배경: Programmed cell death 1(PD-1)를 억제하는 면역관문억제제들은 programmed cell death ligand 1(PD-L1)단백의 발현 정도를 면역화학염색으로 관찰하여 단백발현 정도가 특정 값 이상인 경우 사용되고 있다. 하지만 면역관문억제제의 효과 예측인자로서 PD-L1 단백 발현의 역할은 아직 명확히 규명되지 않은 상태이다. 본 연구에서는 대표적 면역관문억제제들인 nivolumab과 pembrolizumab을 투여한 ...
배경: Programmed cell death 1(PD-1)를 억제하는 면역관문억제제들은 programmed cell death ligand 1(PD-L1)단백의 발현 정도를 면역화학염색으로 관찰하여 단백발현 정도가 특정 값 이상인 경우 사용되고 있다. 하지만 면역관문억제제의 효과 예측인자로서 PD-L1 단백 발현의 역할은 아직 명확히 규명되지 않은 상태이다. 본 연구에서는 대표적 면역관문억제제들인 nivolumab과 pembrolizumab을 투여한 비소세포폐암 환자들을 대상으로PD-L1단백의 발현 정도와 치료 효과 및 생존율과의 관계를 알아보고자 하였다.
대상 및 방법: 화순전남대학교병원에서 nivolumab 또는 pembolizumab을 투여하였고 PD-L1 (SP263 또는 22C3)단백 발현 검사가 시행된 70명 (남성 55명, 여성 15명, 평균 연령 66세)의 비소세포폐암환자(선암 46명, 편평세포암 22명, 미분류 비소세포폐암 2명) 환자들을 대상으로 연구를 시행하였다. 치료의 효과는 질병조절 (관해 또는 안정 29명), 질병진행(35명), 그리고 평가불가(6명) 로 구분하여 분석하였다. PD-L1 단백발현 정도는 고발현군 (SP263 30% 이상 혹은 22C3 80% 이상) 혹은 저발현군 (SP263 30% 미만, 22C3 80% 미만)으로 구분하였고, 두 가지 약물의 효과를 함께 분석할 때는 두 가지 단백 중 고발현이 하나만 있어도 고발현군으로 분류하였다.
결과: Nivolumab(37명)으로 치료받은 환자들 중, SP263 고발현군이 저발현 군에 비하여 더 높은 질병조절율과 (47.4% vs. 11.1%, p=0.052) 더 긴 무진행생존기간의 경향을 보였다(p=0.075). Pembrolizumab으로 치료 받은 환자들(33명) 중 22C3 고발현군이 더 높은 질병조절율과 (66.7% vs. 33.3%, p=0.28) 더 긴 무진행생존기간(p=0.24)의 경향을 보였다. 두 약제 군을 종합하여 분석하였을 때 (70명) PD-L1 고발현군은 유의하게 더 높은 질병조절율을 보였으며 (53.7% vs 24.1%, p=0.026) 무진행생존기간 또한 고발현군이 저발현군에 비하여 유의하게 더 길었다 (중앙값 9개월 vs. 1.8개월 p<0.01).
결론: PD1억제 면역관문억제제를 사용한 비소세포폐암 환자들에서 PD-L1 의 발현 정도가 높은 경우 더 높은 질병조절율과 무진행생존기간을 보였다.
배경: Programmed cell death 1(PD-1)를 억제하는 면역관문억제제들은 programmed cell death ligand 1(PD-L1)단백의 발현 정도를 면역화학염색으로 관찰하여 단백발현 정도가 특정 값 이상인 경우 사용되고 있다. 하지만 면역관문억제제의 효과 예측인자로서 PD-L1 단백 발현의 역할은 아직 명확히 규명되지 않은 상태이다. 본 연구에서는 대표적 면역관문억제제들인 nivolumab과 pembrolizumab을 투여한 비소세포폐암 환자들을 대상으로PD-L1단백의 발현 정도와 치료 효과 및 생존율과의 관계를 알아보고자 하였다.
대상 및 방법: 화순전남대학교병원에서 nivolumab 또는 pembolizumab을 투여하였고 PD-L1 (SP263 또는 22C3)단백 발현 검사가 시행된 70명 (남성 55명, 여성 15명, 평균 연령 66세)의 비소세포폐암환자(선암 46명, 편평세포암 22명, 미분류 비소세포폐암 2명) 환자들을 대상으로 연구를 시행하였다. 치료의 효과는 질병조절 (관해 또는 안정 29명), 질병진행(35명), 그리고 평가불가(6명) 로 구분하여 분석하였다. PD-L1 단백발현 정도는 고발현군 (SP263 30% 이상 혹은 22C3 80% 이상) 혹은 저발현군 (SP263 30% 미만, 22C3 80% 미만)으로 구분하였고, 두 가지 약물의 효과를 함께 분석할 때는 두 가지 단백 중 고발현이 하나만 있어도 고발현군으로 분류하였다.
