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첨가제의 배합목적 재정비와 제형에 따른 첨가제의 범위
Reconstruction on Application Category of Pharmaceutical Additives and Boundaries of Pharmaceutical Additives according to the Dosage Forms 원문보기

藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences, v.37 no.6, 2007년, pp.403 - 411  

조정원 (충남대학교 약학대학) ,  김승수 (충남대학교 약학대학) ,  조원경 (충남대학교 약학대학) ,  박효민 (식약청) ,  박인숙 (식약청) ,  정주연 (식약청) ,  정상전 (한국생명공학연구원) ,  이선희 (식약청) ,  황성주 (충남대학교 약학대학)

Abstract AI-Helper 아이콘AI-Helper

The importance of pharmaceutical additives is increasing and the sorts and application categories are being classified in detail. International pharmaceutical council based on IPEC-America, IPEC-Europe and JPEC was established for specifications, safety and efficacy, approval regulations of pharmace...

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

  • 따라서, 이번 호에서 국내의 의약품 자료전산화(DIMS; Drug Information Management System) 허가 품목에 사용되고 있는 첨가제의 배합목적을 검토하여 첨가제의 명칭을 재정리하고, 그 정의를 분명하게 하고, 대한 약전의 제제 총칙에서 규정하는 제제의 대표적인 첨가제의 범위를 규정함으로써 첨가제에 대한 체계적인 분류의 기초자료가 될 수 있도록 정리하고자 한다. 이어서, 대한약전, USP, JP, EP 등의 공정서 및 외국의 사용현황을 참조하여 작성한 의약품 첨가제 명명법에 대해서 연재하고자 한다.
  • 정리하고자 한다. 이어서, 대한약전, USP, JP, EP 등의 공정서 및 외국의 사용현황을 참조하여 작성한 의약품 첨가제 명명법에 대해서 연재하고자 한다.

가설 설정

  • 12) 연질캅셀은 연질캡슐기제로 수정한다.
  • 14) 당의제, 당의용제는 당의제로 통일한다.
  • 16) 보습감미제, 보습영양제, 보습제(습윤제, 콘디쇼닝제) 는보습제로 통일한다.
  • 17) 습윤조정제, 습윤제는 습윤제로 통일한다. 18) 거품방지제, 소포제는 소포제로 통일한다.
  • 통일한다. 18) 거품방지제, 소포제는 소포제로 통일한다.
  • 19) 광택화제(시광제), 시광제는 광택제로 통일한다. 20) 착색제(색소), 색소, 증백제는 착색제로 통일한다.
  • 통일한다. 20) 착색제(색소), 색소, 증백제는 착색제로 통일한다. 21) 차광제, 자외선차단제는 차광제로 통일한다.
  • 20) 착색제(색소), 색소, 증백제는 착색제로 통일한다. 21) 차광제, 자외선차단제는 차광제로 통일한다.
  • 22) 삼투제는 삼투압조절제로 수정한다.
  • 통일한다. 25) 유화제, 유제, 유화안정제, 유화보조제는 유화제로 통일한다.
  • 26) 점착증강제(점증제), 점착제는 점착제로 통일한다.
  • 27) 점조제(점도조절제), 점성화제, 증점제, 점증제, 농화제는점증제로 통일한다.
  • 28) 발포제, 기포제는 발포제로 통일한다.
  • 29) 부형제, 중량제는 부형제로 통일한다. 단, 정제의 경우, 기존에 부형제로 표기되어 있는 경우의 처방은 약 1, 182개로서 각 처방을 보고 용제, 가용화제, 안정화제, 기제, 희석제(부형저)) 등의 명칭으로 세분류한다.
  • 3) 안정(화)제와 안정제는 안정화제로 통일한다. 단, 현재 약전에는 안정제로 표기되어 있다.
  • 31) 붕해제, 붕해보조제, 붕괴제, 붕해촉진제는 붕해제로 통일한다.
  • 32) 보존제(보호제)는 보존제로 수정한다.
  • 33) 흡착방지제는 부착방지제로 수정한다. 정제의 코팅 과정 등에서 서로 붙지 않게 하도록 뿌려주는 목적으로 사용되는 경우를 의미한다.
  • 34) 흡수체, 흡수제는 흡수제로 통일한다.
  • 35) 방수층, 방습제, 건조제는 방수제로 수정, 통일한다. 36) 킬레이트화제, 금속이온봉쇄제, 이온봉쇄제, 금속봉쇄제는 킬레이트화제로 통일한다.
  • 통일한다. 36) 킬레이트화제, 금속이온봉쇄제, 이온봉쇄제, 금속봉쇄제는 킬레이트화제로 통일한다.
  • 37) 모발유연제, 모발연유제는 모발유연제로 통일한다. 38) 유연제, 대전방지제는 유연제로 통일한다.
  • 통일한다. 38) 유연제, 대전방지제는 유연제로 통일한다.
  • 39) 컨디셔닝제, 피부컨디셔닝제는 컨디셔너로 수정, 통일한다. 40) 첨부물, 첨부용제, 부착물은 첨부물로 통일한다.
  • 통일한다. 40) 첨부물, 첨부용제, 부착물은 첨부물로 통일한다. 주사침, 소독용 알콜과 같이 제품 포장 안에 넣어주는 것을 의미한다.
  • 41) 고결방지제, 항응괴제는 고결방지제로 통일한다. 42) 세정제, 세척제는 세정제로 통일한다.
  • 통일한다. 42) 세정제, 세척제는 세정제로 통일한다.
  • 43) 항냉동제는 동결보호제로 변경한다.
  • 5) 교미제(산미제), 산미제는 교미제로 통일한다. 산 미제는 약전의 제제총칙에 없는 명칭이다.
  • 7) 결합제, 연합제를 결합제로 통일한다. 8) 현탁(화)제를 현탁화제로 수정한다.
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참고문헌 (6)

  1. 한국약학대학협의회, 약전분과회 편저, 대한약전 제8개정 해설서, 신일상사, 대한민국 (2003) 

  2. The United States Pharmacopeial Convention, The United States Pharmacopeia 29, U.S. Pharmacopeia, Rockville, U.S.A. (2006) 

  3. 약제학분과회 편저, 제제학 약제학총서 1, 한림원, 대한민국 (2004) 

  4. R. C. Rowe, P. J. Sheskey and S. C. Owen, Handbook of Pharmaceutical Excipients, 5th ed. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association, Londond and Washington, Great Britain and U.S.A. (2006) 

  5. M. Ash and I. Ash, Handbook of Pharmaceutical Additives: International guide to more than 6000 products by trade name, chemical, function and manufacturer, Gower Publishing Limited, Hampshire, England (2002) 

  6. I. S. Park, S. A. Park, E. J. Kim, H. M. Park, C. H. Hong, J. Y lung, H. J. Kim, 1. H. Lee, E. S. Han, S. J. Kang and S. H. Lee, Survey and Classification of Pharmaceutical Excipients, J. Kor. Pharm. Sci, 36, 239-243 (2006) 

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