[논문]세푸록심 악세틸의 결정형

김보연; 손영택

doi:10.4333/kps.2007.37.1.023

[국내논문] 세푸록심 악세틸의 결정형
Crystal Form of Cefuroxime axetil 원문보기

藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences, v.37 no.1, 2007년, pp.23 - 26

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Two crystal forms of cefuroxime axetil were obtained by the recrystallization from different organic solvents and characterized by differential scanning calorimetry (DSC), X-ray powder diffraction (XRD). It was confirmed that two crystal forms are identical. The dissolution patterns of these two forms were also checked in 0.07 N HCl at $37{\pm}0.5^{\circ}C$, 100 rpm for 180 minutes. The transformation during storage was also studied.

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제안 방법

본 연구실에서는 cephalosporir계 항생물질)을 비롯하여 여러 약물-24)의 다형에 대하여 계속 연구하여 이 분야연구 경험을 축적시켜 왔으며, 사용빈도가 높은 제2세대 cephalosporin계열 으로서 cefuroximee! prodmg인 cefiiro- xime axetil을 대상으로 하여 재결정법으로 crystal form들을제조하고 이들을 확인하기 위하여 DSC, 25-26) Powder X-ray DifBactomehy25-28)를 이용하였고 그 crystal form들의 용출속도를 측정하고 형전환 등을 연구하였다.
위에서 제조한. 각 ciystal form들을 HPLC용 water에 녹여 UV/VIS spectrophotometer로 측정하여 화학적으로 동일한 물질인지를 확인하였다. 또한 DSC, XRD를 이용하여 각 crystal form들이 서로 다른 polymorphic modification인지 확인하였다.
각 ciystal form들을 HPLC용 water에 녹여 UV/VIS spectrophotometer로 측정하여 화학적으로 동일한 물질인지를 확인하였다. 또한 DSC, XRD를 이용하여 각 crystal form들이 서로 다른 polymorphic modification인지 확인하였다.
XRD 분석조건 -20 angle range는 5~30이었고 ane zoom: 5, smoothing : 5, peak steep : 5의 조건이 었고 니켈 필터를 사용했으며 30 kY 20 mA에서 측정하였다.
5(2에서 lOOrpm의 조건으로 실험하였다. 채취시간은 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 120, 150, 180분 간격으로 Im/의 시료를 취하고, 미리 같은 온도로 가온한 새로운 시험액을 동량 가하여 보충하였다. 시험액을 blank로 하고 채취액을 278nm에서 UV 흡광도를 측정하여 미리 작성한 검량곡선으로부터 용출량을 산출하였다.
채취시간은 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 120, 150, 180분 간격으로 Im/의 시료를 취하고, 미리 같은 온도로 가온한 새로운 시험액을 동량 가하여 보충하였다. 시험액을 blank로 하고 채취액을 278nm에서 UV 흡광도를 측정하여 미리 작성한 검량곡선으로부터 용출량을 산출하였다.
Cefiiroxime axetil의 crystal form들을 20℃의 desiccator 내에서, 75% RH(NaClO₃ 포화용액)에서 2개월간 보관한 후형 전환 여부를 DSC와 XRD를 통해 분석하였다.

대상 데이터

. Cefuroxime axetile (주)한미정밀에서 기증 받아 사용하였다. HPLC용 water를 사용하였으며 기타 실험에 사용된 용매는 특급시약을 사용하였다.
Cefuroxime axetile (주)한미정밀에서 기증 받아 사용하였다. HPLC용 water를 사용하였으며 기타 실험에 사용된 용매는 특급시약을 사용하였다. 기기로는 differential scanning calorimeter(DSC; Mettler DSC 12E, Swiss), UV/VIS spec- trophotometer (8452A diode-array spectrophotometer, Hewlett Packard, USA), X-ray crystallography powder diffractometer (XRD, Rigaku DMA S-A, Japan), dissolution tester (Duksan Pure Chemical Co.
HPLC용 water를 사용하였으며 기타 실험에 사용된 용매는 특급시약을 사용하였다. 기기로는 differential scanning calorimeter(DSC; Mettler DSC 12E, Swiss), UV/VIS spec- trophotometer (8452A diode-array spectrophotometer, Hewlett Packard, USA), X-ray crystallography powder diffractometer (XRD, Rigaku DMA S-A, Japan), dissolution tester (Duksan Pure Chemical Co., Korea)를 사용하였다.
(주)한미정밀에서 기증 받은 cefuroxime axetil로서 5, C에 보관하였다.
DSC 분석조건 - 냉매는 물(water)을 사용했으며 시료를 알루미늄 도가니에 봉했고 reference로는 공기가 채워진 알루미늄 도가니를 사용했고 측정온도범위는 40~350이었으며 가열속도는 10℃/min이었고 sampling interval 1초였다.
시험하였다. 시험액은 0.07N HC₁ 을 사용하였고, 시험액의 온도는 37±0.5(2에서 lOOrpm의 조건으로 실험하였다. 채취시간은 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 120, 150, 180분 간격으로 Im/의 시료를 취하고, 미리 같은 온도로 가온한 새로운 시험액을 동량 가하여 보충하였다.

이론/모형

사별법으로 입자의 크기(250~600 im)를 일정하게 한 후, 검체를 취하여 대한약전 제8개정판 용출시험법의 제2 법인 패들 법으로 시험하였다. 시험액은 0.

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