결과: Nivolumab(37명)으로 치료받은 환자들 중, SP263 고발현군이 저발현 군에 비하여 더 높은 질병조절율과 (47.4% vs. 11.1%, p=0.052) 더 긴 무진행생존기간의 경향을 보였다(p=0.075). Pembrolizumab으로 치료 받은 환자들(33명) 중 22C3 고발현군이 더 높은 질병조절율과 (66.7% vs. 33.3%, p=0.28) 더 긴 무진행생존기간(p=0.24)의 경향을 보였다. 두 약제 군을 종합하여 분석하였을 때 (70명) PD-L1 고발현군은 유의하게 더 높은 질병조절율을 보였으며 (53.7% vs 24.1%, p=0.026) 무진행생존기간 또한 고발현군이 저발현군에 비하여 유의하게 더 길었다 (중앙값 9개월 vs. 1.8개월 p<0.01).
결론: PD1억제 면역관문억제제를 사용한 비소세포폐암 환자들에서 PD-L1 의 발현 정도가 높은 경우 더 높은 질병조절율과 무진행생존기간을 보였다.
Background and Objective Programmed cell death 1 (PD-1) monoclonal antibodies are being used with different cut-off points of programmed cell death ligand 1 (PD-L1) expression level. However, predictive role of tumor proportion score (TPS, %) in PD-L1 expression above cut-off points need to be e...
Background and Objective Programmed cell death 1 (PD-1) monoclonal antibodies are being used with different cut-off points of programmed cell death ligand 1 (PD-L1) expression level. However, predictive role of tumor proportion score (TPS, %) in PD-L1 expression above cut-off points need to be explored. In this study we correlated the TPS of PD-L1 (SP263 or 22C3) expressions with progression-free survival (PFS) and disease control rate(DCR) to nivolumab and pembrolizumab. Methods Seventy case (male 55, female 15, mean age 66 years) with lung cancer (adenocarcinoma 46, squamous cell carcinoma 22, Non-Small Cell Carcinoma 2) were reviewed. Efficacy was recorded as disease control (remission or stable disease, n=29), progression (n=35), or not evaluable (n=6). TPS of PD-L1 expressions were divided into High (SP263 ≥30%, 22C3 ≥80%) or Low groups (SP263 < 30%, 22C3 < 80%). PD-L1 group was defined as High, if any of the two stains were classified as High, and as Low for the rest of cases. Results Among patients treated with Nivolumab (n=37), SP263 High group showed higher tendency of DCR compared with SP263 Low group (47.4% vs 11.1%, p=0.052), and longer PFS (p=0.075). In patients treated with Pembrolizumab (n=33), 22C3 High group had numerically higher DCR than Low group (66.7% vs 33.3%, p=0.28) and longer PFS (p=0.24). In combined analysis (n=70), patients with PD-L1 High group showed significantly high DCR than the PD-L1 Low group (53.7% vs 24.1%, p=0.026), and PFS was significantly longer in PD-L1 High group than Low group (median 9.0 vs 1.8 months, p<0.01). Conclusion High level expression of PD-L1 correlated with significantly higher disease control rate and longer PFS in NSCLC treated with nivolumab or pembrolizumab.
Background and Objective Programmed cell death 1 (PD-1) monoclonal antibodies are being used with different cut-off points of programmed cell death ligand 1 (PD-L1) expression level. However, predictive role of tumor proportion score (TPS, %) in PD-L1 expression above cut-off points need to be explored. In this study we correlated the TPS of PD-L1 (SP263 or 22C3) expressions with progression-free survival (PFS) and disease control rate(DCR) to nivolumab and pembrolizumab. Methods Seventy case (male 55, female 15, mean age 66 years) with lung cancer (adenocarcinoma 46, squamous cell carcinoma 22, Non-Small Cell Carcinoma 2) were reviewed. Efficacy was recorded as disease control (remission or stable disease, n=29), progression (n=35), or not evaluable (n=6). TPS of PD-L1 expressions were divided into High (SP263 ≥30%, 22C3 ≥80%) or Low groups (SP263 < 30%, 22C3 < 80%). PD-L1 group was defined as High, if any of the two stains were classified as High, and as Low for the rest of cases. Results Among patients treated with Nivolumab (n=37), SP263 High group showed higher tendency of DCR compared with SP263 Low group (47.4% vs 11.1%, p=0.052), and longer PFS (p=0.075). In patients treated with Pembrolizumab (n=33), 22C3 High group had numerically higher DCR than Low group (66.7% vs 33.3%, p=0.28) and longer PFS (p=0.24). In combined analysis (n=70), patients with PD-L1 High group showed significantly high DCR than the PD-L1 Low group (53.7% vs 24.1%, p=0.026), and PFS was significantly longer in PD-L1 High group than Low group (median 9.0 vs 1.8 months, p<0.01). Conclusion High level expression of PD-L1 correlated with significantly higher disease control rate and longer PFS in NSCLC treated with nivolumab or pembrolizumab.
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