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문제 정의
- 소아의 경우 이와 같은 문제점을 해소하는 방법으로 경구용 시럽을 들 수 있는데 미국을 제외한 모든 나라에서 아직까지 경구용 시럽은 시판되지 않고 있다. 따라서 본 연구는 비강내 투여에 주로 사용해온 주사용 midazolam을 경구 투여했을 때 그 효과를 평가해 보고자 시행하였으며 주사용 midazolam (Dormicum®, 주, 한국로슈)의 쓴맛을 상쇄하고 약물의 상승효과를 얻기 위해 hydroxyzine syrup(Ucerax® syrup, 한국 유씨비제약)을 병용투여하고加> 이의 진정 효과를 전통적 으로 사용해온 chloral hydrate 및 hy- droxyzine의 병용투여 효과와 비교 평가하고자 시 행하였다.
- 이는 특히 환아의 연령이 증가하여 의사표시가 가능한 연령이 될수록 많아진다. 따라서 본 연구에서는 기존에 경비투여로 널리 쓰이고 있는 midazolam의 경구투여 효과를 알아보고자 시 행하였다. 경구투여용 midazolame 현재 미국 내에서는 시럽화되어 시판되고 있으나如 우리나라를 비롯한 다른 나라에서는 사용되지 않고 있으며 국내에서는 성인의 수면유도 및 진정을 위한 정제 형태의 경구용 midazolam만이 판매되고 있어 소아의 진정 요법에서 경구용 midazolam에 대한 연구가 거의 없다.
제안 방법
- 본 실험에서는 Erlandsson111, Smith281, Kupietzky"' 등의 연구에 기초하여 0.5㎎/㎏ 용량의 midazolam①ormicum® 주)을 투여하였으며 이때 주사제의 쓴맛을 상쇄하고 약물의 상승작용을 얻기위해 hydroxyzine syrup(Ucerax) 를 병용 투여하였는데 이 syrup의 맛이 달콤하여 chloral hydrate syrup과 비교시 소아가 좀더 쉽게 받아들이는 것으로 나타났다.
- 전신상태가 양호하며 2회 이상의 치료가 필요한 남아 10명 여아 12명 총 22명의 환아를 대상으로 chloral hydrate (Pocral® syi'up, 한림제약) 60㎎/㎏와 hydroxyzine (Ucerax® 정, 한국 유씨비제약) 25mg을 병용투여하고 Midazolam (Dormicum®, 주, 한국로슈) 0.5㎎/㎏고]" hydroxyzine (Ucerax® syrup, 한국 유씨비저'!약) 25mg을 병용투여하여 각각 [ 군과 ]1 군으로 구분하였다. 약물 투여 30분 후 치과 치료를 시 행하였으며 치 료과정을 6단계로 구분하여 각 단계별로 수면지수와 울음지수, 움직임지수, 전반적인 행동지수를 측정, 비교하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
- 5㎎/㎏과 hydroxyzine 25mg(Ucerax®시럽, 2mg/cc)을 경구투여한 군을 제 I 군으로 하였다. 약물 투여 30 분 후 치료를 시작하였으며 표준화를 위해 치료는 동일한 술자에 의해 시행되었고 진정평가는 투여된 약물과 투여방법을 알지 못하는 동일한 평가자에 의해 시행되었다. 환아는 갑작스러운 움직임에 대비하여 papoose board로 전신을 고정하였고 생 징후 감시를 위해 엄지발가락에 pulse oximeter(Nellcor Co.
- 5㎎/㎏고]" hydroxyzine (Ucerax® syrup, 한국 유씨비저'!약) 25mg을 병용투여하여 각각 [ 군과 ]1 군으로 구분하였다. 약물 투여 30분 후 치과 치료를 시 행하였으며 치 료과정을 6단계로 구분하여 각 단계별로 수면지수와 울음지수, 움직임지수, 전반적인 행동지수를 측정, 비교하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
- 약물 투여 30 분 후 치료를 시작하였으며 표준화를 위해 치료는 동일한 술자에 의해 시행되었고 진정평가는 투여된 약물과 투여방법을 알지 못하는 동일한 평가자에 의해 시행되었다. 환아는 갑작스러운 움직임에 대비하여 papoose board로 전신을 고정하였고 생 징후 감시를 위해 엄지발가락에 pulse oximeter(Nellcor Co. USA) sensor를 부착하였다.
