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문제 정의
- 이에 따라 현재 한국에서도 많은 의약품광고가 여러 가지 매체에 게재되고 있으며, 중·고등학생의 의약품 광고에 대한 태도, 제약회사 판촉원의 선전내용에 대한 평가 등에 관한 연구가 이루어진 바 있으나 한국의 의약품 광고의 질과 과학적 근거 수준에 대한 연구는 아직까지 제대로 이루어지지 않은 실정이다(12, 13). 이에 본 연구는 한국의 5개 의학 학술지에 게재된 의약품 광고를 검토하여 의약품 광고의 과학적 근거 수준을 평가하고 이와 관련이 있는 요인을 찾아보고자 수행되었다.
- 이에 따라 현재 한국에서도 많은 의약품광고가 여러 가지 매체에 게재되고 있으며, 중·고등학생의 의약품 광고에 대한 태도, 제약회사 판촉원의 선전내용에 대한 평가 등에 관한 연구가 이루어진 바 있으나 한국의 의약품 광고의 질과 과학적 근거 수준에 대한 연구는 아직까지 제대로 이루어지지 않은 실정이다(12, 13). 이에 본 연구는 한국의 5개 의학 학술지에 게재된 의약품 광고를 검토하여 의약품 광고의 과학적 근거 수준을 평가하고 이와 관련이 있는 요인을 찾아보고자 수행되었다.
제안 방법
- 각 claim의 과학적 근거 수준의 평가를 위해 기존의 연구에서 사용된 평가 방법을 참고하여 다음의 네 가지 측면에서 claim의 과학적 근거 수준을 분석하였다(9, 10, 18).
- 각각의 의약품 광고에서 모든 독립된 claim [광고 대상 제품의 효과 등을 독자에게 주장하는 판촉문구] 을 추출하였으며, 각각의 claim에서 인용한 참고문헌을 기록하였다. 대상 의학 학술지에 게재되어 있는 제약회사의 광고는 총 550개였으며 이중 특정 의약품에 대한 광고는 540개였다.
- 두 명의 연구자가 독립적으로 의약품 광고에 대하여 상기의 항목을 검토하고 기록하였으며, 두 연구자의 검토 결과가 상이할 경우에는 제삼의 연구자가 이를 검토하여 조정하였다. 각 항목에 대한 검토 결과의 일치도를 본 결과 kappa값이 claim의 내용에 대해서는 0.
- 두 명의 연구자가 독립적으로 의약품 광고에 대하여 상기의 항목을 검토하고 기록하였으며, 두 연구자의 검토 결과가 상이할 경우에는 제삼의 연구자가 이를 검토하여 조정하였다. 각 항목에 대한 검토 결과의 일치도를 본 결과 kappa값이 claim의 내용에 대해서는 0.
- 본 연구에서 검토한 상당수의 의약품 광고는 적절하게 과학적 근거에 의하여 뒷받침 되고 있지 않았다. 순환기계 약품, 내분비계 약품에 대한 광고, 효능에 대한 광고 claim, 다국적 제약회사에서 제작한 광고일수록 근거에 기반하여 제작되었다.
- 의약품 광고의 과학적 근거 수준과 관련있는 요인을 조사하기 위해 기존의 연구에서 조사된 요인을 보완하여, 각각의 claim에 대하여 다음과 같은 사항을 검토하였다(9, 10, 18).
대상 데이터
- 1999년 1월부터 6월까지, 그리고 2004년 1월부터 6월까지 출판된 5개의 의학 학술지에 게재된 모든 의약품 광고를 검토하였다. 검토 당시 가장 최근의 의약품 광고를 평가하기 위해 2004년 상반기의 의학 학술지를 선정하였고, 이를 과거의 의약품 광고와 비교하고 또한 1990년대 후반부터 2000년까지의 의약품 광고를 분석한 기존의 연구 결과와 비교할 수 있도록 1999년 상반기의 의학 학술지를 선정하였다(9, 10, 19, 20).
- 1999년 1월부터 6월까지, 그리고 2004년 1월부터 6월까지 출판된 5개의 의학 학술지에 게재된 모든 의약품 광고를 검토하였다. 검토 당시 가장 최근의 의약품 광고를 평가하기 위해 2004년 상반기의 의학 학술지를 선정하였고, 이를 과거의 의약품 광고와 비교하고 또한 1990년대 후반부터 2000년까지의 의약품 광고를 분석한 기존의 연구 결과와 비교할 수 있도록 1999년 상반기의 의학 학술지를 선정하였다(9, 10, 19, 20).
- 검토 대상 의학 학술지는 2000년부터 2003년의 다빈도 상병군을 반영하여 ‘결핵 및 호흡기질환’, ‘대한내분비학회지’, ‘대한류마티스학회지’, ‘대한소화기학회지’, ‘순환기’로 선정하였다(14-17). 이상의 5개의 의학 학술지에 게재된 의약품 광고 중에서 특정 의약품의 이름이 언급된 광고를 분석 대상으로 하였다.
