Objectives : Ma-huang (Ephedra sinica) is frequently prescribed for obesity management in oriental medicine. The main component is ephedrine alkaloids which can have serious adverse side effects such as heart attack, stroke, sudden death. There are no scientific guidelines for Ma-huang usage in the ...
Objectives : Ma-huang (Ephedra sinica) is frequently prescribed for obesity management in oriental medicine. The main component is ephedrine alkaloids which can have serious adverse side effects such as heart attack, stroke, sudden death. There are no scientific guidelines for Ma-huang usage in the safe treatment of obesity in oriental medicine. We reviewed published studies on its safety to make evidence based guidelines. Methods : We searched electronic databases up to May 2006. We limited evidence to controlled trials for efficacy or safety, case reports for safety, and studies for Ma-huang contents analysis. Results and Conclusions : In clinical trials for weight loss, Ma-huang and ephedrine promote modest short-term weight loss but have no serious adverse effects, have only a few adverse effects associated with increased risk of psychiatric, autonomic, gastrointestinal symptoms and heart palpitations. In case reports, there have been serious adverse effects including stroke, heart attack, and death using typical doses of ephedrine or no associated illness. There are factors related to serious adverse effects, such as overuse, lack of standardization, individual sensitivity, and interactions with other drugs. Studies relating to these factors should be analyzed for safe use of Ma-huang and ephedrine. After analyzing related studies, we suggest guidelines for Ma-huang usage. We propose that the dosage should be within 4.5-7.5g per day for up to 6 months for generally healthy individual. It's use is contraindicated in individuals with heart disease, thyroid disease, diabetes mellitus, hypertension, psychiatric disorders, glaucoma, urination disorders, enlarged prostate, persons using MAOIs, methyldopa and sympathomimetic agents.
Objectives : Ma-huang (Ephedra sinica) is frequently prescribed for obesity management in oriental medicine. The main component is ephedrine alkaloids which can have serious adverse side effects such as heart attack, stroke, sudden death. There are no scientific guidelines for Ma-huang usage in the safe treatment of obesity in oriental medicine. We reviewed published studies on its safety to make evidence based guidelines. Methods : We searched electronic databases up to May 2006. We limited evidence to controlled trials for efficacy or safety, case reports for safety, and studies for Ma-huang contents analysis. Results and Conclusions : In clinical trials for weight loss, Ma-huang and ephedrine promote modest short-term weight loss but have no serious adverse effects, have only a few adverse effects associated with increased risk of psychiatric, autonomic, gastrointestinal symptoms and heart palpitations. In case reports, there have been serious adverse effects including stroke, heart attack, and death using typical doses of ephedrine or no associated illness. There are factors related to serious adverse effects, such as overuse, lack of standardization, individual sensitivity, and interactions with other drugs. Studies relating to these factors should be analyzed for safe use of Ma-huang and ephedrine. After analyzing related studies, we suggest guidelines for Ma-huang usage. We propose that the dosage should be within 4.5-7.5g per day for up to 6 months for generally healthy individual. It's use is contraindicated in individuals with heart disease, thyroid disease, diabetes mellitus, hypertension, psychiatric disorders, glaucoma, urination disorders, enlarged prostate, persons using MAOIs, methyldopa and sympathomimetic agents.
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문제 정의
설정되어 있지 않은 상황이다. 이에 본 연구에서는 마황의 성분 중 ephedrine을 중심으로 안전성에 관한 기존 연구 분석을 통해 마황의 부작용과 적정 용량에 대해 고찰하고 이를 통해 한방 비만 치료에서 마황 사용 지침을 제시하고자 한다.
성능/효과
7개 범주의 이상반응 증상들이 나타났는데, 이들의 비차비 (OR)는 신경과민, 흥분 등의 정신과적 증상이 3.64, 진전, 초초, 불면 등의 교감신경 항진 증상이 3.37, 오심, 구토, 복통 등의 상부 소화기계 증상이 2.15, 심계항진이 2.29, 고혈압 2.19, 두통 1.64이었으며, 빈맥은 나타났으나 유의할 정도는 아니었다. 이상을 통해서 빈맥을 제외한 정신과적 증상, 교감신경 항진 증상, 상부소화기계 증상, 심계항진, 고혈압, 두통의 6가지 항목의 증상이 ephedrine을 복용하지 않은 경우에 비해서 2~3배 증가한 것을 알 수 있다.
또한 2시간 가열 후 마황 전탕액의 ephedrine 함량을 분석한 결과들 중 함량이 가장 높게 측정되었던 구37)의 연구결과를 기준으로 대략 마황 1g당 대략 20mg의 ephedrine 성분이 있다고 했을 때, 위와 같은 마황 사용량을 얻을 수 있었다. 마황사용의 금기증은 FDA27)에서 정한 기준을 토대하여, 임신 중, 수유 중이거나 심장병, 갑상선 질환, 당뇨병, 고혈압, 정신과 질환, 녹내장, 배뇨곤란, 전립선 비대, 간질로 정한다.