- 환자는 약물투여 8시간 전부터 금식시켰으며 동일 어린이에서 chloral hydrate와 midazolam 경구 투여를 무순으로 시행하였다. 약물은 chloral hydrate(Pocral® syrup, 한림제약)과 midazolam(Dormicum®, 주, 한국로슈)을 사용하였으며 병용투여 약물로는 hydroxyzine(Ucerax®정과 syrup, 한국 유씨비제약)을 사용하였다.
대상 데이터
- 약물은 chloral hydrate(Pocral® syrup, 한림제약)과 midazolam(Dormicum®, 주, 한국로슈)을 사용하였으며 병용투여 약물로는 hydroxyzine(Ucerax®정과 syrup, 한국 유씨비제약)을 사용하였다. Chloral hydrate 60㎎/㎏과 hydroxyzine 25mg(Ucerax®정 )을 경구투여 한 군을 제 I 군으로, midazolam 0.
- 조선대학교 치과병원 소아치과에 내원한 환자 중 2회 이상의 치료가 필요한 어린이 22명을 대상으로 하였으며 23개월부터 51개월까지 남아 10명, 여아 12명으로 평균 연령은 35개월이고 평균 체중은 14.2 kg이었다. 환자들은 미국마취학회의 전신마취를 위한 신체등급 분류중 I급(ASA I)에 해당되었으며 Wright의 행동분류s 중 협조능력이 부족하거나 잠재적으로 비협조적인 군으로 분류되는 3세 미만의 어린이와 행동 조절 문제로 개인 의원에서 의뢰된 어린이를 대상으로 하였다.
- 2 kg이었다. 환자들은 미국마취학회의 전신마취를 위한 신체등급 분류중 I급(ASA I)에 해당되었으며 Wright의 행동분류s 중 협조능력이 부족하거나 잠재적으로 비협조적인 군으로 분류되는 3세 미만의 어린이와 행동 조절 문제로 개인 의원에서 의뢰된 어린이를 대상으로 하였다.
데이터처리
- 전체적인 진정효과에 대한 비교, 성별에 따른 그리고 연령에 따른 효과에 대한 차이를 T-test와 Repeated measurement 를 이용하여 분석하였다.
이론/모형
- 평가는 전 치료과정을 치료전기, 국소마취기, 러버댐장착기, 와동형성기 , 충전기, 치료완료기의 6단계로 나누어 각 단계별로 진정상태를 Houpt 등22>의 rating scale (Table 1)에 따라 점수를 산정하였다.
성능/효과
- 1. 전반적인 행동지수를 기준으로 성 공률을 평가한 결과 I 군은 59.2%, II 군은 77.8%의 성공률을 보였다.
- 2. 수면지수는 I 군에서 평균 1.81±0.93으로 1[ 군의 L44±0.69에 비해 유의하게 깊은 수면상태를 보였다(p<0.05).
- 3. 울음지수, 움직임지수, 전반적인 행동지수는 군 간에 유의한 차이가 없었다(p>0.05).
- 4. 성별에 따른, 연령에 따른 군 간에 유의한 차이가 없었다 (p>0.05).
- Midazolam이 많은 장점을 갖는 약물임에도 불구하고 지적되는 단점도 있으며 그 중 하나가 탈억제 (disinhibition)로 정의되는 공격적이고 적대적인 행동의 증가이다이러한 행동 양상은 공격성과 적개심이 공포와 근심에 의해 억제되고 있는 상태에서 약물의 투여로 공포와 근심이 제거되면 공격적인 행동이 표출된다는 가설로 설명되는데” 과용량이 투여될 수록이 빈도가 증가되며演9> 진정목적으로 투여되는 소량의 mida- zolam에 의해서도 이러한 공격적 행동양상이 나타나는 경우도 보고되고 있으나 본 연구에서 midazolam을 투여 받은 환아 중 이러한 탈 억제 현상을 보이는 환아는 없었으며 chloral hy- drate를 투여한 환아 중 2명에서 진정단계로 접어들기 전 과흥분 상태를 보였다.
- 69로 I 군에서 좀더 깊은 수면상태를 보였다 (Table 2). 각 치료단계별 수면상태 비교시 치료전기, 국소마취기, 러버댐 장착기, 와동형성기, 충전기에는 유의한 차이가 없었으며 치료완료기에만 차이가 있었는데 I 군에서 좀더 깊은 수면 상태를 보였다(Table 3, Fig. 1).
