적인 증상 호전 정도(Subject global assessment, SGA)를 5단계(1-5)로 조사하였다. 또한 약물 투여 전에는 병원 불안-우울 척도 설문지(Hospital Anxiety and Depression Scale)을 이용하여 불안과 우울의 정도를 알아보았다. 결과: 전체 환자의 평균나이는 42.3±12.9세였고, 여자는 46명(63.8%)이었다. 중간에 연구를 중단한 3명을 제외하고 69명을 분석하였다. 시험약을 복용한 군(시험군)은 35명, 위약을 복용한 대조군(위약군)은 34명으로 나이, 성별, 신장, 체중, 과거력, 불안과 우울의 정도 및 혈액검사 상에서 양군간에 차이는 없었다(p>0.05). 전반적인 증상 호전 정도가 3점 이상인 경우를 반응자로 정의하였다. 각군에서 반응자의 비율은 약물 투여 시작 후 1주째와 3주째에 시험군에서 유의하게 높았다(40.0% vs. 18.2%와 37.1% vs. 15.6%, p<0.05). 각각의 증상에 대한 VAS 점수의 비교에서는 두 군간에 유의한 차이가 없었다. 대변 횟수에서는 시험군에서 약물투여 기간 2주 동안 유의하게 호전되었다(p<0.05). 결론: 플로로글루신은 설사형 과민성 장증후군 환자에서 그 증상과 대변횟수를 조절하는데 효과가 있었고, 안전하였다.
Backgrounds/Aim: Antispasmodics are widely used for management of irritable bowel syndrome (IBS). However, evidence for the efficacy and safety of antispasmodics are limited. We aimed to evaluate the effects of an antispasmodic agent, phloroglucinol, compared with placebo in patients with diarrhea-d...
Backgrounds/Aim: Antispasmodics are widely used for management of irritable bowel syndrome (IBS). However, evidence for the efficacy and safety of antispasmodics are limited. We aimed to evaluate the effects of an antispasmodic agent, phloroglucinol, compared with placebo in patients with diarrhea-dominant IBS (IBS-D). Methods: In randomized, double-blind, placebo-controlled trials, 72 patients with IBS-D satisfied by ROME III criteria were randomized to 2 pills of phloroglucinol (80mg) or the placebo, 3 times daily for 2 weeks after 1-week run-in period, and were followed for 1 additional week. The primary outcome was weekly assessed subject’s global assessment of IBS symptom relief (SGA, range 1-5) for 3 weeks of treatment and post-treatment periods. The secondary outcomes included daily assessed individual IBS symptoms based on visual analogue scale (VAS, range 0-10), and stool frequency and consistency (Bristol Stool Scale, BSS). Results: The proportions of answering of “more than moderate improvement (SGA ≥ 3)” in the SGA question was significantly higher in the phloroglucinol group than in the placebo at week 1 and 3 (40.0% vs. 18.2% and 37.1% vs. 15.6%, respectively, P < 0.05). The proportion of SGA ≥ 3 in the phloroglucinol group tended to be higher in week 2. The individual symptom scores except bloating and stool parameters significantly improved from the baseline at week 2 in the phloroglucinol group (P < 0.05) and not in the placebo. The improvement of stool frequency in the phloroglucinol group was greater than that in the placebo (P < 0.05). Conclusion: Phloroglucinol is effective and safe in managing of symptom and stool frequency in patients with IBS-D.
Backgrounds/Aim: Antispasmodics are widely used for management of irritable bowel syndrome (IBS). However, evidence for the efficacy and safety of antispasmodics are limited. We aimed to evaluate the effects of an antispasmodic agent, phloroglucinol, compared with placebo in patients with diarrhea-dominant IBS (IBS-D). Methods: In randomized, double-blind, placebo-controlled trials, 72 patients with IBS-D satisfied by ROME III criteria were randomized to 2 pills of phloroglucinol (80mg) or the placebo, 3 times daily for 2 weeks after 1-week run-in period, and were followed for 1 additional week. The primary outcome was weekly assessed subject’s global assessment of IBS symptom relief (SGA, range 1-5) for 3 weeks of treatment and post-treatment periods. The secondary outcomes included daily assessed individual IBS symptoms based on visual analogue scale (VAS, range 0-10), and stool frequency and consistency (Bristol Stool Scale, BSS). Results: The proportions of answering of “more than moderate improvement (SGA ≥ 3)” in the SGA question was significantly higher in the phloroglucinol group than in the placebo at week 1 and 3 (40.0% vs. 18.2% and 37.1% vs. 15.6%, respectively, P < 0.05). The proportion of SGA ≥ 3 in the phloroglucinol group tended to be higher in week 2. The individual symptom scores except bloating and stool parameters significantly improved from the baseline at week 2 in the phloroglucinol group (P < 0.05) and not in the placebo. The improvement of stool frequency in the phloroglucinol group was greater than that in the placebo (P < 0.05). Conclusion: Phloroglucinol is effective and safe in managing of symptom and stool frequency in patients with IBS-D.
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