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문제 정의
- 따라서 본 연구에서는 실내 , 외에서 안전하게 사용할 수 있고 유해자외선 차단율이 우수한 광변색 렌즈의 互과 및 임상 실험에 대한 평가를 수행하였다.
제안 방법
- 관찰하였다. 관찰한 내용 및 조사 내용은 안경착용 후 눈부심을 비롯한 증상의 경감을 조사하였으며 조사 항목은 표 2에 나타내었다 임상시험은 개발된 진료 프로토콜에 따라 순천향대학교 천안병원 안과에서 담당하고 시제품은 (주)유진텍기에서 생산하여 조달하였다
- 70%로 변색 성능이 우수하며 실 . 내외 이동 시 색의 변환주기가 5분 이내이고 자외선 차단율이 매우 우수한 광변색 렌즈를 개발하였다. 개발한 렌즈의 색상은 청색, 녹색, 갈색, 보라색, 노랑색 둥 다양하며 렌즈 코팅충의 물성은 부착력 100/100, 표면 연필 경도 4~5H, 내약품성, 내열탕성, 내찰상성 (Anti-scratch) 모두 우수하였다.
- 시제품(광변색 플라스틱렌즈 안경의 사용 방법과 발생 가능한 모든 부작용에 대하여 충분히 숙지시킨 후 프로토콜에 따라 약 I개월 간 추적 관찰하였다. 관찰한 내용 및 조사 내용은 안경착용 후 눈부심을 비롯한 증상의 경감을 조사하였으며 조사 항목은 표 2에 나타내었다 임상시험은 개발된 진료 프로토콜에 따라 순천향대학교 천안병원 안과에서 담당하고 시제품은 (주)유진텍기에서 생산하여 조달하였다
- 우레탄계열의 binder는 광변색 화합물과 상용성이 없었으며, 아크릴 계열의 binder를 사용하였을 경우 광변색 화합물의 특성을 잘 나타내었다 아크럴계열의 binder 5종류(A, B, C; 현재 특허출원중인 물질이므로 기호로 표기함)를 테스트하였으며 그에 따른 특성을 표 3에 나타내었다.
- 이번 연구에서 저자들은 광변색 렌즈의 임상 적용과 그 효과를 알아보기 위한 모수(parameter)로 눈부심(photophobia)을 선택하였다 눈부심은 임상적으로 흔히 볼 수 있는 눈의 증상으로 빛에 대한 비정상적인 지각(perceptual) 감도로 발생하며 그 정도는 강한 햇빛 아래에서만 약간의 눈부심을 나타내는 경한 정도에서부터 빛이 있는 곳에서는 눈을 뜨지 못하는 치료가 힘든 심한 정도까지 다양하게 나타난다 그 종류는 원인에 따라 ocular type과 central type으로 나뉘어 진다. 안과적인 원인으로는 백내장 수술 후의 인공수정체 또는 무수정체인 경우가 임상적으로 가장 혼하게 볼 수 있다.
대상 데이터
- I개월 이상 추적 관찰 가능한 65명을 대상으로 하였으며, 남자 30명, 여자 35명이었고 평균 나이는 36세였다. 원인 질환 별로 구분을 하면 10명은 안과 검사상 특별한 원인 없이 눈부심을 호소하였고 40명은 안구건조증과 건조증으로 발생한 안구미란, 10명은 백내장 수술 후, I명은 편두통을 앓고 있는 환자, 3명은 외상으로 인한 동공산대를 가진 환자, 1 명은 라식 수술 후눈무심을 호소하는 환자였다.
- 본 연구에서 Spiropyran계열의 광변색 화합물을 사용하였고 광변색 코팅액을 제조하기 위하여 binder로 우레탄계열과 아크릴 계열을 선정하였다. 우레탄계열의 binder는 광변색 화합물과 상용성이 없었으며, 아크릴 계열의 binder를 사용하였을 경우 광변색 화합물의 특성을 잘 나타내었다 아크럴계열의 binder 5종류(A, B, C; 현재 특허출원중인 물질이므로 기호로 표기함)를 테스트하였으며 그에 따른 특성을 표 3에 나타내었다.
- 본 연구에서는 여러가지 원인으로 눈부심을 호소하는 광시증 환자 65명을 대상으로 임상시험을 수행하였다. 임상시험 결과.