또한 Neuro-2a cell line이 독성에 가장 민감한 것으로 나타나서 마황이 신경세포에 독성작용을 가장 많이 나타내는 것으로 평가됐다.
발생률이 가장 높은 심혈관계 질환의 경우 고혈압, 심계항진 또는 빈맥, 심장정지(급사), 부정맥, 심근경색의 순으로 발생하였으며, 중추신경계 질환의 경우 뇌졸중, 간질의 순이었다. 1일 복용량이 12~36mg으로 많지 않고, 유의 할 만한 심혈관 질환 위험률이 없었던 경우에도 중증 이상반응이 발생하였다 12).
2시간 동안 가열하였다. 생마황보다 탕포마황에서 ephedrine 함량이 높았고, 가열시간이 길수록, 또 가열 직후보다는 하루 동안 밀폐상태에서 방치하였을 때 함량이 높게 측정되었다. 2시간 가열 후 생마황에서 1g당 18.
셋째, 마황과 병용하는 약물 혹은 건강식품 역시 안전성에 영향을 미치는 요소이다. caffeine 또는 caffeine 포함 약재를 병용 했을 때, 심박과 혈압이 더욱 상승한다4)는 것은 이미 알려져 있으며, MAOIs 등의 일부 전문의약품의 경우도 마황과 병용 할 시 의사와 상담할 것을 권고하고 있다11).
운동 능력 향상에 관한 연구를 분석한 결과 ephedrine 또는 caffeine을 단독 복용했을 때, 산소 소비, 최대운동지속 시간, 이산화탄소 증가 등과 같은 운동 능력 지표들의 유의한 변화가 없었던 반면, ephedrine과 caffeine을 병용 했을 때, 운동 능력이 20~30% 상승한 것으로 나타났다. 이처럼 운동능력 향상에 관한 ephedrine의 작용은 뚜렷하지 않았다 8).
Lee 등10)은 분말 여부와 가열시간에 따른 ephedrine 농도를 분석 하고자 하였는데, 분쇄한 마황 분말과 분쇄하지 않은 온전한 마황 20g를 각각 200cc의 물에 30분 또는 2시간 동안 가열하였다. 이들의 ephedrine 농도를 HPLC로 분석한 결과 분말 마황보다 온전한 마황을 끓였을 때, 또한 30분보다는 2시간 동안 끓였을 때 ephedrine 농도가 더욱 높았다. 온전한 마황을 30분 끓였을 때 ephedrine 함량은 마황 1g당 5.
64이었으며, 빈맥은 나타났으나 유의할 정도는 아니었다. 이상을 통해서 빈맥을 제외한 정신과적 증상, 교감신경 항진 증상, 상부소화기계 증상, 심계항진, 고혈압, 두통의 6가지 항목의 증상이 ephedrine을 복용하지 않은 경우에 비해서 2~3배 증가한 것을 알 수 있다. 그러나 대부분의 연구들에서 caffeine을 병용 투여 했기 때문에, ephedrine 또는 caffeine의 단독 영향이 어느 정도인지는 평가하기 어렵다8).
이상의 과제들이 미결인 현재의 상황에서는 우선 기존의 연구 결과들을 토대로 마황 사용 지침을 정할 수밖에 없는데, 앞서 언급했던 연구 결과들을 근거로 마황 사용 지 침을 정하면, 전탕액으로 처방 시 1일 최대 4.5~7.5g을 6개월 이내로 사용하는 것이 적당한 것으로 추론된다.
Samenuk 등28)은 1995년부터 1997년까지 FDA에 보고된 926건의 이상반응 중 37건이 심혈관 질환이었으며, 이 중 36건은 제품에 설명된 복용량을 지킨 경우라고 하였다. 이에 저자들은 마황은 뇌졸중, 심근 경색, 급사와 관련 있는데 심혈관계의 기저 질환이 없거나 과다복용 하지 않은 경우에도 이러한 이상반응이 발생할 수 있다고 결론지었다. 또한 급사한 사람의 심장을 조직 검사한 결과 출혈의 흔적 및 심근 괴사가 있었음을 확인했는데, 이는 심장 혈관 손상, 작은 소동맥의 혈관수축 및 심근세포에 대한 독성 작용으로 인해 생긴 결과일 것이라고 했다.
후속연구
부작용은 적을 것이라고 했다. 사상 체질별 마황에 대한 감수성의 차이, 또한 이와 유전적 요소와의 관계 등이 연구된다면 보다 안전하게 마황을 사용할 수 있을 것이다.
이상과 같은 안전성 논쟁의 마침표를 찍기 위해서는 우선 마황의 안전성에 관여하는 여러 요소들에 대한 연구가 먼저 이뤄져야 한다.
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