- 본 연구에서는 chloral hydrate 용량을 제한용량인 1g을 넘지 않도록 하기위해 실험대상을 체중 17kg 이하의 환아로 제한하였기 때문에 5세 이상을 대상으로 할 수 없었다. 따라서 본 실험에서는 협조전 단계로 분류되는 3세 미만의 아동과 3세 이상의 아동으로 분류하여 비교해 본 결과 진정효과에 있어 유의한 차이가 관찰되지 않았다. 그러나 이 결과는 본 실험의 대상아동의 수가 적어 오차가 있을 가능성이 있으며 추후 좀더 많은 아동을 대상으로 더 많은 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 본 연구에서는 chloral hydrate는 midazolam에 비해 수면효과는 좀더 강하지만 전체적인 성공률은 midazolam이 높은 것으로 나타났다. 주사제의 경구투여에 따른 문제점은 없었으며 주사제의 쓴맛은 hydroxyzine syrup의 병용투여로 극복될 수 있었다.
- 전체적으로 I 군의 움직임 지수는 평균 3.05±0.90이고 I 군은 평균 3.06±0.91 으로 두 군 간의 유의한 차이는 없었으나 치료단계별 분석시 치료전과 국소마취시 그리고 러버댐 장착시에 ][ 군에서 유의하게 움직임이 적은 것으로 나타났다 (Table 2, 5, Fig. 3).
- 전체적으로 I 군의 평균 울음지수는 2.73±1.03이고 ][ 군의 평균 울음지수는 2.90±0.98으로 군 간의 유의한 차이는 없었으며 치료단계별 분석시에 국소마취시 울음지수가 D 군에서 유의하게 높아 좀더 양호한 결과를 보였다(Table 2, 4, Fig. 2).
- 전체적인 I군의 전반적 행동지수는 평균 2.73±0.97로 양호한 것으로 나타났으며 I[ 군의 전반적 행동지수는 평균 2.93土0.89로 역시 양호하게 나타났으며 두 군 간의 유의한 차이는 없었다(Table 2, 6, Fig. 4).
- 전체적인 수면지수는 I 군에서 평균 1.81±0.93이고 D군은 1.44±0.69로 I 군에서 좀더 깊은 수면상태를 보였다 (Table 2). 각 치료단계별 수면상태 비교시 치료전기, 국소마취기, 러버댐 장착기, 와동형성기, 충전기에는 유의한 차이가 없었으며 치료완료기에만 차이가 있었는데 I 군에서 좀더 깊은 수면 상태를 보였다(Table 3, Fig.
- 진정의 성공여부를 전반적인 행동지수를 기준으로 score 1과 2는 실패로, 3과 4는 성공으로 분류하여 살펴본 결과 I 군에서 성공률은 59.2%, II 군의 진정 성공률은 77.3%로 midazolam 투여군에서 더 높은 성공률을 보였다(p<0.05).
- 치과 외래에서 진정요법의 성공률은 20-70%로 다양하게 보고 되고 있는데 본 연구에서 chloral hydrate의 성공률은 59.2%이고 midazolam의 성공률은 77.3%로 midazolam과 hydroxyzine의 병용투여가 비교적 우수한 진정효과를 보였다. 연령에 따라서도 약물의 진정효과에 차이가 있을 수 있는데 Saamivaara 등物의 연구에 의하면 경구투여에 의한 의식하 진정 시 5세 미만의 어린이에서는 chloral hydrate가 더 효과적 이고 5세 이상의 어린이에서는 경구용 midazolam이 더 효과적이 라고 하였다.
후속연구
- 따라서 본 실험에서는 협조전 단계로 분류되는 3세 미만의 아동과 3세 이상의 아동으로 분류하여 비교해 본 결과 진정효과에 있어 유의한 차이가 관찰되지 않았다. 그러나 이 결과는 본 실험의 대상아동의 수가 적어 오차가 있을 가능성이 있으며 추후 좀더 많은 아동을 대상으로 더 많은 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 주사제의 경구투여에 따른 문제점은 없었으며 주사제의 쓴맛은 hydroxyzine syrup의 병용투여로 극복될 수 있었다. 따라서 midazolame 향후 소아들의 치과치료시 경구용 진정제로 유용하게 사용될 수 있을 것으로 생각된다.
- 위와 같은 결과를 종합하여 볼 때 midazolam의 경구투여는 적절한 진정효과를 가지는 방법으로 어 린환자의 치과치료시 유용하게 사용될 수 있을 것으로 사료된다.
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