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NTIS 바로가기국내 의료기기 허가제도 분석 및 개선 연구 본 연구는 국내 의료기기 허가제도 파악을 통하여 그에 대한 개선사항들을 모색하며 행정절차의 간소화 및 합리적인 제도적 방향을 제시하는데 목적을 가지고 있다. 이를 위해서 의료기기 허가에 가장 기본이 되는 법과 고시를 분석하고 국내의료기기의 일반적인 허가제도에 대해서 설명한다. 또한 매해 업계의 요구사항에 따라 개정되는 법과 고시로 허가제도에 어떤 주요한 변경이 발생하였는지를 분석한다. 의료기기법 제정의 시초였던 약사법에 의거한 의약품,
및 해외 각국의 허가 제도를 분석하여 국내 적용가능한 점들을 모색하였다. 이러한 연구를 통해서 제도의 취약점 및 개선점들을 확인하여 국내 의료기기 업계의 활성화와 해외시장도입을 위한 신속성향상을 위한 국내 의료기기 허가제도 개선필요의 중요성을 확인하였다.This study is about seeking the improvements through the domestic medical device permission system also has the objective to propose a systematic way of simplified and streamlined administrative procedures. It require to analyze the law in order to explain to the general the domestic permission syst...
저자 | 안은경 |
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학위수여기관 | 연세대학교 보건환경대학원 |
학위구분 | 국내석사 |
학과 | 의공학과 |
지도교수 | 정병조 |
발행연도 | 2015 |
총페이지 | iv, 60장 |
키워드 | 허가제도 개선 medical device medical permission system |
언어 | kor |
원문 URL | http://www.riss.kr/link?id=T13873496&outLink=K |
정보원 | 한국교육학술정보원 |
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