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1. 연구대상
연구기간은 2003년 10월부터 2003년 H월 사이에 순천향대한교 천안병원 안과에서 내원한 환자 중에서 표 1의 선정기준과 제외기준을 적용하여 선정된 환자 65명을 대상으로 하였다.
- 원인 질환 별로 구분을 하면 10명은 안과 검사상 특별한 원인 없이 눈부심을 호소하였고 40명은 안구건조증과 건조증으로 발생한 안구미란, 10명은 백내장 수술 후, I명은 편두통을 앓고 있는 환자, 3명은 외상으로 인한 동공산대를 가진 환자, 1 명은 라식 수술 후눈무심을 호소하는 환자였다. 평균 시력은 0.
성능/효과
- 내외 이동 시 색의 변환주기가 5분 이내이고 자외선 차단율이 매우 우수한 광변색 렌즈를 개발하였다. 개발한 렌즈의 색상은 청색, 녹색, 갈색, 보라색, 노랑색 둥 다양하며 렌즈 코팅충의 물성은 부착력 100/100, 표면 연필 경도 4~5H, 내약품성, 내열탕성, 내찰상성 (Anti-scratch) 모두 우수하였다.
- 2에 나타내었다. 결과에서 보듯이 치료 전보다 치료 후에 통계적으로 유의하게 눈부심 현상이 감소되었다. 조사 항목에는 없었지만 야간 운전 시 눈부심 을 호소하는 3명의 환자(라식 수술 후 丨 명, 외상으로 인한 동공 산대 2명)에서 안경 착용 후 야간 운전 시눈 부심의 감소를 보였다.
- 임상시험 결과. 광변색 렌즈를 착용하였을 때 눈부심 현상은 광변색 렌즈 착용 후 치료 전과 비교 시 1주, 1개월, 2개월 모두 눈부심 현상이 감소되었다 눈물이나 안피로 둥도 역시 비슷한 결과를 보였다 특히 라식(LASIK)수술을 한 환자의 경우 야간 운전 시 눈부심 방지에 큰 효과가 있는 것으로 나타났다. 또한 광변색 렌즈는 자외선(특히 UV-B) 과 청색광을 차단하여 백내장과 연령 관련 황반변성 등의 빛과 관련된 눈의 손상을 줄이고, 단순한 시력 중진의 쵸과뿐만 아니라 낮 동안의 대비감도를 증가시키고 현휘 감도를 감소시켜 줌으로서 시력 향상에도 큰 효과가 있는 것으로 조사되었다.
- 광변색 렌즈를 착용하였을 때 눈부심 현상은 광변색 렌즈 착용 후 치료 전과 비교 시 1주, 1개월, 2개월 모두 눈부심 현상이 감소되었다 눈물이나 안피로 둥도 역시 비슷한 결과를 보였다 특히 라식(LASIK)수술을 한 환자의 경우 야간 운전 시 눈부심 방지에 큰 효과가 있는 것으로 나타났다. 또한 광변색 렌즈는 자외선(특히 UV-B) 과 청색광을 차단하여 백내장과 연령 관련 황반변성 등의 빛과 관련된 눈의 손상을 줄이고, 단순한 시력 중진의 쵸과뿐만 아니라 낮 동안의 대비감도를 증가시키고 현휘 감도를 감소시켜 줌으로서 시력 향상에도 큰 효과가 있는 것으로 조사되었다.
- 저하를 나타내었다. 또한 모든 환자는 눈부심과 눈의 피로, 불편함의 감소 둥을 포함한 주관적 증상의 호전을 보였다. 따라서 색렌즈는 저시력 환자의 재활에 기여할 것이라고 하였다.
- 본연구에서 개발한 광변색 렌즈를 착용 후 눈물, 안 피로의 호전 여부를 관찰한 결과 치료 기간이 장기화될수록 안질환 중상이 호전되는 경향을 보였고, 그에 대한 결과를 그림 3에 나타내었다.
- 결과에서 보듯이 치료 전보다 치료 후에 통계적으로 유의하게 눈부심 현상이 감소되었다. 조사 항목에는 없었지만 야간 운전 시 눈부심 을 호소하는 3명의 환자(라식 수술 후 丨 명, 외상으로 인한 동공 산대 2명)에서 안경 착용 후 야간 운전 시눈 부심의 감소를 보였다.
- 평가 항목 중 렌즈의 변색 시간, 착용 감색 감에 대한 만족도가 우수한 것으로 평가되었으나 렌즈의 강도, 흡집 여부에 대한 만족도는 평균 이하의 것으로 평가되었다,
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