- 각각의 의약품 광고에서 모든 독립된 claim [광고 대상 제품의 효과 등을 독자에게 주장하는 판촉문구] 을 추출하였으며, 각각의 claim에서 인용한 참고문헌을 기록하였다. 대상 의학 학술지에 게재되어 있는 제약회사의 광고는 총 550개였으며 이중 특정 의약품에 대한 광고는 540개였다. 반복된 동일 광고를 제외하면 157개의 서로 다른 의약품 광고가 있었으며, 그 중 145개의 광고가 1개 이상의 claim을 포함하고 있었으며, 총 475개의 서로 다른 claim을 찾아내었다.
- 검토 대상 의학 학술지는 2000년부터 2003년의 다빈도 상병군을 반영하여 ‘결핵 및 호흡기질환’, ‘대한내분비학회지’, ‘대한류마티스학회지’, ‘대한소화기학회지’, ‘순환기’로 선정하였다(14-17). 이상의 5개의 의학 학술지에 게재된 의약품 광고 중에서 특정 의약품의 이름이 언급된 광고를 분석 대상으로 하였다.
- 반복된 동일 광고를 제외하면 157개의 서로 다른 의약품 광고가 있었으며, 그 중 145개의 광고가 1개 이상의 claim을 포함하고 있었으며, 총 475개의 서로 다른 claim을 찾아내었다. 총 475개의 claim 중 1개 이상의 참고문헌이 인용된 claim은 149개였다(Table 1).
데이터처리
- 각 의약품 광고에 대하여 검토사항에 관한 기술적 분석(descriptive analysis)을 시행하였고 claim의 과학적 근거 수준과 관련 있는 요인을 찾기 위하여 다중 회귀 분석을 시행하였다.
- 개별 claim의 과학적 근거 수준과 관련 있는 요인을 찾기 위하여 다중회귀분석을 시행하였다. Claim이 참고 문헌을 인용하고 있을 확률은, 순환기계 혹은 내분비계 약품이 호흡기계 약품에 비해 각각 5.
성능/효과
- 참고문헌으로 인용된 105개의 출판된 논문을 살펴보면 93개 (89%)가 Medline에 등재된 의학 학술지에서 인용한 논문이었으며, 71개 (68%)가 무작위대조시험의 결과를 인용한 것이었다. 각 claim과 인용된 참고문헌의 내용을 대조한 결과 90개 (86%)의 claim이 인용된 참고문헌에 의해서 정확하게 뒷받침되고 있었다(Table 4).
- 두 명의 연구자가 독립적으로 의약품 광고에 대하여 상기의 항목을 검토하고 기록하였으며, 두 연구자의 검토 결과가 상이할 경우에는 제삼의 연구자가 이를 검토하여 조정하였다. 각 항목에 대한 검토 결과의 일치도를 본 결과 kappa값이 claim의 내용에 대해서는 0.76 (95% 신뢰구간 0.71-0.81), claim 당 인용된 참고문헌의 수에 대해서는 0.95 (95% 신뢰구간 0.92-0.98), 참고문헌의 유형에 대해서는 0.94 (95% 신뢰구간 0.88-1.01), 참고문헌의 연구 유형에 대해서는 0.98 (95% 신뢰구간 0.93-1.02), 인용된 참고문헌이 claim 내용을 지지하는지 여부에 대해서는 0.79 (95% 신뢰구간 0.51-1.07) 이었다.
- 본 연구에서 분석한 157개의 서로 다른 의약품 광고를 살펴보면 순환기계 약품에 대한 광고가 45건, 소화기계약품에 대한 광고가 26건, 내분비계 약품에 대한 광고가 23건, 항생제에 대한 광고가 23건이었다. 국내 제약회사의 광고가 81건 (52%), 다국적 제약회사의 광고가 76건 (48%)이었다.
- 1% 보다 낮은 수준이었다. 본 연구의 의약품광고에서 참고문헌으로 인용된 105개의 출판된 논문을 분석한 결과, 인용된 참고문헌이 의약품 광고 claim을 정확하게 뒷받침하고 있는 경우는 1999년의 총 38개의 논문 중에서 29개(76.3%), 2004년의 총 67개 논문 중에서 61개 (91.0%) 이었다.
- 의약품 광고 claim의 과학적 근거 수준과 관련 있는 요인으로는 의약품의 유형, claim의 내용, 제약회사의 유형이었다. 순환기계 약품과 내분비계 약품에 대한 광고일 경우에, 효능에 관한 claim일 경우에, 다국적 제약회사의 광고일 경우에 의약품 광고 claim의 과학적 근거 수준이 높았다. 결과에서 언급하지 않았지만, 의약품 광고 claim이 인용된 참고문헌에 정확하게 뒷받침되고 있는 정도를 의학 학술지별로 비교해보면 '순환기', '대한내분비학회지'가 각각 36.
- 001)의미 있게 높았다. 인용된 참고문헌이 claim 을 뒷받침할 확률은, 호흡기계 약품에 비해 순환기계 약품일 경우 10.96배 (p<0.001), 내분비계 약품일 경우 7.92배 (p=0.003) 각각 높았고, 편의성 및 비용에 관한 claim보다 효능에 대한 claim일 경우 3.49배 (p=0.005), 안전성에 대한 claim일 경우 3.25배 (p=0.021) 각각 높았으며, 1999년에 비하여 2004년에 게재된 광고가 2.41배 (p=0.003) 높았고, 제약회사의 유형이 국내 제약회사인 경우보다 다국적 제약회사일 경우 9.92배 (p<0.001) 높았다(Table 5).
- 1%). 즉, 1999년에 비해 2004년도의 의약품 광고 claim의 근거 수준의 부분적인 향상은, 다국적 제약회사의 의약품 광고에 국한되어 있는 것임을 알 수 있다.
- 001) 높았다. 참고문헌으로 인용된 출판된 논문이 Medline에 등재되어 있을 확률은, 호흡기계 약품에 비해 순환기계 약품일 경우 4.94배 (p=0.003), 내분비계 약품일 경우 4.11배 (p=0.017) 각각 높았고, 편의성 및 비용에 관한 claim보다 효능에 대한 claim일 경우 3.75배 (p=0.003) 높았으며, 1999년에 비하여 2004년에 게재된 광고일 경우 2.76배 (p=0.001) 높았고, 제약회사의 유형이 국내 제약회사인 경우보다 다국적 제약회사인 경우 11.34배 (p<0.001) 통계학적으로 유의하게 높았다. 참고문헌으로 인용된 출판된 논문이 무작위대조시험일 확률은, 호흡기계 약품에 비해 순환기계 약품일 경우 25.
- 001) 통계학적으로 유의하게 높았다. 참고문헌으로 인용된 출판된 논문이 무작위대조시험일 확률은, 호흡기계 약품에 비해 순환기계 약품일 경우 25.06배 (p=0.002), 내분비계 약품일 경우 13.26배 (p=0.016) 각각 높았고, 편의성 및 비용에 관한 claim보다 효능에 대한 claim일 경우 3.23배 (p=0.017) 높았으며, 제약회사의 유형이 국내 제약회사인 경우보다 다국적 제약회사일 경우 7.57배 (p<0.001)의미 있게 높았다. 인용된 참고문헌이 claim 을 뒷받침할 확률은, 호흡기계 약품에 비해 순환기계 약품일 경우 10.
후속연구
- 향후 연구에서는 전체 의약품 광고에 대한 자료 수집을 통해 의약품 광고의 과학적 근거 수준에 대한 종합적이고 지속적인 분석이 이루어질 필요가 있다. 또한 의약품 광고의 과학적 근거 수준을 평가하기 위한 객관적인 측정 방법의 개발에 대한 연구도 함께 이루어져야 할 것이다.
- 본 연구는 한국 의약품 광고의 과학적 근거 수준을 평가하고 이와 관련이 있는 요인을 찾아보고자 수행된 최초의 연구라는 점에서 의미를 찾을 수 있으나 몇 가지 제한점을 가지고 있다. 우선, 본 연구는 1999년과 2004년 상반기의 국내 5개 의학 학술지의 의약품 광고만을 분석했기 때문에 연구결과를 각 해당년도의 한국 전체 의약품 광고의 과학적 근거 수준으로 일반화하기는 어려운 제한점이 있다. 또한, 의약품광고에서 인용된 참고문헌이 광고의 claim 내용을 지원하는지 여부를 연구자가 판단하였기 때문에 주관성을 완전히 배제하지는 못하였다.
- 반면 이러한 의약품광고의 질을 조절할 수 있는 관계법은 약사법 및 그 시행규칙, 공정거래법, 한국제약협회의 공정거래규약, 한국다국적의약산업협회의 공정거래규약 등인데 그 내용이 미국 등 외국에 비하여 매우 한정적이다. 의약품의 사용은 그 결과가 환자의 생명에 직결되어 있는 만큼 다른 어떠한 제품보다도 증거에 근거한 선택 및 사용이 중요하며, 이를 위해서는 의약품 광고의 과학적 근거 수준을 제고 하기 위한 정부, 제약회사, 학술단체의 노력이 종합적으로 필요할 것이다.
- 향후 연구에서는 전체 의약품 광고에 대한 자료 수집을 통해 의약품 광고의 과학적 근거 수준에 대한 종합적이고 지속적인 분석이 이루어질 필요가 있다. 또한 의약품 광고의 과학적 근거 수준을 평가하기 위한 객관적인 측정 방법의 개발에 대한 연구도 함께 이루어져야 할 것이다.
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